- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01668875
머리를 숙인 배액 자세에 대한 혈역학적 및 환기 반응
중증외상 환자에서 머리를 숙인 30° 배액자세에 대한 급성 혈역학 및 환기 반응
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜 연구 프로토콜은 치료 조건(A) 및 가짜 조건(B)의 2가지 조건으로 구성되었습니다. 조건의 순서는 균형 교차 디자인(A-B-B-A)에서 첫 번째 라운드의 치료 또는 가짜에 무작위로 할당되었고 두 번째 라운드의 경우 그 반대도 마찬가지였습니다. 따라서 환자당 4세트의 측정이 있었습니다.
치료 조건(A)의 경우 연구는 3개의 연속 기간으로 구성됩니다. 수평으로 누운 자세로 10분간 휴식합니다. 가짜 조건(B)의 경우 중재 기간이 수평으로 바로 눕는 것을 제외하고는 유사한 절차로 연구를 수행했습니다.
혈역학 및 환기 매개변수는 두 조건에 대해 각 기간 시작 시(0분) 및 각 기간이 끝날 때까지 2분마다 기록되었습니다. 혈역학 및 환기 종속 변수는 심박수(HR), 수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP), 심전도(ECG), 중심정맥압(CVP), 호흡수(RR)였습니다. , 산소 포화도(SpO2), 일회 호흡량(VT), 분당 호흡량(VE), 동적 폐 순응도(Cdyn) 및 호기말 CO2 호기압(PETCO2). 피험자는 각 조건 사이에 휴식을 취했습니다. 피험자는 A-B 또는 B-A 연구 시작 10분 전에 기도를 청소하기 위해 기관내관을 통해 흡입되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Khon Kaen, 태국, 40000
- Khon Kaen Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기계식 인공호흡기 의존성
- 휴식 시 안정적인 심폐 기능(HR 60-100 beats/min, 수축기 혈압 90-140 mmHg 및 확장기 혈압 60-90 mmHg 및 SpO2>95%. RR 10-20 호흡/분
제외 기준:
- 척추 골절, HNP, 척추전방전위증, 편타성 증후군, 협착증 및 척추증과 같은 척추 장애
- 상지 및/또는 하지의 골절
- 근본적인 급성 또는 만성 심폐 질환
- 개두술 또는 개두술
- 불안정한 두개내압, ICP>12 cmH2O
- 제어되지 않는 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료조건
개입 기간에 환자는 10분 동안 머리를 숙이고 30도 자세 배액 자세를 취했습니다.
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틸트 테이블에 머리를 30도 숙인 상태(치료 조건의 개입 기간)
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실험적: 가짜 조건
개입 기간에 환자는 10분 동안 수평으로 반듯이 누운 자세를 취했습니다.
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틸트 테이블에 수평으로 누운 상태(가짜 상태에서 개입 기간)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 심박수(HR)의 변화.
기간: 각 단계에서 2분마다 측정
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심박수(HR)는 각 단계에서 2분마다 3회 기록되었으며, 각 단계는 10분이며 각 조건은 3단계(기준선, 개입 및 회복)를 갖습니다.
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각 단계에서 2분마다 측정
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기준선에서 수축기 혈압(SBP)의 변화.
기간: 각 단계에서 2분마다 측정
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수축기 혈압(SBP)은 각 단계에서 2분마다 3회 기록되었으며, 각 단계는 10분이며 각 조건은 3단계(기준선, 개입 및 회복)를 갖습니다.
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각 단계에서 2분마다 측정
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기준선에서 이완기 혈압(DBP)의 변화.
기간: 각 단계에서 2분마다 측정
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확장기 혈압(DBP)은 각 단계에서 2분마다 3회 기록되었으며, 각 단계는 10분이며 각 조건은 3단계(기준선, 개입 및 회복)를 갖습니다.
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각 단계에서 2분마다 측정
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기준선에서 평균 동맥압(MAP)의 변화.
기간: 각 단계에서 2분마다 측정
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평균 동맥압(MAP)은 각 단계에서 2분마다 3회 기록되었으며, 각 단계는 10분이며 각 조건은 3단계(기준선, 개입 및 회복)를 갖습니다.
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각 단계에서 2분마다 측정
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기준선에서 중심정맥압(CVP)의 변화.
기간: 각 단계에서 2분마다 측정
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중심정맥압(CVP)은 각 단계에서 2분마다 3회 기록되었으며, 각 단계는 10분이며 각 조건은 3단계(기준선, 개입 및 회복)를 갖습니다.
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각 단계에서 2분마다 측정
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기준선에서 호흡수(RR)의 변화.
기간: 각 단계에서 2분마다 측정
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호흡률(RR)은 각 단계에서 2분마다 3회 기록되었으며, 각 단계는 10분이며 각 조건은 3단계(기준선, 개입 및 회복)를 갖습니다.
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각 단계에서 2분마다 측정
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기준선에서 일회 호흡량(VT)의 변화
기간: 각 단계에서 2분마다 측정
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일회 호흡량(VT)은 각 단계에서 2분마다 3회 기록되었으며, 각 단계는 10분이며 각 조건은 3단계(기준선, 개입 및 회복)를 갖습니다.
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각 단계에서 2분마다 측정
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기준선에서 분당 환기량(VE)의 변화
기간: 각 단계에서 2분마다 측정
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분 환기(VE)는 각 단계에서 2분마다 3회 기록되었으며, 각 단계는 10분이며 각 조건은 3단계(기준선, 개입 및 회복)를 갖습니다.
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각 단계에서 2분마다 측정
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기준선에서 동적 폐 순응도(Cdyn)의 변화.
기간: 각 단계에서 2분마다 측정
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동적 폐 순응도(Cdyn)는 각 단계에서 2분마다 3회 기록되었으며, 각 단계는 10분이며 각 조건은 3단계(기준선, 개입 및 회복)를 갖습니다.
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각 단계에서 2분마다 측정
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기준선에서 이산화탄소의 호기말 호기압(PETCO2) 변화
기간: 각 단계에서 2분마다 측정
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이산화탄소의 호기말 호기압(PETCO2)은 각 단계에서 2분마다 3회 기록되었으며, 각 단계는 10분이며 각 조건은 3단계(기준선, 개입 및 회복)를 갖습니다.
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각 단계에서 2분마다 측정
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기준선에서 산소 포화도(SpO2)의 변화
기간: 각 단계에서 2분마다 측정
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산소 포화도(SpO2)는 각 단계에서 2분마다 3회 기록되었으며, 각 단계는 10분이며 각 조건은 3단계(기준선, 개입 및 회복)를 갖습니다.
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각 단계에서 2분마다 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mr.Kantharakorn Hongrattana, master, Department of Physical Therapy, Khon Kaen Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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