Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske og ventilasjonsreaksjoner på postural dreneringsposisjon med hodet ned

17. november 2012 oppdatert av: Kantharakorn Hongrattana, Khon Kaen University

Akutt hemodynamisk og ventilasjonsrespons på 30° postural dreneringsposisjon med hodet nedover hos kritisk traumatiske pasienter

Hensikten med denne studien er å utforske akutte hemodynamiske og respiratoriske responser på hode ned 30 graders postural dreneringsposisjon hos pasienter med stump bryst- og/eller mageskade på den traumatiske intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieprotokoll Studieprotokollen besto av 2 tilstander: behandlingstilstand (A) og falsk tilstand (B). Rekkefølgen av tilstandene ble tilfeldig tildelt enten behandlingen eller sham for første runde og omvendt i andre runde i en balansert cross-over-design (A-B-B-A), så det var fire sett med målinger per pasient.

For behandlingstilstanden (A) består studien av tre påfølgende perioder 1) baselineperiode: 10 minutter hvile i horisontal liggende liggende 2) intervensjonsperiode: 10 minutter hvile i hode nedover 30 grader liggende liggende 3) restitusjonsperiode: tilbake til horisontalt liggende liggende og hvile i 10 minutter. For Sham-tilstanden (B) ble studien utført med en lignende prosedyre bortsett fra at intervensjonsperioden besto av horisontal liggende liggende.

Hemodynamiske og respiratoriske parametere ble registrert ved starten av hver periode (0 min) og hvert 2. minutt til slutten av hver periode for begge tilstander. Hemodynamiske og ventilasjonsavhengige variabler var hjertefrekvens (HR), systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), elektrokardiografi (EKG), sentralt venetrykk (CVP), respirasjonsfrekvens (RR) , oksygenmetning (SpO2), tidalvolum (VT), minuttventilasjon (VE), dynamisk lungekompatibilitet (Cdyn) og end-tidal ekspirasjonstrykk av CO2 (PETCO2). Forsøkspersonene ble hvilt mellom hver tilstand. Forsøkspersonene ble sugd via endotrakeal tube for å rydde luftveiene 10 minutter før studiestart av enten A-B eller B-A.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Khon Kaen Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avhengighet av mekanisk ventilator
  • Stabil kardiopulmonal funksjon i hvile (HR 60-100 slag/min, systolisk BP 90-140 mmHg og diastolisk BP 60-90 mmHg og SpO2>95 %. RR 10-20 pust/min

Ekskluderingskriterier:

  • Rygglidelser som ryggradsbrudd, HNP, spondylolistese, whiplash-syndrom, stenose og spondylose
  • Brudd i øvre og/eller underekstremiteter
  • Underliggende akutte eller kroniske hjerte- og lungesykdommer
  • Kraniotomi eller kraniektomi
  • Ustabilt intrakranielt trykk, ICP>12 cmH2O
  • Ukontrollert smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingstilstand
I intervensjonsperioden ble pasientene mottatt hode ned 30 graders postural dreneringsposisjon i 10 minutter.
Annen: Hodet ned 30 graders postural dreneringsposisjon
liggende hodet ned 30 grader på vippebordet (intervensjonsperiode i behandlingstilstanden)
Eksperimentell: Skum tilstand
I intervensjonsperioden ble pasientene mottatt horisontalt liggende i 10 minutter.
Annen: Horisontalt liggende liggende
horisontalt liggende liggende på vippebord (intervensjonsperiode i falsk tilstand)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hjertefrekvens (HR) fra baseline.
Tidsramme: målt hvert 2. minutt i hver fase
Hjertefrekvens (HR) ble registrert 3 ganger hvert 2. minutt i hver fase, hver fase vil ha 10 minutter og hver tilstand vil ha 3 faser (grunnlinje, intervensjon og restitusjon).
målt hvert 2. minutt i hver fase
Endring av systolisk blodtrykk (SBP) fra baseline.
Tidsramme: målt hvert 2. minutt i hver fase
Systolisk blodtrykk (SBP) ble registrert 3 ganger hvert 2. minutt i hver fase, hver fase vil ha 10 minutter og hver tilstand vil ha 3 faser (grunnlinje, intervensjon og restitusjon).
målt hvert 2. minutt i hver fase
Endring av diastolisk blodtrykk (DBP) fra baseline.
Tidsramme: målt hvert 2. minutt i hver fase
Diastolisk blodtrykk (DBP) ble registrert 3 ganger hvert 2. minutt i hver fase, hver fase vil ha 10 minutter og hver tilstand vil ha 3 faser (grunnlinje, intervensjon og restitusjon).
målt hvert 2. minutt i hver fase
Endring av gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) fra baseline.
Tidsramme: målt hvert 2. minutt i hver fase
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ble registrert 3 ganger hvert 2. minutt i hver fase, hver fase vil ha 10 minutter og hver tilstand vil ha 3 faser (grunnlinje, intervensjon og restitusjon).
målt hvert 2. minutt i hver fase
Endring av sentralt venetrykk (CVP) fra baseline.
Tidsramme: måler hvert 2. minutt i hver fase
sentralt venetrykk (CVP) ble registrert 3 ganger hvert 2. minutt i hver fase, hver fase vil ha 10 minutter og hver tilstand vil ha 3 faser (grunnlinje, intervensjon og restitusjon).
måler hvert 2. minutt i hver fase
Endring av respirasjonsfrekvens (RR) fra baseline.
Tidsramme: måler hvert 2. minutt i hver fase
respirasjonsfrekvens (RR) ble registrert 3 ganger hvert 2. minutt i hver fase, hver fase vil ha 10 minutter og hver tilstand vil ha 3 faser (grunnlinje, intervensjon og restitusjon).
måler hvert 2. minutt i hver fase
Endring av tidalvolum (VT) fra baseline
Tidsramme: målt hvert 2. minutt i hver fase
tidalvolum (VT) ble registrert 3 ganger hvert 2. minutt i hver fase, hver fase vil ha 10 minutter og hver tilstand vil ha 3 faser (grunnlinje, intervensjon og restitusjon).
målt hvert 2. minutt i hver fase
Endring av minuttventilasjon (VE) fra baseline
Tidsramme: målt hvert 2. minutt i hver fase
minuttventilasjon (VE) ble registrert 3 ganger hvert 2. minutt i hver fase, hver fase vil ha 10 minutter og hver tilstand vil ha 3 faser (grunnlinje, intervensjon og restitusjon).
målt hvert 2. minutt i hver fase
Endring av dynamisk lungekompatibilitet (Cdyn) fra baseline.
Tidsramme: målt hvert 2. minutt i hver fase
dynamisk lungekompatibilitet (Cdyn) ble registrert 3 ganger hvert 2. minutt i hver fase, hver fase vil ha 10 minutter og hver tilstand vil ha 3 faser (grunnlinje, intervensjon og restitusjon).
målt hvert 2. minutt i hver fase
Endring av end-tidal ekspirasjonstrykk av karbondioksid (PETCO2) fra baseline
Tidsramme: målt hvert 2. minutt i hver fase
end-tidal ekspirasjonstrykk av karbondioksid (PETCO2) ble registrert 3 ganger hvert 2. minutt i hver fase, hver fase vil ha 10 minutter og hver tilstand vil ha 3 faser (grunnlinje, intervensjon og restitusjon).
målt hvert 2. minutt i hver fase
Endring av oksygenmetning (SpO2) fra baseline
Tidsramme: målt hvert 2. minutt i hver fase
oksygenmetning (SpO2) ble registrert 3 ganger hvert 2. minutt i hver fase, hver fase vil ha 10 minutter og hver tilstand vil ha 3 faser (grunnlinje, intervensjon og restitusjon).
målt hvert 2. minutt i hver fase

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mr.Kantharakorn Hongrattana, master, Department of Physical Therapy, Khon Kaen Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KKU-AMS-PT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere