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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01665898
콜론 폴립에 대한 콜드 생검 겸자 대 콜드 스네어 생검 비교
2015년 3월 24일 업데이트: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital
콜론 폴립에 대한 콜드 생검 겸자 대 콜드 올가미 생검을 비교하는 무작위 대조 시험
결장 용종 제거를 위한 저온 생검 겸자 대 저온 올가미 생검의 효능 비교.
연구 개요
상세 설명
폴립은 무작위로 CSP 또는 CFP로 치료되었습니다.
초기 폴립절제술 후 폴립절제술 부위에 추가적인 EMR을 시행하여 잔여 폴립 조직의 존재 여부를 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Incheon, 대한민국
- Incheon St. Mary's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 환자 및
- 대장내시경을 받는 환자와
- 결장 폴립이 있는 환자
제외 기준:
- 연구에 동의하지 않은 환자
- 출혈 경향이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 콜드 생검 겸자
결장 용종 제거를 위한 냉생검 겸자
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저온 생검 겸자를 이용한 용종 제거
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활성 비교기: 콜드 스네어 생검
결장 용종 제거를 위한 콜드 올가미 생검
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콜드 올가미 생검을 이용한 결장 용종 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 용종 제거를 위한 저온 생검 겸자 대 저온 올가미 생검의 완전 제거율 비교
기간: 최대 3년
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우리는 콜드 생검 겸자 또는 콜드 스네어 생검의 두 가지 다른 방법을 사용하여 대장 용종의 완전한 제거율을 조사할 것입니다.
이 두 가지 방법 중 하나로 폴립을 제거한 후 남은 병변을 생검하여 잔여 조직이 있는지 연구하여 완전한 제거율을 알아냅니다.
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콜드 생검 겸자 또는 콜드 올가미 생검을 사용하여 결장 폴립을 제거한 후 출혈률
기간: 참가자는 1개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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이 두 가지 방법으로 결장 폴립을 제거한 후 출혈률을 조사합니다.
출혈률은 시술 후 상당한 출혈을 보인 환자 수를 시술을 받을 총 환자 수로 나눈 값입니다.
유의한 출혈은 시술 후 30초 이상 지속되는 출혈로 판단
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참가자는 1개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bo-In Lee, Incheon St.Mary's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .