頭を下げた排水姿勢に対する血行力学および換気反応
重篤な外傷患者における頭下30°のドレナージ姿勢に対する急性血行動態および換気反応
調査の概要
詳細な説明
研究プロトコル 研究プロトコルは、治療条件 (A) と偽条件 (B) の 2 つの条件で構成されています。 条件の順序は、バランスの取れたクロスオーバー設計 (A-B-B-A) で、最初のラウンドでは治療または偽のいずれかにランダムに割り当てられ、2 番目のラウンドではその逆が行われたため、患者ごとに 4 セットの測定が行われました。
治療条件 (A) の場合、研究は連続する 3 つの期間で構成されます。 1) ベースライン期間: 水平仰臥位で 10 分間の休息 2) 介入期間: 頭を下げ 30 度の仰向けで 10 分間の休息 3) 回復期間: 元の状態に戻る水平に仰向けになり、10分間休みます。 偽条件 (B) については、介入期間が水平仰臥位からなる以外は同様の手順で研究を実施しました。
血行動態および換気パラメータは、両方の条件について、各期間の開始時 (0 分) と各期間の終了まで 2 分ごとに記録されました。 血行動態および換気の従属変数は、心拍数 (HR)、収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、平均動脈圧 (MAP)、心電図検査 (ECG)、中心静脈圧 (CVP)、呼吸数 (RR) でした。 、酸素飽和度 (SpO2)、一回換気量 (VT)、分時換気量 (VE)、動的肺コンプライアンス (Cdyn)、および呼気終末 CO2 圧力 (PETCO2)。 被験者は各条件の間に休息を取った。 被験者は、A-B または B-A のいずれかの研究開始の 10 分前に、気管内チューブを介して気道を確保するために吸引されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Khon Kaen、タイ、40000
- Khon Kaen Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 人工呼吸器への依存
- 安静時安定した心肺機能（心拍数60〜100拍/分、収縮期血圧90〜140mmHg、拡張期血圧60〜90mmHg、SpO2>95%）。 RR 10-20 呼吸/分
除外基準:
- 脊椎骨折、HNP、脊椎すべり症、むち打ち症候群、狭窄症、脊椎症などの脊椎疾患
- 上肢および/または下肢の骨折
- 基礎となる急性または慢性心肺疾患
- 開頭術または頭蓋切除術
- 不安定な頭蓋内圧、ICP>12 cmH2O
- 制御できない痛み
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療状態
介入期間中、患者は頭を下にして30度のドレナージ姿勢で10分間受けました。
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チルトテーブル上で仰向けに30度頭を下げた状態（治療条件の介入期間）
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実験的：偽の状態
介入期間中、患者は10分間水平に仰向けに横たわった。
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チルトテーブル上に水平仰臥位（偽条件での介入期間）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの心拍数 (HR) の変化。
時間枠：各フェーズで 2 分ごとに測定
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心拍数 (HR) は各フェーズで 2 分ごとに 3 回記録されました。各フェーズは 10 分で、各状態には 3 つのフェーズ (ベースライン、介入、回復) があります。
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各フェーズで 2 分ごとに測定
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ベースラインからの最高血圧 (SBP) の変化。
時間枠：各フェーズで 2 分ごとに測定
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収縮期血圧 (SBP) は各フェーズで 2 分ごとに 3 回記録されました。各フェーズは 10 分で、各状態には 3 つのフェーズ (ベースライン、介入、回復) があります。
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各フェーズで 2 分ごとに測定
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ベースラインからの拡張期血圧 (DBP) の変化。
時間枠：各フェーズで 2 分ごとに測定
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拡張期血圧 (DBP) は各フェーズで 2 分ごとに 3 回記録されました。各フェーズは 10 分で、各状態には 3 つのフェーズ (ベースライン、介入、回復) があります。
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各フェーズで 2 分ごとに測定
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ベースラインからの平均動脈圧 (MAP) の変化。
時間枠：各フェーズで 2 分ごとに測定
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平均動脈圧 (MAP) は各フェーズで 2 分ごとに 3 回記録されました。各フェーズは 10 分で、各状態には 3 つのフェーズ (ベースライン、介入、回復) があります。
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各フェーズで 2 分ごとに測定
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中心静脈圧 (CVP) のベースラインからの変化。
時間枠：各フェーズで 2 分ごとに測定
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中心静脈圧 (CVP) は各フェーズで 2 分ごとに 3 回記録されました。各フェーズは 10 分で、各状態には 3 つのフェーズ (ベースライン、介入、回復) があります。
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各フェーズで 2 分ごとに測定
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ベースラインからの呼吸数 (RR) の変化。
時間枠：各フェーズで 2 分ごとに測定
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呼吸数 (RR) は各フェーズで 2 分ごとに 3 回記録されました。各フェーズは 10 分で、各状態には 3 つのフェーズ (ベースライン、介入、回復) があります。
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各フェーズで 2 分ごとに測定
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ベースラインからの一回換気量 (VT) の変化
時間枠：各フェーズで 2 分ごとに測定
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一回換気量 (VT) は各フェーズで 2 分ごとに 3 回記録されました。各フェーズは 10 分で、各状態には 3 つのフェーズ (ベースライン、介入、回復) があります。
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各フェーズで 2 分ごとに測定
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ベースラインからの分時換気量 (VE) の変化
時間枠：各フェーズで 2 分ごとに測定
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分時換気量 (VE) は各フェーズで 2 分ごとに 3 回記録されました。各フェーズは 10 分で、各状態には 3 つのフェーズ (ベースライン、介入、回復) があります。
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各フェーズで 2 分ごとに測定
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ベースラインからの動的肺コンプライアンス (Cdyn) の変化。
時間枠：各フェーズで 2 分ごとに測定
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動的肺コンプライアンス (Cdyn) は各フェーズで 2 分ごとに 3 回記録されました。各フェーズは 10 分で、各状態には 3 つのフェーズ (ベースライン、介入、回復) があります。
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各フェーズで 2 分ごとに測定
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二酸化炭素（PETCO2）の呼気終末圧力のベースラインからの変化
時間枠：各フェーズで 2 分ごとに測定
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二酸化炭素の呼気終末呼気圧 (PETCO2) は各フェーズで 2 分ごとに 3 回記録されました。各フェーズは 10 分で、各状態には 3 つのフェーズ (ベースライン、介入、回復) があります。
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各フェーズで 2 分ごとに測定
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酸素飽和度（SpO2）のベースラインからの変化
時間枠：各フェーズで 2 分ごとに測定
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酸素飽和度 (SpO2) は各フェーズで 2 分ごとに 3 回記録されました。各フェーズは 10 分で、各条件には 3 つのフェーズ (ベースライン、介入、回復) があります。
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各フェーズで 2 分ごとに測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mr.Kantharakorn Hongrattana, master、Department of Physical Therapy, Khon Kaen Hospital
出版物と役立つリンク
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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詳しくは
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