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Respuestas hemodinámicas y ventilatorias a la posición de drenaje postural cabeza abajo

17 de noviembre de 2012 actualizado por: Kantharakorn Hongrattana, Khon Kaen University

Respuestas hemodinámicas y ventilatorias agudas a la posición de drenaje postural de 30° con la cabeza hacia abajo en pacientes críticamente traumáticos

El propósito de este estudio es explorar las respuestas hemodinámicas y ventilatorias agudas a la posición de drenaje postural de 30 grados con la cabeza hacia abajo en pacientes con trauma cerrado torácico y/o abdominal en la unidad de cuidados intensivos traumáticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Protocolo de estudio El protocolo de estudio constaba de 2 condiciones: condición de tratamiento (A) y condición simulada (B). El orden de las condiciones se asignó al azar al tratamiento o al tratamiento simulado para la primera ronda y viceversa en la segunda ronda en un diseño cruzado equilibrado (A-B-B-A), por lo que hubo cuatro conjuntos de mediciones por paciente.

Para la condición de tratamiento (A), el estudio consta de tres períodos consecutivos 1) período de referencia: 10 minutos de descanso en posición supina horizontal 2) período de intervención: 10 minutos de descanso en posición supina cabeza abajo 30 grados 3) período de recuperación: volver a tumbado en decúbito supino horizontal y reposo durante 10 minutos. Para la condición simulada (B), el estudio se realizó con un procedimiento similar, excepto que el período de intervención consistió en una posición supina horizontal.

Los parámetros hemodinámicos y ventilatorios se registraron al inicio de cada período (0 min) y cada 2 minutos hasta el final de cada período para ambas condiciones. Las variables dependientes hemodinámicas y ventilatorias fueron frecuencia cardíaca (FC), presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), presión arterial media (PAM), electrocardiografía (ECG), presión venosa central (PVC), frecuencia respiratoria (RR) , saturación de oxígeno (SpO2), volumen corriente (VT), ventilación por minuto (VE), distensibilidad pulmonar dinámica (Cdyn) y presión espiratoria final de la corriente de CO2 (PETCO2). Los sujetos descansaron entre cada condición. Los sujetos fueron succionados a través de un tubo endotraqueal para despejar las vías respiratorias 10 minutos antes del comienzo del estudio de A-B o B-A.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Khon Kaen, Tailandia, 40000
        • Khon Kaen Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dependencia del ventilador mecánico
  • Función cardiopulmonar estable en reposo (FC 60-100 lat/min, PA sistólica 90-140 mmHg y PA diastólica 60-90 mmHg y SpO2>95%). FR 10-20 respiraciones/min

Criterio de exclusión:

  • Trastornos de la columna como fractura de columna, HNP, espondilolistesis, síndrome de latigazo cervical, estenosis y espondilosis
  • Fractura de miembros superiores y/o inferiores
  • Enfermedades cardiopulmonares agudas o crónicas subyacentes
  • Craneotomía o craniectomía
  • Presión intracraneal inestable, PIC>12 cmH2O
  • dolor descontrolado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición de tratamiento
En el período de intervención, los pacientes recibieron una posición de drenaje postural de 30 grados con la cabeza hacia abajo durante 10 minutos.
cabeza supina hacia abajo 30 grados en la mesa basculante (período de intervención en la condición de tratamiento)
Experimental: Condición falsa
En el período de intervención los pacientes fueron recibidos en decúbito supino horizontal durante 10 min.
posición supina horizontal sobre una mesa basculante (período de intervención en la condición simulada)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la frecuencia cardíaca (FC) desde el inicio.
Periodo de tiempo: medido cada 2 minutos durante cada fase
La frecuencia cardíaca (FC) se registró 3 veces cada 2 minutos en cada fase, cada fase tendrá 10 minutos y cada condición tendrá 3 fases (línea base, intervención y recuperación).
medido cada 2 minutos durante cada fase
Cambio de la presión arterial sistólica (PAS) desde el inicio.
Periodo de tiempo: medido cada 2 minutos durante cada fase
La presión arterial sistólica (PAS) se registró 3 veces cada 2 minutos en cada fase, cada fase tendrá 10 minutos y cada condición tendrá 3 fases (línea base, intervención y recuperación).
medido cada 2 minutos durante cada fase
Cambio de la presión arterial diastólica (PAD) desde el inicio.
Periodo de tiempo: medido cada 2 minutos durante cada fase
La presión arterial diastólica (PAD) se registró 3 veces cada 2 minutos en cada fase, cada fase tendrá 10 minutos y cada condición tendrá 3 fases (línea base, intervención y recuperación).
medido cada 2 minutos durante cada fase
Cambio de la presión arterial media (PAM) desde el inicio.
Periodo de tiempo: medido cada 2 minutos durante cada fase
La presión arterial media (PAM) se registró 3 veces cada 2 minutos en cada fase, cada fase tendrá 10 minutos y cada condición tendrá 3 fases (línea base, intervención y recuperación).
medido cada 2 minutos durante cada fase
Cambio de la presión venosa central (PVC) desde el inicio.
Periodo de tiempo: mide cada 2 minutos en cada fase
La presión venosa central (PVC) se registró 3 veces cada 2 minutos en cada fase, cada fase tendrá 10 minutos y cada condición tendrá 3 fases (línea base, intervención y recuperación).
mide cada 2 minutos en cada fase
Cambio de la frecuencia respiratoria (RR) desde el inicio.
Periodo de tiempo: mide cada 2 minutos en cada fase
la frecuencia respiratoria (FR) se registró 3 veces cada 2 minutos en cada fase, cada fase tendrá 10 minutos y cada condición tendrá 3 fases (línea base, intervención y recuperación).
mide cada 2 minutos en cada fase
Cambio del volumen corriente (VT) desde el inicio
Periodo de tiempo: medido cada 2 minutos durante cada fase
El volumen corriente (VT) se registró 3 veces cada 2 minutos en cada fase, cada fase tendrá 10 minutos y cada condición tendrá 3 fases (línea de base, intervención y recuperación).
medido cada 2 minutos durante cada fase
Cambio de ventilación por minuto (VE) desde el inicio
Periodo de tiempo: medido cada 2 minutos durante cada fase
La ventilación por minuto (VE) se registró 3 veces cada 2 minutos en cada fase, cada fase tendrá 10 minutos y cada condición tendrá 3 fases (línea base, intervención y recuperación).
medido cada 2 minutos durante cada fase
Cambio de la distensibilidad pulmonar dinámica (Cdyn) desde el inicio.
Periodo de tiempo: medido cada 2 minutos durante cada fase
La distensibilidad pulmonar dinámica (Cdyn) se registró 3 veces cada 2 minutos en cada fase, cada fase tendrá 10 minutos y cada condición tendrá 3 fases (línea de base, intervención y recuperación).
medido cada 2 minutos durante cada fase
Cambio de la presión espiratoria final de dióxido de carbono (PETCO2) desde el valor inicial
Periodo de tiempo: medido cada 2 minutos durante cada fase
La presión espiratoria final de dióxido de carbono (PETCO2) se registró 3 veces cada 2 minutos en cada fase, cada fase tendrá 10 minutos y cada condición tendrá 3 fases (línea de base, intervención y recuperación).
medido cada 2 minutos durante cada fase
Cambio de la saturación de oxígeno (SpO2) desde el inicio
Periodo de tiempo: medido cada 2 minutos durante cada fase
la saturación de oxígeno (SpO2) se registró 3 veces cada 2 minutos en cada fase, cada fase tendrá 10 minutos y cada condición tendrá 3 fases (base, intervención y recuperación).
medido cada 2 minutos durante cada fase

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mr.Kantharakorn Hongrattana, master, Department of Physical Therapy, Khon Kaen Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KKU-AMS-PT

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