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Respostas hemodinâmicas e ventilatórias à posição de drenagem postural de cabeça para baixo

17 de novembro de 2012 atualizado por: Kantharakorn Hongrattana, Khon Kaen University

Respostas hemodinâmicas e ventilatórias agudas à posição de drenagem postural de cabeça para baixo a 30° em pacientes gravemente traumáticos

O objetivo deste estudo é explorar as respostas hemodinâmicas e ventilatórias agudas à posição de drenagem postural de 30 graus de cabeça para baixo em pacientes com traumatismo torácico e/ou abdominal na unidade de terapia intensiva traumática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Protocolo do estudo O protocolo do estudo consistia em 2 condições: condição de tratamento (A) e condição simulada (B). A ordem das condições foi atribuída aleatoriamente para tratamento ou simulação para a primeira rodada e vice-versa na segunda rodada em um design cruzado balanceado (A-B-B-A), de modo que havia quatro conjuntos de medições por paciente.

Para a condição de tratamento (A), o estudo consiste em três períodos consecutivos 1) período de linha de base: 10 minutos de descanso em decúbito dorsal horizontal 2) período de intervenção: 10 minutos de descanso em decúbito dorsal de 30 graus com a cabeça para baixo 3) período de recuperação: retorno ao decúbito dorsal horizontal e repouso por 10 minutos. Para a condição Sham (B), o estudo foi realizado com um procedimento semelhante, exceto que o período de intervenção consistiu em decúbito dorsal horizontal.

Os parâmetros hemodinâmicos e ventilatórios foram registrados no início de cada período (0 min) e a cada 2 minutos até o final de cada período para ambas as condições. As variáveis ​​dependentes hemodinâmicas e ventilatórias foram frequência cardíaca (FC), pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), eletrocardiografia (ECG), pressão venosa central (PVC), frequência respiratória (FR). , saturação de oxigênio (SpO2), volume corrente (VT), ventilação minuto (VE), complacência pulmonar dinâmica (Cdyn) e pressão expiratória expiratória final de CO2 (PETCO2). Os indivíduos descansaram entre cada condição. Os indivíduos foram aspirados via tubo endotraqueal para desobstruir as vias aéreas 10 minutos antes do início do estudo de A-B ou B-A.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Khon Kaen, Tailândia, 40000
        • Khon Kaen Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dependência de ventilador mecânico
  • Função cardiopulmonar estável em repouso (FC 60-100 batimentos/min, PA sistólica 90-140 mmHg e PA diastólica 60-90 mmHg e SpO2>95%. FR 10-20 respirações/min

Critério de exclusão:

  • Distúrbios da coluna, como fratura da coluna vertebral, HNP, espondilolistese, síndrome do chicote, estenose e espondilose
  • Fratura de membros superiores e/ou inferiores
  • Doenças cardiopulmonares agudas ou crônicas subjacentes
  • Craniotomia ou craniectomia
  • Pressão intracraniana instável, PIC>12 cmH2O
  • dor descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição de tratamento
No período de intervenção, os pacientes receberam posição de drenagem postural de cabeça para baixo em 30 graus por 10 min.
cabeça supina para baixo 30 graus na mesa inclinada (período de intervenção na condição de tratamento)
Experimental: Condição falsa
No período de intervenção, os pacientes receberam decúbito dorsal horizontal por 10 min.
supino horizontal deitado na mesa inclinada (período de intervenção na condição sham)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da frequência cardíaca (FC) desde a linha de base.
Prazo: medido a cada 2 minutos durante cada fase
A frequência cardíaca (FC) foi registrada 3 vezes a cada 2 minutos em cada fase, cada fase terá 10 minutos e cada condição terá 3 fases (linha de base, intervenção e recuperação).
medido a cada 2 minutos durante cada fase
Alteração da pressão arterial sistólica (PAS) desde a linha de base.
Prazo: medido a cada 2 minutos durante cada fase
A pressão arterial sistólica (PAS) foi registrada 3 vezes a cada 2 minutos em cada fase, cada fase terá 10 minutos e cada condição terá 3 fases (basal, intervenção e recuperação).
medido a cada 2 minutos durante cada fase
Alteração da pressão arterial diastólica (PAD) desde a linha de base.
Prazo: medido a cada 2 minutos durante cada fase
A pressão arterial diastólica (PAD) foi registrada 3 vezes a cada 2 minutos em cada fase, cada fase terá 10 minutos e cada condição terá 3 fases (basal, intervenção e recuperação).
medido a cada 2 minutos durante cada fase
Alteração da pressão arterial média (PAM) desde a linha de base.
Prazo: medido a cada 2 minutos durante cada fase
A pressão arterial média (PAM) foi registrada 3 vezes a cada 2 minutos em cada fase, cada fase terá 10 minutos e cada condição terá 3 fases (basal, intervenção e recuperação).
medido a cada 2 minutos durante cada fase
Alteração da pressão venosa central (PVC) desde a linha de base.
Prazo: medidas a cada 2 minutos em cada fase
a pressão venosa central (PVC) foi registrada 3 vezes a cada 2 minutos em cada fase, cada fase terá 10 minutos e cada condição terá 3 fases (basal, intervenção e recuperação).
medidas a cada 2 minutos em cada fase
Alteração da frequência respiratória (FR) desde a linha de base.
Prazo: medidas a cada 2 minutos em cada fase
a frequência respiratória (FR) foi registrada 3 vezes a cada 2 minutos em cada fase, cada fase terá 10 minutos e cada condição terá 3 fases (basal, intervenção e recuperação).
medidas a cada 2 minutos em cada fase
Alteração do volume corrente (VT) da linha de base
Prazo: medido a cada 2 minutos durante cada fase
o volume corrente (VT) foi registrado 3 vezes a cada 2 minutos em cada fase, cada fase terá 10 minutos e cada condição terá 3 fases (basal, intervenção e recuperação).
medido a cada 2 minutos durante cada fase
Alteração da ventilação minuto (VE) da linha de base
Prazo: medido a cada 2 minutos durante cada fase
a ventilação minuto (VE) foi registrada 3 vezes a cada 2 minutos em cada fase, cada fase terá 10 minutos e cada condição terá 3 fases (linha de base, intervenção e recuperação).
medido a cada 2 minutos durante cada fase
Alteração da complacência pulmonar dinâmica (Cdyn) desde o início.
Prazo: medido a cada 2 minutos durante cada fase
a complacência pulmonar dinâmica (Cdyn) foi registrada 3 vezes a cada 2 minutos em cada fase, cada fase terá 10 minutos e cada condição terá 3 fases (linha de base, intervenção e recuperação).
medido a cada 2 minutos durante cada fase
Alteração da pressão expiratória expiratória final de dióxido de carbono (PETCO2) desde a linha de base
Prazo: medido a cada 2 minutos durante cada fase
a pressão expiratória expiratória final de dióxido de carbono (PETCO2) foi registrada 3 vezes a cada 2 minutos em cada fase, cada fase terá 10 minutos e cada condição terá 3 fases (basal, intervenção e recuperação).
medido a cada 2 minutos durante cada fase
Alteração da saturação de oxigênio (SpO2) da linha de base
Prazo: medido a cada 2 minutos durante cada fase
a saturação de oxigênio (SpO2) foi registrada 3 vezes a cada 2 minutos em cada fase, cada fase terá 10 minutos e cada condição terá 3 fases (basal, intervenção e recuperação).
medido a cada 2 minutos durante cada fase

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mr.Kantharakorn Hongrattana, master, Department of Physical Therapy, Khon Kaen Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KKU-AMS-PT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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