Гемодинамические и вентиляционные реакции на положение постурального дренажа головой вниз
17 ноября 2012 г. обновлено: Kantharakorn Hongrattana, Khon Kaen University
Острые гемодинамические и вентиляционные реакции на положение постурального дренажа головой вниз под углом 30° у пациентов с критической травмой
Целью данного исследования является изучение острой гемодинамической и вентиляционной реакции на положение постурального дренажа с наклоном головы вниз на 30 градусов у пациентов с тупой травмой грудной клетки и/или брюшной полости в травматологическом отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Протокол исследования Протокол исследования состоял из 2 условий: условия лечения (А) и ложного состояния (В). Порядок условий был случайным образом назначен либо для лечения, либо для имитации в первом раунде и наоборот во втором раунде в сбалансированном перекрестном дизайне (A-B-B-A), поэтому на одного пациента приходилось четыре набора измерений.
Для лечебного состояния (А) исследование состоит из трех последовательных периодов: 1) исходный период: 10 минут отдыха в горизонтальном положении лежа на спине 2) период вмешательства: 10 минут отдыха в положении лежа на спине на 30 градусов головой вниз 3) период восстановления: возвращение в исходное положение горизонтальное положение на спине и отдых 10 минут. Для ложного состояния (B) исследование проводилось с использованием аналогичной процедуры, за исключением того, что период вмешательства состоял из горизонтального лежания на спине.
Гемодинамические и вентиляционные параметры регистрировались в начале каждого периода (0 минут) и каждые 2 минуты до конца каждого периода для обоих состояний. Гемодинамические и вентиляционно-зависимые переменные: частота сердечных сокращений (ЧСС), систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД), электрокардиография (ЭКГ), центральное венозное давление (ЦВД), частота дыхания (ЧД). , насыщение кислородом (SpO2), дыхательный объем (VT), минутная вентиляция легких (VE), динамическая растяжимость легких (Cdyn) и давление CO2 в конце выдоха (PETCO2). Субъекты отдыхали между каждым состоянием. Субъектов отсасывали через эндотрахеальную трубку, чтобы очистить дыхательные пути за 10 минут до начала исследования либо А-В, либо В-А.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40000
- Khon Kaen Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зависимость от ИВЛ
- Стабильная сердечно-легочная функция в покое (ЧСС 60-100 уд/мин, систолическое АД 90-140 мм рт.ст. и диастолическое АД 60-90 мм рт.ст., SpO2>95%). ЧД 10-20 вдох/мин
Критерий исключения:
- Заболевания позвоночника, такие как перелом позвоночника, HNP, спондилолистез, хлыстовой синдром, стеноз и спондилез
- Перелом верхних и/или нижних конечностей
- Сопутствующие острые или хронические сердечно-легочные заболевания
- Краниотомия или краниэктомия
- Нестабильное внутричерепное давление, ВЧД>12 см вод. ст.
- Неконтролируемая боль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние лечения
В период вмешательства пациенты находились в положении постурального дренажа головой вниз под углом 30 градусов в течение 10 мин.
|
наклон головы вниз на 30 градусов на наклонном столе (период вмешательства в условиях лечения)
|
|
Экспериментальный: Шам-условие
В период вмешательства пациенты находились в горизонтальном положении лежа на спине в течение 10 мин.
|
горизонтальное положение на спине на наклонном столе (период вмешательства в ложном состоянии)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС) по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
Частота сердечных сокращений (HR) регистрировалась 3 раза каждые 2 минуты в каждой фазе, каждая фаза будет иметь 10 минут, и каждое состояние будет состоять из 3 фаз (базовый уровень, вмешательство и восстановление).
|
измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
|
Изменение систолического артериального давления (САД) по сравнению с исходным.
Временное ограничение: измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
Систолическое артериальное давление (САД) регистрировали 3 раза каждые 2 минуты в каждой фазе, каждая фаза будет иметь 10 минут, и каждое состояние будет состоять из 3 фаз (исходный уровень, вмешательство и восстановление).
|
измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
|
Изменение диастолического артериального давления (ДАД) по сравнению с исходным.
Временное ограничение: измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД) регистрировали 3 раза каждые 2 минуты в каждой фазе, каждая фаза будет иметь 10 минут, и каждое состояние будет состоять из 3 фаз (базовый уровень, вмешательство и восстановление).
|
измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
|
Изменение среднего артериального давления (САД) по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
Среднее артериальное давление (САД) регистрировали 3 раза каждые 2 минуты в каждой фазе, каждая фаза будет иметь 10 минут, и каждое состояние будет состоять из 3 фаз (исходный уровень, вмешательство и восстановление).
|
измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
|
Изменение центрального венозного давления (ЦВД) по сравнению с исходным.
Временное ограничение: измеряет каждые 2 минуты в каждой фазе
|
центральное венозное давление (ЦВД) регистрировали 3 раза каждые 2 минуты в каждой фазе, каждая фаза будет иметь 10 минут, и каждое состояние будет состоять из 3 фаз (исходный уровень, вмешательство и восстановление).
|
измеряет каждые 2 минуты в каждой фазе
|
|
Изменение частоты дыхания (ЧД) по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: измеряет каждые 2 минуты в каждой фазе
|
частота дыхания (ЧД) регистрировалась 3 раза каждые 2 минуты в каждой фазе, каждая фаза будет иметь 10 минут, и каждое состояние будет состоять из 3 фаз (базовый уровень, вмешательство и восстановление).
|
измеряет каждые 2 минуты в каждой фазе
|
|
Изменение дыхательного объема (VT) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
дыхательный объем (VT) регистрировали 3 раза каждые 2 минуты в каждой фазе, каждая фаза будет иметь 10 минут, и каждое состояние будет состоять из 3 фаз (исходный уровень, вмешательство и восстановление).
|
измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
|
Изменение минутной вентиляции (VE) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
минутная вентиляция (VE) регистрировалась 3 раза каждые 2 минуты на каждой фазе, каждая фаза будет иметь 10 минут, и каждое состояние будет состоять из 3 фаз (исходный уровень, вмешательство и восстановление).
|
измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
|
Изменение динамической податливости легких (Cdyn) по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
динамическое растяжимость легких (Cdyn) регистрировали 3 раза каждые 2 минуты в каждой фазе, каждая фаза будет иметь 10 минут, и каждое состояние будет состоять из 3 фаз (базовый уровень, вмешательство и восстановление).
|
измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
|
Изменение давления углекислого газа (PETCO2) в конце выдоха по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
давление диоксида углерода в конце выдоха (PETCO2) регистрировали 3 раза каждые 2 минуты в каждой фазе, каждая фаза будет иметь 10 минут, и каждое состояние будет состоять из 3 фаз (базовый уровень, вмешательство и восстановление).
|
измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
|
Изменение насыщения кислородом (SpO2) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
Насыщение кислородом (SpO2) регистрировалось 3 раза каждые 2 минуты на каждой фазе, каждая фаза будет иметь 10 минут, и каждое состояние будет состоять из 3 фаз (исходный уровень, вмешательство и восстановление).
|
измеряется каждые 2 минуты на каждой фазе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mr.Kantharakorn Hongrattana, master, Department of Physical Therapy, Khon Kaen Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KKU-AMS-PT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .