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Comparación de fórceps de biopsia fría versus biopsia de asa fría para pólipos de colon

24 de marzo de 2015 actualizado por: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Ensayo controlado aleatorizado que compara fórceps de biopsia fría versus biopsia con asa fría para pólipos de colon

Comparación de la eficacia de las pinzas de biopsia fría versus la biopsia con asa fría para extirpar pólipos de colon.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pólipos se aleatorizaron para ser tratados con CSP o CFP. Después de la polipectomía inicial, se realizó EMR adicional en el sitio de polipectomía para evaluar la presencia de tejido de pólipo residual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

138

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 40 años y
  • pacientes que están recibiendo colonoscopias y
  • pacientes que tienen pólipos en el colon

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no han aceptado participar en el estudio
  • pacientes con tendencias hemorrágicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fórceps de biopsia en frío
Fórceps de biopsia en frío para la extracción de pólipos de colon
extirpación de pólipos con fórceps de biopsia en frío
Comparador activo: Biopsia con asa fría
Biopsia con asa fría para la extirpación de pólipos de colon
Extirpación de pólipos de colon mediante biopsia con asa fría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la tasa de extracción completa de fórceps de biopsia fría versus biopsia con asa fría para la extracción de pólipos de colon
Periodo de tiempo: hasta 3 años
Investigaremos la tasa de eliminación completa de los pólipos de colon mediante el uso de dos métodos diferentes, fórceps de biopsia en frío o biopsia con asa de frío. Tras la extirpación de los pólipos por uno de estos dos métodos, se realizará una biopsia de la lesión remanente para estudiar si quedan tejidos remanentes con el fin de conocer la tasa de extirpación completa.
hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de sangrado después de la extirpación de pólipos de colon mediante el uso de fórceps de biopsia en frío o biopsia con asa de frío
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante 1 mes
Investigaremos la tasa de sangrado después de la extirpación de pólipos de colon por estos dos métodos. La tasa de sangrado será el número de pacientes que mostraron sangrado significativo después del procedimiento dividido por el número total de pacientes que recibirán el procedimiento. Se determinó que el sangrado significativo era un sangrado continuo durante más de 30 segundos después del procedimiento.
los participantes serán seguidos durante 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bo-In Lee, Incheon St.Mary's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IncheonSMH
  • OC12OISI0067 (Otro identificador: CMCIRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pólipos de colon

Ensayos clínicos sobre Fórceps de biopsia en frío

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