Vergelijking van koude biopsietangen versus koude snarebiopsie voor colonpoliepen
24 maart 2015 bijgewerkt door: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een koude biopsietang wordt vergeleken met een koude strikbiopsie voor colonpoliepen
Vergelijking van de werkzaamheid van een koude biopsietang versus een koude strikbiopsie voor het verwijderen van colonpoliepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Poliepen werden gerandomiseerd om te worden behandeld met CSP of CFP.
Na de initiële poliepectomie werd een extra EMR uitgevoerd op de plaats van de poliepectomie om de aanwezigheid van resterend poliepweefsel te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
138
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Incheon, Korea, republiek van
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 40 jaar en
- patiënten die colonoscopieën ondergaan en
- patiënten met colonpoliepen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet hebben ingestemd met het onderzoek
- patiënten met bloedingsneigingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Koude biopsiepincet
Koude biopsietang voor het verwijderen van colonpoliepen
|
verwijdering van poliepen met behulp van een koude biopsietang
|
|
Actieve vergelijker: Cold Snare-biopsie
Cold snare biopsie voor het verwijderen van poliepen in de dikke darm
|
Verwijdering van poliepen in de dikke darm met behulp van koude snare biopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de volledige verwijderingssnelheid van koude biopsiepincetten versus koude strikbiopsie voor het verwijderen van colonpoliepen
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
We zullen de volledige verwijderingssnelheid van colonpoliepen onderzoeken door twee verschillende methoden te gebruiken, een koude biopsietang of een koude strikbiopsie.
Na verwijdering van poliepen door een van deze twee methoden, zal de resterende laesie worden gebiopteerd om te onderzoeken of er nog resterende weefsels zijn om de volledige verwijderingssnelheid te bepalen.
|
tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedingspercentage na verwijdering van colonpoliepen met behulp van een koude biopsietang of een koude strikbiopsie
Tijdsspanne: deelnemers worden gedurende 1 maand gevolgd
|
We zullen het bloedingspercentage na verwijdering van colonpoliepen met deze twee methoden onderzoeken.
Het bloedingspercentage is het aantal patiënten dat significante bloedingen vertoonde na de procedure, gedeeld door het totale aantal patiënten dat de procedure zal ondergaan.
Aanzienlijke bloeding werd vastgesteld als een aanhoudende bloeding gedurende meer dan 30 seconden na de procedure
|
deelnemers worden gedurende 1 maand gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo-In Lee, Incheon St.Mary's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IncheonSMH
- OC12OISI0067 (Andere identificatie: CMCIRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .