Hemodynamische en ventilatoire reacties op houdingsdrainagepositie met het hoofd naar beneden
17 november 2012 bijgewerkt door: Kantharakorn Hongrattana, Khon Kaen University
Acute hemodynamische en beademingsreacties op houdingsdrainagepositie van 30° naar beneden bij ernstig traumatische patiënten
Het doel van deze studie is het onderzoeken van acute hemodynamische en ventilatoire reacties op een houdingsdrainagepositie van 30 graden met het hoofd naar beneden bij patiënten met een stomp borst- en/of abdominaal letsel op de traumatische intensive care-afdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieprotocol Het studieprotocol bestond uit 2 condities: behandelingsconditie (A) en schijnconditie (B). De volgorde van de condities werd willekeurig toegewezen aan de behandeling of de schijnvertoning voor de eerste ronde en vice versa in de tweede ronde in een gebalanceerd cross-over ontwerp (A-B-B-A), dus er waren vier reeksen metingen per patiënt.
Voor de behandelconditie (A) bestaat het onderzoek uit drie opeenvolgende perioden 1) basislijnperiode: 10 minuten rust in horizontale rugligging 2) interventieperiode: 10 minuten rust in hoofd naar beneden 30 graden rugligging 3) herstelperiode: terugkeer naar horizontaal in rugligging en rust gedurende 10 minuten. Voor de Sham-aandoening (B) werd het onderzoek uitgevoerd met een vergelijkbare procedure, behalve dat de interventieperiode bestond uit horizontaal rugliggen.
Hemodynamische en beademingsparameters werden geregistreerd aan het begin van elke periode (0 min) en elke 2 minuten tot het einde van elke periode voor beide aandoeningen. Hemodynamische en ademhalingsafhankelijke variabelen waren hartslag (HR), systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde arteriële druk (MAP), elektrocardiografie (ECG), centrale veneuze druk (CVP), ademhalingsfrequentie (RR) , zuurstofverzadiging (SpO2), ademvolume (VT), minuutventilatie (VE), dynamische longcompliantie (Cdyn) en end-tidal expiratoire druk van CO2 (PETCO2). De proefpersonen rustten tussen elke conditie. De proefpersonen werden via een endotracheale tube afgezogen om de luchtweg vrij te maken 10 minuten voor aanvang van de studie van A-B of B-A.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40000
- Khon Kaen Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanische ventilator afhankelijkheid
- Stabiele cardiopulmonale functie in rust (HR 60-100 slagen/min, systolische bloeddruk 90-140 mmHg en diastolische bloeddruk 60-90 mmHg en SpO2>95%. RR 10-20 ademhaling/min
Uitsluitingscriteria:
- Wervelkolomaandoeningen zoals wervelfractuur, HNP, spondylolisthesis, whiplash-syndroom, stenose en spondylose
- Fractuur van bovenste en/of onderste ledematen
- Onderliggende acute of chronische hart- en vaatziekten
- Craniotomie of craniectomie
- Onstabiele intracraniale druk, ICP>12 cmH2O
- Ongecontroleerde pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling voorwaarde
Tijdens de interventieperiode werden patiënten gedurende 10 minuten in een houdingsdrainagehouding van 30 graden met het hoofd naar beneden ontvangen.
|
hoofd naar beneden 30 graden op kanteltafel (interventieperiode in de behandelconditie)
|
|
Experimenteel: Sham conditie
Tijdens de interventieperiode werden patiënten gedurende 10 minuten horizontaal in rugligging ontvangen.
|
horizontaal in rugligging op kanteltafel (interventieperiode in schijnconditie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van hartslag (HR) ten opzichte van baseline.
Tijdsspanne: elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
Hartslag (HR) werd in elke fase 3 keer elke 2 minuten geregistreerd, elke fase heeft 10 minuten en elke toestand heeft 3 fasen (baseline, interventie en herstel).
|
elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
|
Verandering van systolische bloeddruk (SBP) ten opzichte van baseline.
Tijdsspanne: elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
De systolische bloeddruk (SBP) werd in elke fase 3 keer per 2 minuten geregistreerd, elke fase heeft 10 minuten en elke toestand heeft 3 fasen (basislijn, interventie en herstel).
|
elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
|
Verandering van de diastolische bloeddruk (DBP) ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
Diastolische bloeddruk (DBP) werd in elke fase 3 keer elke 2 minuten geregistreerd, elke fase heeft 10 minuten en elke toestand heeft 3 fasen (basislijn, interventie en herstel).
|
elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
|
Verandering van de gemiddelde arteriële druk (MAP) ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
De gemiddelde arteriële druk (MAP) werd 3 keer per 2 minuten geregistreerd in elke fase, elke fase heeft 10 minuten en elke toestand heeft 3 fasen (baseline, interventie en herstel).
|
elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
|
Verandering van centrale veneuze druk (CVP) ten opzichte van baseline.
Tijdsspanne: meet elke 2 minuten in elke fase
|
centrale veneuze druk (CVP) werd 3 keer elke 2 minuten geregistreerd in elke fase, elke fase heeft 10 minuten en elke aandoening heeft 3 fasen (baseline, interventie en herstel).
|
meet elke 2 minuten in elke fase
|
|
Verandering van de ademhalingsfrequentie (RR) ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: meet elke 2 minuten in elke fase
|
de ademhalingsfrequentie (RR) werd 3 keer per 2 minuten geregistreerd in elke fase, elke fase heeft 10 minuten en elke toestand heeft 3 fasen (baseline, interventie en herstel).
|
meet elke 2 minuten in elke fase
|
|
Verandering van teugvolume (VT) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
ademvolume (VT) werd in elke fase 3 keer elke 2 minuten geregistreerd, elke fase heeft 10 minuten en elke toestand heeft 3 fasen (baseline, interventie en herstel).
|
elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
|
Verandering van minuutventilatie (VE) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
minuutventilatie (VE) werd 3 keer per 2 minuten geregistreerd in elke fase, elke fase heeft 10 minuten en elke toestand heeft 3 fasen (baseline, interventie en herstel).
|
elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
|
Verandering van dynamische longcompliantie (Cdyn) ten opzichte van baseline.
Tijdsspanne: elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
dynamische longcompliantie (Cdyn) werd 3 keer per 2 minuten geregistreerd in elke fase, elke fase heeft 10 minuten en elke aandoening heeft 3 fasen (baseline, interventie en herstel).
|
elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
|
Verandering van de eindtidale expiratoire druk van kooldioxide (PETCO2) ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
eindtidal expiratoire druk van kooldioxide (PETCO2) werd 3 keer elke 2 minuten geregistreerd in elke fase, elke fase heeft 10 minuten en elke toestand heeft 3 fasen (baseline, interventie en herstel).
|
elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
|
Verandering van zuurstofverzadiging (SpO2) ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
zuurstofverzadiging (SpO2) werd 3 keer elke 2 minuten geregistreerd in elke fase, elke fase heeft 10 minuten en elke toestand heeft 3 fasen (baseline, interventie en herstel).
|
elke 2 minuten gemeten tijdens elke fase
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mr.Kantharakorn Hongrattana, master, Department of Physical Therapy, Khon Kaen Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KKU-AMS-PT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .