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Hämodynamische und ventilatorische Reaktionen auf die Haltungsdrainageposition mit dem Kopf nach unten

17. November 2012 aktualisiert von: Kantharakorn Hongrattana, Khon Kaen University

Akute hämodynamische und beatmungsbezogene Reaktionen auf eine 30°-Haltungsdrainageposition mit dem Kopf nach unten bei kritisch traumatischen Patienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, akute hämodynamische und beatmungsbezogene Reaktionen auf eine 30-Grad-Haltungsdrainage mit dem Kopf nach unten bei Patienten mit stumpfer Brust- und/oder Bauchverletzung auf der traumatischen Intensivstation zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studienprotokoll Das Studienprotokoll bestand aus zwei Bedingungen: Behandlungsbedingung (A) und Scheinbedingung (B). Die Reihenfolge der Bedingungen wurde in der ersten Runde nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlung oder der Scheinbehandlung zugeordnet und umgekehrt in der zweiten Runde in einem ausgewogenen Cross-Over-Design (A-B-B-A), sodass es pro Patient vier Messreihen gab.

Für die Behandlungsbedingung (A) besteht die Studie aus drei aufeinanderfolgenden Zeiträumen: 1) Basiszeitraum: 10 Minuten Ruhe in horizontaler Rückenlage 2) Interventionszeitraum: 10 Minuten Ruhe in 30-Grad-Rückenlage mit dem Kopf nach unten 3) Erholungszeitraum: Rückkehr zu Horizontale Rückenlage und Ruhe für 10 Minuten. Für die Scheinerkrankung (B) wurde die Studie mit einem ähnlichen Verfahren durchgeführt, außer dass der Interventionszeitraum aus horizontaler Rückenlage bestand.

Hämodynamische und ventilatorische Parameter wurden zu Beginn jeder Periode (0 Minuten) und alle 2 Minuten bis zum Ende jeder Periode für beide Bedingungen aufgezeichnet. Hämodynamische und beatmungsabhängige Variablen waren Herzfrequenz (HR), systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), mittlerer arterieller Druck (MAP), Elektrokardiographie (EKG), zentraler Venendruck (CVP), Atemfrequenz (RR). , Sauerstoffsättigung (SpO2), Atemzugvolumen (VT), Atemminutenvolumen (VE), dynamische Lungencompliance (Cdyn) und endexspiratorischer CO2-Druck (PETCO2). Die Probanden wurden zwischen den einzelnen Bedingungen ausgeruht. Die Probanden wurden 10 Minuten vor Beginn der Studie entweder A-B oder B-A über einen Endotrachealtubus abgesaugt, um die Atemwege freizumachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Khon Kaen Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abhängigkeit von mechanischen Beatmungsgeräten
  • Stabile kardiopulmonale Funktion in Ruhe (Herzfrequenz 60–100 Schläge/min, systolischer Blutdruck 90–140 mmHg und diastolischer Blutdruck 60–90 mmHg und SpO2 > 95 %). RR 10-20 Atemzüge/Min

Ausschlusskriterien:

