Сравнение щипцов для холодной биопсии и биопсии холодной петлей для полипов толстой кишки
24 марта 2015 г. обновлено: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее щипцы для холодной биопсии и биопсию холодной петлей для полипов толстой кишки
Сравнение эффективности щипцов для холодной биопсии и биопсии с холодной петлей для удаления полипов толстой кишки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Полипы были рандомизированы для лечения либо CSP, либо CFP.
После первоначальной полипэктомии в месте полипэктомии была проведена дополнительная ЭМР для оценки наличия остаточной ткани полипа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
138
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Incheon, Корея, Республика
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 40 лет и
- пациенты, получающие колоноскопию и
- пациенты с полипами толстой кишки
Критерий исключения:
- пациенты, не согласившиеся на исследование
- пациенты со склонностью к кровотечениям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Щипцы для холодной биопсии
Щипцы для холодной биопсии для удаления полипов толстой кишки
|
удаление полипов щипцами для холодной биопсии
|
|
Активный компаратор: Холодовая петлевая биопсия
Холодовая петлевая биопсия для удаления полипов толстой кишки
|
Удаление полипов толстой кишки методом холодовой петлевой биопсии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение частоты полного удаления пинцетом для холодной биопсии и биопсии с холодной петлей для удаления полипов толстой кишки
Временное ограничение: до 3 лет
|
Мы изучим частоту полного удаления полипов толстой кишки, используя два разных метода: щипцы для холодной биопсии или биопсию с холодной петлей.
После удаления полипов одним из этих двух методов остаточное поражение будет подвергнуто биопсии, чтобы изучить, есть ли какие-либо остатки тканей, чтобы выяснить полную скорость удаления.
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота кровотечений после удаления полипов толстой кишки с помощью щипцов для холодной биопсии или биопсии с помощью холодной петли
Временное ограничение: участники будут наблюдаться в течение 1 месяца
|
Мы будем исследовать частоту кровотечений после удаления полипов толстой кишки этими двумя методами.
Скорость кровотечения будет представлять собой количество пациентов, у которых после процедуры наблюдалось значительное кровотечение, деленное на общее количество пациентов, которым будет проведена процедура.
Значительное кровотечение определялось как продолжающееся кровотечение в течение более 30 секунд после процедуры.
|
участники будут наблюдаться в течение 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bo-In Lee, Incheon St.Mary's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IncheonSMH
- OC12OISI0067 (Другой идентификатор: CMCIRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .