Kylmäbiopsiapihdit verrattuna paksusuolen polyyppien kylmävirveleen
tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kylmäbiopsiapihdit ja kylmävirvele-biopsia paksusuolen polyypeille
Kylmäbiopsian ja kylmävirvelen biopsian tehokkuuden vertailu paksusuolen polyyppien poistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polyypit satunnaistettiin hoidettavaksi joko CSP:llä tai CFP:llä.
Alkuperäisen polypektomian jälkeen polypektomiakohtaan suoritettiin ylimääräinen EMR jäljellä olevan polyyppikudoksen läsnäolon arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 40-vuotiaat potilaat ja
- potilaat, jotka saavat kolonoskopiaa ja
- potilaita, joilla on paksusuolen polyyppeja
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät ole suostuneet tutkimukseen
- potilailla, joilla on verenvuototaipumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kylmä biopsiapihdit
Kylmäbiopsiapihdit paksusuolen polyyppien poistamiseen
|
polyyppien poistaminen kylmällä biopsiapihdillä
|
|
Active Comparator: Cold Snare -biopsia
Kylmävirvele biopsia paksusuolen polyyppien poistamiseksi
|
Paksusuolen polyyppien poisto kylmävirvelen biopsialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmäbiopsiapihtien täydellisen poistumisnopeuden vertaaminen paksusuolen polyyppien poistamiseen tarkoitettuun kylmävirveleen
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Tutkimme paksusuolen polyyppien täydellistä poistumisnopeutta käyttämällä kahta eri menetelmää, kylmäbiopsiapihdit tai kylmävirvele-biopsia.
Kun polyypit on poistettu jommallakummalla näistä kahdesta menetelmästä, jäännösvauriosta otetaan biopsia sen tutkimiseksi, onko jäljellä kudoksia täydellisen poistumisnopeuden selvittämiseksi.
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuotonopeus paksusuolen polyyppien poistamisen jälkeen käyttämällä kylmäbiopsiapihdejä tai kylmävirveleitä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan kuukauden ajan
|
Tutkimme verenvuotonopeutta paksusuolen polyyppien poistamisen jälkeen näillä kahdella menetelmällä.
Verenvuotoaste on niiden potilaiden lukumäärä, joilla havaittiin merkittävää verenvuotoa toimenpiteen jälkeen, jaettuna toimenpiteen saaneiden potilaiden kokonaismäärällä.
Merkittävä verenvuoto todettiin jatkuvaksi yli 30 sekuntia toimenpiteen jälkeen
|
osallistujia seurataan kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo-In Lee, Incheon St.Mary's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IncheonSMH
- OC12OISI0067 (Muu tunniste: CMCIRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .