去勢抵抗性前立腺癌の化学療法未経験の参加者におけるオルテロネル（TAK-700）に対する薬物動態学的および薬力学的応答を特徴付けるための日本および海外での研究

包含基準:

• 18歳以上の男性参加者
• 将来の医療を害することなく患者がいつでも同意を取り消すことができることを理解した上で、標準的な医療の一部ではない研究関連の手順を実施する前に、自発的な書面による同意を与える必要があります。
• -組織学的または細胞学的に確認された前立腺腺癌の診断
• 以前の外科的去勢または医療用去勢のための薬剤の同時使用 [例: 性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) アナログ]
• -スクリーニング時の前立腺特異抗原（PSA）≥2 ng / mL
• PSAおよび/またはX線撮影基準に基づく進行性疾患

除外基準:

• -オルテロネル、ケトコナゾール、アミノグルテチミド、またはアビラテロンによる以前の治療。
• -オルテロネル、オルテロネル賦形剤、プレドニゾン（または市販の同等物）、またはGnRH類似体に関連する化合物に対する既知の過敏症。
• -すべての抗アンドロゲン療法（ビカルタミドを含む）は、治験薬の初回投与前4週間以内に除外されます。 -プロゲステロン、メドロキシプロゲステロン、プロゲスチン（メゲステロール）、または5-アルファレダクターゼ阻害剤（例、フィナステリドまたはデュタステリド）などのGnRHアナログ療法以外の前立腺癌の他の治療法は、治験薬の初回投与の2週間前に中止する必要があります.
• -経口プレドニゾン（または市販の同等物）、経口デキサメタゾン、または他の全身性コルチコステロイドを、スクリーニング前の3か月以内に2週間以上連続して毎日使用する（吸入、経鼻、および局所ステロイド[例：関節注射]は許可されています）。
• -前立腺がんに対する以前の化学療法。ただし、スクリーニングの2年以上前に完了した局所疾患の初期一次治療の一部としてのネオアジュバント/アジュバント療法を除く。

追加の包含および除外基準があることに注意してください。 学習センターは、あなたがすべての基準を満たしているかどうかを判断します。

サイトの担当者は、試験について詳しく説明し、試験の資格があるかどうかについて質問に答えます。 その後、参加するかどうかを決定できます。 トライアルの資格がない場合は、サイト担当者が理由を説明します。