- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01668875
Hemodynaamiset ja hengitysvasteet pää alaspäin suuntautuvaan tyhjennysasentoon
Akuutit hemodynaamiset ja hengitysvasteet päätä alaspäin 30°:n asentoasennossa kriittisesti traumaattisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspöytäkirja Tutkimusprotokolla koostui kahdesta tilasta: hoitotilasta (A) ja valetilasta (B). Olosuhteiden järjestys jaettiin satunnaisesti joko hoidolle tai huijaukselle ensimmäisellä kierroksella ja päinvastoin toisella kierroksella tasapainoisessa ristikkäismallissa (A-B-B-A), joten potilasta kohden oli neljä mittaussarjaa.
Hoitotilan (A) osalta tutkimus koostuu kolmesta peräkkäisestä jaksosta 1) perusjakso: 10 minuutin lepo vaakasuorassa makuuasennossa 2) interventiojakso: 10 minuutin lepo pää alaspäin 30 astetta selällään 3) toipumisjakso: paluu makaa vaakatasossa selällään ja lepää 10 minuuttia. Huijaustilan (B) osalta tutkimus suoritettiin samankaltaisella menettelyllä paitsi, että interventiojakso koostui vaakasuorassa makuuasennossa.
Hemodynaamiset ja ventilaatioparametrit tallennettiin kunkin jakson alussa (0 min) ja joka 2. minuutti kunkin jakson loppuun molemmissa olosuhteissa. Hemodynaamiset ja ventilaatiosta riippuvat muuttujat olivat syke (HR), systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine (MAP), elektrokardiografia (EKG), keskuslaskimopaine (CVP), hengitystiheys (RR). , happisaturaatio (SpO2), hengityksen tilavuus (VT), minuuttiventilaatio (VE), dynaaminen keuhkojen myöntyvyys (Cdyn) ja CO2:n uloshengityksen loppupaine (PETCO2). Koehenkilöt levätivät kunkin tilan välillä. Koehenkilöt imettiin endotrakeaaliputken kautta hengitysteiden vapauttamiseksi 10 minuuttia ennen joko A-B:n tai B-A:n tutkimuksen aloittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40000
- Khon Kaen Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaaninen ventilaattoririippuvuus
- Vakaa kardiopulmonaalinen toiminta levossa (HR 60-100 lyöntiä/min, systolinen 90-140 mmHg ja diastolinen 60-90 mmHg ja SpO2>95 %. RR 10-20 hengitys/min
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan sairaudet, kuten selkärangan murtuma, HNP, spondylolisteesi, whiplash-oireyhtymä, ahtauma ja spondyloosi
- Ylä- ja/tai alaraajojen murtuma
- Taustalla olevat akuutit tai krooniset sydän- ja keuhkosairaudet
- Kraniotomia tai kraniektomia
- Epästabiili kallonsisäinen paine, ICP>12 cmH2O
- Hallitsematon kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoidon tila
Interventiojakson aikana potilaat saivat pää alaspäin 30 asteen asento-asennossa 10 minuutin ajan.
|
makuuasennossa pää alaspäin 30 astetta kallistuspöydällä (interventioaika hoitotilassa)
|
|
Kokeellinen: Huijaustila
Interventiojakson aikana potilaat asetettiin vaakasuoraan makuulle 10 minuutin ajan.
|
vaakasuora selällään kallistuspöydällä (interventioaika valekunnossa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen (HR) muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
Syke (HR) tallennettiin 3 kertaa 2 minuutin välein kussakin vaiheessa, jokaisessa vaiheessa on 10 minuuttia ja jokaisessa tilassa on 3 vaihetta (perustaso, interventio ja palautuminen).
|
mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
Systolinen verenpaine (SBP) tallennettiin 3 kertaa 2 minuutin välein kussakin vaiheessa, jokaisessa vaiheessa on 10 minuuttia ja jokaisessa tilassa on 3 vaihetta (perustaso, interventio ja palautuminen).
|
mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
Diastolinen verenpaine (DBP) tallennettiin 3 kertaa 2 minuutin välein kussakin vaiheessa, jokaisessa vaiheessa on 10 minuuttia ja jokaisessa tilassa on 3 vaihetta (perustaso, interventio ja palautuminen).
|
mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
|
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) tallennettiin 3 kertaa 2 minuutin välein kussakin vaiheessa, jokaisessa vaiheessa on 10 minuuttia ja jokaisessa tilassa on 3 vaihetta (perustaso, interventio ja palautuminen).
|
mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
|
Keskuslaskimopaineen (CVP) muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: mittaa 2 minuutin välein kussakin vaiheessa
|
keskuslaskimopaine (CVP) rekisteröitiin 3 kertaa 2 minuutin välein kussakin vaiheessa, jokaisessa vaiheessa on 10 minuuttia ja jokaisessa tilassa on 3 vaihetta (perustila, interventio ja palautuminen).
|
mittaa 2 minuutin välein kussakin vaiheessa
|
|
Hengitystiheyden (RR) muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: mittaa 2 minuutin välein kussakin vaiheessa
|
hengitystiheys (RR) tallennettiin 3 kertaa 2 minuutin välein kussakin vaiheessa, jokaisessa vaiheessa on 10 minuuttia ja jokaisessa tilassa on 3 vaihetta (perustaso, interventio ja palautuminen).
|
mittaa 2 minuutin välein kussakin vaiheessa
|
|
Höyrytilavuuden (VT) muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
tidal volume (VT) tallennettiin 3 kertaa 2 minuutin välein kussakin vaiheessa, jokaisessa vaiheessa on 10 minuuttia ja jokaisessa tilassa on 3 vaihetta (perustaso, interventio ja palautuminen).
|
mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
|
Minuuttituuletuksen (VE) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
minuutin ventilaatio (VE) tallennettiin 3 kertaa 2 minuutin välein kussakin vaiheessa, jokaisessa vaiheessa on 10 minuuttia ja jokaisessa kunnossa on 3 vaihetta (perustila, interventio ja palautuminen).
|
mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
|
Dynaamisen keuhkojen mukautumisen (Cdyn) muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
dynaaminen keuhkojen myöntyvyys (Cdyn) rekisteröitiin 3 kertaa 2 minuutin välein kussakin vaiheessa, jokaisessa vaiheessa on 10 minuuttia ja jokaisessa tilassa on 3 vaihetta (perustaso, interventio ja palautuminen).
|
mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
|
Hiilidioksidin (PETCO2) uloshengityksen loppupaineen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
Hiilidioksidin (PETCO2) uloshengityksen loppupaine tallennettiin 3 kertaa 2 minuutin välein kussakin vaiheessa, jokaisessa vaiheessa on 10 minuuttia ja jokaisessa tilassa on 3 vaihetta (perustaso, interventio ja palautuminen).
|
mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
|
Happisaturaation (SpO2) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
happisaturaatio (SpO2) tallennettiin 3 kertaa 2 minuutin välein kussakin vaiheessa, jokaisessa vaiheessa on 10 minuuttia ja jokaisessa tilassa on 3 vaihetta (perustaso, interventio ja palautuminen).
|
mitataan 2 minuutin välein kunkin vaiheen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mr.Kantharakorn Hongrattana, master, Department of Physical Therapy, Khon Kaen Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KKU-AMS-PT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .