Porównanie kleszczyków do zimnej biopsji z zimną biopsją werbli w przypadku polipów okrężnicy
24 marca 2015 zaktualizowane przez: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital
Randomizowana, kontrolowana próba porównująca kleszcze do zimnej biopsji z zimną biopsją polipów jelita grubego
Porównanie skuteczności zimnych kleszczyków do biopsji z zimną biopsją pętlową w usuwaniu polipów okrężnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Polipy losowo przydzielono do leczenia CSP lub CFP.
Po wstępnej polipektomii wykonano dodatkową EMR w miejscu polipektomii w celu oceny obecności resztkowej tkanki polipowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Republika Korei
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku powyżej 40 lat i
- pacjentów poddawanych kolonoskopii i
- pacjentów z polipami jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na badanie
- pacjentów ze skłonnością do krwawień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zimne kleszcze do biopsji
Zimne kleszcze biopsyjne do usuwania polipów jelita grubego
|
usuwanie polipów za pomocą zimnych kleszczy biopsyjnych
|
|
Aktywny komparator: Biopsja zimnej pułapki
Zimna biopsja pętlowa w celu usunięcia polipów okrężnicy
|
Usunięcie polipów okrężnicy za pomocą zimnej biopsji pętlowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie całkowitego wskaźnika usuwania zimnych kleszczyków biopsyjnych z zimną biopsją pętlową w celu usunięcia polipów okrężnicy
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Zbadamy całkowity wskaźnik usuwania polipów okrężnicy za pomocą dwóch różnych metod, kleszczyków do biopsji na zimno lub biopsji na zimno.
Po usunięciu polipów za pomocą jednej z tych dwóch metod, pozostała zmiana zostanie poddana biopsji w celu zbadania, czy są jakieś pozostałości tkanek w celu ustalenia całkowitego wskaźnika usunięcia.
|
do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość krwawień po usunięciu polipów okrężnicy za pomocą zimnych kleszczyków do biopsji lub zimnej biopsji pętlowej
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez 1 miesiąc
|
Zbadamy częstość krwawień po usunięciu polipów jelita grubego tymi dwiema metodami.
Współczynnik krwawień będzie liczbą pacjentów, u których wystąpiło znaczne krwawienie po zabiegu, podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów, którzy zostaną poddani zabiegowi.
Stwierdzono, że znaczące krwawienie było krwawieniem trwającym dłużej niż 30 sekund po zabiegu
|
uczestnicy będą obserwowani przez 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bo-In Lee, Incheon St.Mary's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IncheonSMH
- OC12OISI0067 (Inny identyfikator: CMCIRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .