Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kaldbiopsitang versus kaldsnarebiopsi for kolonpolypper

24. mars 2015 oppdatert av: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Randomisert kontrollert forsøk som sammenligner kaldbiopsitang versus kaldsnarebiopsi for kolonpolypper

Sammenligning av effekten av kaldbiopsitang versus kaldsnarebiopsi for fjerning av kolonpolypper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polypper ble randomisert til å bli behandlet med enten CSP eller CFP. Etter den første polypektomien ble ytterligere EMR utført på polypektomistedet for å vurdere tilstedeværelsen av gjenværende polypvev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter eldre enn 40 år og
  • pasienter som får koloskopi og
  • pasienter som har kolonpolypper

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke har samtykket til studien
  • pasienter med blødningstendenser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kald biopsitang
Kald biopsitang for fjerning av tykktarmspolypper
Fremgangsmåte: Kald biopsitang
fjerning av polypper ved hjelp av kald biopsitang
Aktiv komparator: Kold snarebiopsi
Kold snarebiopsi for fjerning av kolonpolypper
Fremgangsmåte: Kold snarebiopsi
Fjerning av kolonpolypper ved bruk av kaldsnarebiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av fullstendig fjerningshastighet av kaldbiopsitang versus kaldsnarebiopsi for fjerning av kolonpolypper
Tidsramme: opptil 3 år
Vi vil undersøke den fullstendige fjerningshastigheten av kolonpolypper ved å bruke to forskjellige metoder, kaldbiopsitang eller kaldsnarebiopsi. Etter fjerning av polypper ved en av disse to metodene, vil den resterende lesjonen bli biopsiert for å undersøke om det er restvev for å finne ut den fullstendige fjerningshastigheten.
opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødningshastighet etter fjerning av kolonpolypper ved bruk av kaldbiopsitang eller kaldsnarebiopsi
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt opp i 1 måned
Vi vil undersøke blødningsfrekvens etter fjerning av kolonpolypper ved disse to metodene. Blødningsfrekvens vil være antall pasienter som viste betydelig blødning etter inngrepet delt på totalt antall pasienter som skal motta inngrepet. Betydelig blødning ble bestemt til å være pågående blødning i mer enn 30 sekunder etter prosedyren
deltakere vil bli fulgt opp i 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo-In Lee, Incheon St.Mary's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IncheonSMH
  • OC12OISI0067 (Annen identifikator: CMCIRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolonpolypper

Kliniske studier på Kald biopsitang

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere