Vergleich von Kaltbiopsiezangen und Kaltschlingenbiopsien für Dickdarmpolypen
24. März 2015 aktualisiert von: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital
Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich einer Kaltbiopsiezange mit einer Kaltschlingenbiopsie bei Dickdarmpolypen
Vergleich der Wirksamkeit einer Kaltbiopsiezange mit einer Kaltschlingenbiopsie zur Entfernung von Dickdarmpolypen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Polypen wurden randomisiert entweder mit CSP oder CFP behandelt.
Nach der anfänglichen Polypektomie wurde eine zusätzliche EMR an der Polypektomiestelle durchgeführt, um das Vorhandensein von restlichem Polypengewebe zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Incheon, Korea, Republik von
- Incheon St. Mary's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 40 Jahre und
- Patienten, die Koloskopie erhalten und
- Patienten mit Dickdarmpolypen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der Studie nicht zugestimmt haben
- Patienten mit Blutungsneigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kalte Biopsiezange
Kaltbiopsiezange zur Entfernung von Dickdarmpolypen
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Entfernung von Polypen mit kalter Biopsiezange
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Aktiver Komparator: Kalte Schlingenbiopsie
Kaltschlingenbiopsie zur Entfernung von Dickdarmpolypen
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Entfernung von Dickdarmpolypen mittels Kaltschlingenbiopsie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der vollständigen Entfernungsrate einer Kaltbiopsiezange mit einer Kaltschlingenbiopsie zur Entfernung von Dickdarmpolypen
Zeitfenster: bis 3 Jahre
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Wir werden die vollständige Entfernungsrate von Dickdarmpolypen mit zwei verschiedenen Methoden untersuchen, der Kaltbiopsiezange oder der Kaltschlingenbiopsie.
Nach der Entfernung von Polypen durch eine dieser beiden Methoden wird die Restläsion biopsiert, um zu untersuchen, ob Restgewebe vorhanden ist, um die vollständige Entfernungsrate herauszufinden.
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bis 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutungsrate nach Entfernung von Dickdarmpolypen mittels Kaltbiopsiezange oder Kaltschlingenbiopsie
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 1 Monat lang nachbeobachtet
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Wir werden die Blutungsrate nach Entfernung von Dickdarmpolypen mit diesen beiden Methoden untersuchen.
Die Blutungsrate ist die Anzahl der Patienten, die nach dem Eingriff signifikante Blutungen zeigten, dividiert durch die Gesamtzahl der Patienten, die das Verfahren erhalten.
Als signifikante Blutung wurde eine anhaltende Blutung für mehr als 30 Sekunden nach dem Eingriff festgestellt
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Die Teilnehmer werden 1 Monat lang nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bo-In Lee, Incheon St.Mary's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IncheonSMH
- OC12OISI0067 (Andere Kennung: CMCIRB)
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