  • Wirbelsäulenerkrankungen wie Wirbelsäulenfraktur, HNP, Spondylolisthesis, Schleudertrauma, Stenose und Spondylose
  • Bruch der oberen und/oder unteren Gliedmaßen
  • Akute oder chronische Herz-Lungen-Erkrankungen liegen zugrunde
  • Kraniotomie oder Kraniektomie
  • Instabiler Hirndruck, ICP > 12 cmH2O
  • Unkontrollierter Schmerz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsbedingung
Im Interventionszeitraum wurden die Patienten 10 Minuten lang mit dem Kopf nach unten in einer 30-Grad-Haltungsdrainageposition gehalten.
Rückenlage mit 30 Grad gesenktem Kopf auf dem Kipptisch (Interventionszeitraum im Behandlungszustand)
Experimental: Scheinzustand
Im Interventionszeitraum wurden die Patienten 10 Minuten lang horizontal auf dem Rücken liegend behandelt.
horizontale Rückenlage auf Kipptisch (Interventionszeit im Scheinzustand)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenz (HF) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen
Die Herzfrequenz (HF) wurde in jeder Phase dreimal alle 2 Minuten aufgezeichnet, jede Phase dauert 10 Minuten und jeder Zustand hat 3 Phasen (Grundlinie, Intervention und Erholung).
wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen
Der systolische Blutdruck (SBP) wurde in jeder Phase dreimal alle 2 Minuten aufgezeichnet, jede Phase dauert 10 Minuten und jeder Zustand hat 3 Phasen (Grundlinie, Intervention und Erholung).
wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen
Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen
Der diastolische Blutdruck (DBP) wurde in jeder Phase dreimal alle 2 Minuten aufgezeichnet, jede Phase dauert 10 Minuten und jeder Zustand hat 3 Phasen (Grundlinie, Intervention und Erholung).
wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen
Änderung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen
Der mittlere arterielle Druck (MAP) wurde in jeder Phase dreimal alle 2 Minuten aufgezeichnet, jede Phase dauert 10 Minuten und jeder Zustand hat 3 Phasen (Grundlinie, Intervention und Erholung).
wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen
Änderung des zentralvenösen Drucks (CVP) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: misst alle 2 Minuten in jeder Phase
Der zentrale Venendruck (CVP) wurde in jeder Phase dreimal alle 2 Minuten aufgezeichnet, jede Phase dauert 10 Minuten und jeder Zustand hat 3 Phasen (Grundlinie, Intervention und Erholung).
misst alle 2 Minuten in jeder Phase
Änderung der Atemfrequenz (RR) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: misst alle 2 Minuten in jeder Phase
Die Atemfrequenz (RR) wurde in jeder Phase dreimal alle 2 Minuten aufgezeichnet, jede Phase dauert 10 Minuten und jeder Zustand hat 3 Phasen (Grundlinie, Intervention und Erholung).
misst alle 2 Minuten in jeder Phase
Änderung des Atemzugvolumens (VT) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen
Das Atemzugvolumen (VT) wurde in jeder Phase dreimal alle 2 Minuten aufgezeichnet, jede Phase dauert 10 Minuten und jeder Zustand hat 3 Phasen (Grundlinie, Intervention und Erholung).
wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen
Änderung des Atemminutenvolumens (VE) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen
Die Minutenventilation (VE) wurde in jeder Phase dreimal alle 2 Minuten aufgezeichnet, jede Phase dauert 10 Minuten und jeder Zustand hat 3 Phasen (Grundlinie, Intervention und Erholung).
wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen
Änderung der dynamischen Lungencompliance (Cdyn) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen
Die dynamische Lungencompliance (Cdyn) wurde in jeder Phase dreimal alle 2 Minuten aufgezeichnet. Jede Phase dauert 10 Minuten und jeder Zustand hat 3 Phasen (Grundlinie, Intervention und Erholung).
wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen
Änderung des endexspiratorischen Kohlendioxiddrucks (PETCO2) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen
Der endexspiratorische Kohlendioxiddruck (PETCO2) wurde in jeder Phase dreimal alle 2 Minuten aufgezeichnet. Jede Phase dauert 10 Minuten und jeder Zustand hat 3 Phasen (Grundlinie, Intervention und Erholung).
wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen
Änderung der Sauerstoffsättigung (SpO2) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen
Die Sauerstoffsättigung (SpO2) wurde in jeder Phase dreimal alle 2 Minuten aufgezeichnet, jede Phase dauert 10 Minuten und jeder Zustand hat 3 Phasen (Grundlinie, Intervention und Erholung).
wird während jeder Phase alle 2 Minuten gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mr.Kantharakorn Hongrattana, master, Department of Physical Therapy, Khon Kaen Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KKU-AMS-PT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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