Comparando fórceps de biópsia a frio versus biópsia por laço a frio para pólipos de cólon
24 de março de 2015 atualizado por: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital
Ensaio controlado randomizado comparando fórceps de biópsia a frio versus biópsia por laço a frio para pólipos do cólon
Comparando a eficácia do fórceps de biópsia a frio versus a biópsia de laço a frio para remover pólipos do cólon.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pólipos foram randomizados para serem tratados com CSP ou CFP.
Após a polipectomia inicial, EMR adicional foi realizada no local da polipectomia para avaliar a presença de pólipo residual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Incheon, Republica da Coréia
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 40 anos e
- pacientes que estão recebendo colonoscopias e
- pacientes com pólipos do cólon
Critério de exclusão:
- pacientes que não concordaram com o estudo
- pacientes com tendências hemorrágicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pinça de biópsia a frio
Pinça de biópsia a frio para remoção de pólipos do cólon
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remoção de pólipos com pinça de biópsia a frio
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Comparador Ativo: Biópsia Cold Snare
Biópsia de alça fria para remoção de pólipos do cólon
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Remoção de pólipos do cólon usando biópsia por alça fria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando a taxa de remoção completa de fórceps de biópsia a frio versus biópsia de laço a frio para remover pólipos do cólon
Prazo: até 3 anos
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Investigaremos a taxa de remoção completa dos pólipos do cólon usando dois métodos diferentes, fórceps de biópsia a frio ou biópsia por laço a frio.
Após a remoção dos pólipos por um desses dois métodos, a lesão remanescente será biopsiada para estudar se há algum tecido remanescente, a fim de descobrir a taxa de remoção completa.
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até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sangramento após a remoção de pólipos do cólon usando fórceps de biópsia a frio ou biópsia por laço a frio
Prazo: os participantes serão acompanhados por 1 mês
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Investigaremos a taxa de sangramento após a remoção dos pólipos do cólon por esses dois métodos.
A taxa de sangramento será o número de pacientes que apresentaram sangramento significativo após o procedimento dividido pelo número total de pacientes que receberão o procedimento.
Sangramento significativo foi determinado como sangramento contínuo por mais de 30 segundos após o procedimento
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os participantes serão acompanhados por 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo-In Lee, Incheon St.Mary's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IncheonSMH
- OC12OISI0067 (Outro identificador: CMCIRB)
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