Réponses hémodynamiques et ventilatoires à la position de drainage postural tête en bas
17 novembre 2012 mis à jour par: Kantharakorn Hongrattana, Khon Kaen University
Réponses hémodynamiques et ventilatoires aiguës à la position de drainage postural tête en bas à 30° chez les patients gravement traumatisés
Le but de cette étude est d'explorer les réponses hémodynamiques et ventilatoires aiguës à la position de drainage postural tête en bas à 30 degrés chez les patients présentant une blessure contondante à la poitrine et/ou à l'abdomen dans l'unité de soins intensifs traumatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocole de l'étude Le protocole de l'étude comportait 2 conditions : condition de traitement (A) et condition fictive (B). L'ordre des conditions a été attribué au hasard soit au traitement, soit au traitement fictif pour le premier tour et vice versa au second tour dans une conception croisée équilibrée (A-B-B-A), il y avait donc quatre séries de mesures par patient.
Pour la condition de traitement (A), l'étude consiste en trois périodes consécutives 1) période de référence : 10 minutes de repos en décubitus horizontal 2) période d'intervention : 10 minutes de repos en décubitus dorsal à 30 degrés 3) période de récupération : retour à couché sur le dos horizontal et repos pendant 10 minutes. Pour la condition Sham (B), l'étude a été réalisée avec une procédure similaire, sauf que la période d'intervention consistait en une position horizontale en décubitus dorsal.
Les paramètres hémodynamiques et ventilatoires ont été enregistrés au début de chaque période (0 min) et toutes les 2 minutes jusqu'à la fin de chaque période pour les deux conditions. Les variables dépendantes hémodynamiques et ventilatoires étaient la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD), la pression artérielle moyenne (MAP), l'électrocardiographie (ECG), la pression veineuse centrale (CVP), la fréquence respiratoire (RR) , la saturation en oxygène (SpO2), le volume courant (VT), la ventilation minute (VE), la compliance pulmonaire dynamique (Cdyn) et la pression expiratoire de CO2 en fin d'expiration (PETCO2). Les sujets étaient reposés entre chaque condition. Les sujets ont été aspirés via un tube endotrachéal pour dégager les voies respiratoires 10 minutes avant le début de l'étude de A-B ou B-A.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande, 40000
- Khon Kaen Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dépendance au ventilateur mécanique
- Fonction cardiopulmonaire stable au repos (FC 60-100 battements/min, TA systolique 90-140 mmHg et TA diastolique 60-90 mmHg et SpO2>95 %). RR 10-20 respiration/min
Critère d'exclusion:
- Troubles de la colonne vertébrale tels que fracture de la colonne vertébrale, HNP, spondylolisthésis, syndrome du coup du lapin, sténose et spondylose
- Fracture des membres supérieurs et/ou inférieurs
- Maladies cardiopulmonaires aiguës ou chroniques sous-jacentes
- Craniotomie ou craniectomie
- Pression intracrânienne instable, ICP>12 cmH2O
- Douleur incontrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition de traitement
Au cours de la période d'intervention, les patients ont reçu une position de drainage postural à 30 degrés tête en bas pendant 10 minutes.
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tête en décubitus dorsal à 30 degrés sur table basculante (période d'intervention dans la condition de traitement)
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Expérimental: Faux état
Dans la période d'intervention, les patients ont été reçus couchés horizontalement pendant 10 min.
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décubitus horizontal couché sur table basculante (période d'intervention en condition fictive)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence cardiaque (FC) par rapport à la ligne de base.
Délai: mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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La fréquence cardiaque (FC) a été enregistrée 3 fois toutes les 2 minutes dans chaque phase, chaque phase aura 10 minutes et chaque condition aura 3 phases (ligne de base, intervention et récupération).
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mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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Changement de la pression artérielle systolique (PAS) par rapport à la ligne de base.
Délai: mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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La pression artérielle systolique (PAS) a été enregistrée 3 fois toutes les 2 minutes dans chaque phase, chaque phase aura 10 minutes et chaque condition aura 3 phases (ligne de base, intervention et récupération).
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mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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Changement de la pression artérielle diastolique (PAD) par rapport au départ.
Délai: mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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La pression artérielle diastolique (DBP) a été enregistrée 3 fois toutes les 2 minutes dans chaque phase, chaque phase aura 10 minutes et chaque condition aura 3 phases (ligne de base, intervention et récupération).
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mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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Changement de la pression artérielle moyenne (PAM) par rapport à la ligne de base.
Délai: mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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La pression artérielle moyenne (MAP) a été enregistrée 3 fois toutes les 2 minutes dans chaque phase, chaque phase aura 10 minutes et chaque condition aura 3 phases (ligne de base, intervention et récupération).
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mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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Changement de la pression veineuse centrale (PVC) par rapport à la ligne de base.
Délai: mesure toutes les 2 minutes dans chaque phase
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la pression veineuse centrale (CVP) a été enregistrée 3 fois toutes les 2 minutes dans chaque phase, chaque phase aura 10 minutes et chaque condition aura 3 phases (ligne de base, intervention et récupération).
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mesure toutes les 2 minutes dans chaque phase
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Changement de la fréquence respiratoire (RR) par rapport à la ligne de base.
Délai: mesure toutes les 2 minutes dans chaque phase
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la fréquence respiratoire (RR) a été enregistrée 3 fois toutes les 2 minutes dans chaque phase, chaque phase aura 10 minutes et chaque condition aura 3 phases (ligne de base, intervention et récupération).
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mesure toutes les 2 minutes dans chaque phase
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Changement du volume courant (VT) par rapport à la ligne de base
Délai: mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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le volume courant (VT) a été enregistré 3 fois toutes les 2 minutes dans chaque phase, chaque phase aura 10 minutes et chaque condition aura 3 phases (ligne de base, intervention et récupération).
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mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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Modification de la ventilation minute (VE) par rapport à la ligne de base
Délai: mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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la ventilation minute (VE) a été enregistrée 3 fois toutes les 2 minutes dans chaque phase, chaque phase aura 10 minutes et chaque condition aura 3 phases (ligne de base, intervention et récupération).
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mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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Modification de la compliance pulmonaire dynamique (Cdyn) par rapport à la ligne de base.
Délai: mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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la compliance pulmonaire dynamique (Cdyn) a été enregistrée 3 fois toutes les 2 minutes dans chaque phase, chaque phase aura 10 minutes et chaque condition aura 3 phases (ligne de base, intervention et récupération).
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mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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Changement de la pression expiratoire de fin d'expiration du dioxyde de carbone (PETCO2) par rapport à la ligne de base
Délai: mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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la pression expiratoire de fin d'expiration du dioxyde de carbone (PETCO2) a été enregistrée 3 fois toutes les 2 minutes dans chaque phase, chaque phase aura 10 minutes et chaque condition aura 3 phases (ligne de base, intervention et récupération).
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mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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Modification de la saturation en oxygène (SpO2) par rapport à la ligne de base
Délai: mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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la saturation en oxygène (SpO2) a été enregistrée 3 fois toutes les 2 minutes dans chaque phase, chaque phase aura 10 minutes et chaque condition aura 3 phases (ligne de base, intervention et récupération).
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mesuré toutes les 2 minutes pendant chaque phase
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mr.Kantharakorn Hongrattana, master, Department of Physical Therapy, Khon Kaen Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2012
Première publication (Estimation)
20 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KKU-AMS-PT
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