Risposte emodinamiche e ventilatorie alla posizione di drenaggio posturale a testa in giù
Risposte emodinamiche e ventilatorie acute alla posizione di drenaggio posturale a testa in giù a 30° in pazienti gravemente traumatici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Protocollo dello studio Il protocollo dello studio consisteva in 2 condizioni: condizione di trattamento (A) e condizione fittizia (B). L'ordine delle condizioni è stato assegnato in modo casuale al trattamento o alla simulazione per il primo round e viceversa nel secondo round in un disegno incrociato bilanciato (A-B-B-A), quindi c'erano quattro serie di misurazioni per paziente.
Per la condizione di trattamento (A), lo studio è costituito da tre periodi consecutivi 1) periodo basale: 10 minuti di riposo in posizione supina orizzontale 2) periodo di intervento: 10 minuti di riposo in posizione supina a 30 gradi con la testa in giù 3) periodo di recupero: ritorno posizione supina orizzontale sdraiata e riposo per 10 minuti. Per la condizione Sham (B), lo studio è stato eseguito con una procedura simile, tranne per il fatto che il periodo di intervento consisteva nella posizione supina orizzontale.
I parametri emodinamici e ventilatori sono stati registrati all'inizio di ogni periodo (0 min) e ogni 2 minuti fino alla fine di ogni periodo per entrambe le condizioni. Le variabili emodinamiche e dipendenti dalla ventilazione erano frequenza cardiaca (HR), pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP), pressione arteriosa media (MAP), elettrocardiografia (ECG), pressione venosa centrale (CVP), frequenza respiratoria (RR) , saturazione di ossigeno (SpO2), volume corrente (VT), ventilazione minuto (VE), compliance polmonare dinamica (Cdyn) e pressione espiratoria di fine espirazione della CO2 (PETCO2). I soggetti sono stati riposati tra ogni condizione. I soggetti sono stati aspirati tramite tubo endotracheale per liberare le vie aeree 10 minuti prima dell'inizio dello studio di A-B o B-A.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Khon Kaen, Tailandia, 40000
- Khon Kaen Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenza da ventilatore meccanico
- Funzione cardiopolmonare stabile a riposo (FC 60-100 battiti/min, PA sistolica 90-140 mmHg e PA diastolica 60-90 mmHg e SpO2>95%. RR 10-20 respiri/min
Criteri di esclusione:
- Disturbi della colonna vertebrale come frattura della colonna vertebrale, HNP, spondilolistesi, sindrome da colpo di frusta, stenosi e spondilosi
- Frattura degli arti superiori e/o inferiori
- Sottostanti malattie cardiopolmonari acute o croniche
- Craniotomia o craniectomia
- Pressione intracranica instabile, ICP>12 cmH2O
- Dolore incontrollato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione di trattamento
Nel periodo di intervento i pazienti sono stati ricevuti in posizione di drenaggio posturale a 30 gradi a testa in giù per 10 minuti.
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supino a testa in giù di 30 gradi sul lettino inclinato (periodo di intervento nella condizione di trattamento)
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Sperimentale: Condizione fittizia
Nel periodo di intervento i pazienti sono stati ricevuti supini orizzontali sdraiati per 10 min.
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orizzontale supino sdraiato sul lettino inclinato (periodo di intervento nella condizione fittizia)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della frequenza cardiaca (FC) rispetto al basale.
Lasso di tempo: misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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La frequenza cardiaca (HR) è stata registrata 3 volte ogni 2 minuti in ogni fase, ogni fase avrà 10 minuti e ogni condizione avrà 3 fasi (basale, intervento e recupero).
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misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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Variazione della pressione arteriosa sistolica (SBP) rispetto al basale.
Lasso di tempo: misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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La pressione arteriosa sistolica (SBP) è stata registrata 3 volte ogni 2 minuti in ogni fase, ogni fase avrà 10 minuti e ogni condizione avrà 3 fasi (basale, intervento e recupero).
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misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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Variazione della pressione arteriosa diastolica (DBP) rispetto al basale.
Lasso di tempo: misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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La pressione arteriosa diastolica (DBP) è stata registrata 3 volte ogni 2 minuti in ogni fase, ogni fase avrà 10 minuti e ogni condizione avrà 3 fasi (basale, intervento e recupero).
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misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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Variazione della pressione arteriosa media (MAP) rispetto al basale.
Lasso di tempo: misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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La pressione arteriosa media (MAP) è stata registrata 3 volte ogni 2 minuti in ogni fase, ogni fase avrà 10 minuti e ogni condizione avrà 3 fasi (basale, intervento e recupero).
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misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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Variazione della pressione venosa centrale (CVP) rispetto al basale.
Lasso di tempo: misura ogni 2 minuti in ciascuna fase
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la pressione venosa centrale (CVP) è stata registrata 3 volte ogni 2 minuti in ogni fase, ogni fase avrà 10 minuti e ogni condizione avrà 3 fasi (basale, intervento e recupero).
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misura ogni 2 minuti in ciascuna fase
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Variazione della frequenza respiratoria (RR) rispetto al basale.
Lasso di tempo: misura ogni 2 minuti in ciascuna fase
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la frequenza respiratoria (RR) è stata registrata 3 volte ogni 2 minuti in ogni fase, ogni fase avrà 10 minuti e ogni condizione avrà 3 fasi (basale, intervento e recupero).
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misura ogni 2 minuti in ciascuna fase
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Variazione del volume corrente (VT) rispetto al basale
Lasso di tempo: misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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il volume corrente (VT) è stato registrato 3 volte ogni 2 minuti in ogni fase, ogni fase avrà 10 minuti e ogni condizione avrà 3 fasi (basale, intervento e recupero).
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misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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Modifica della ventilazione minuto (VE) rispetto al basale
Lasso di tempo: misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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la ventilazione al minuto (VE) è stata registrata 3 volte ogni 2 minuti in ogni fase, ogni fase avrà 10 minuti e ogni condizione avrà 3 fasi (basale, intervento e recupero).
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misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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Modifica della compliance polmonare dinamica (Cdyn) rispetto al basale.
Lasso di tempo: misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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la compliance polmonare dinamica (Cdyn) è stata registrata 3 volte ogni 2 minuti in ogni fase, ogni fase avrà 10 minuti e ogni condizione avrà 3 fasi (basale, intervento e recupero).
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misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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Variazione della pressione espiratoria di fine espirazione dell'anidride carbonica (PETCO2) rispetto al basale
Lasso di tempo: misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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La pressione espiratoria di fine espirazione dell'anidride carbonica (PETCO2) è stata registrata 3 volte ogni 2 minuti in ciascuna fase, ciascuna fase avrà 10 minuti e ciascuna condizione avrà 3 fasi (basale, intervento e recupero).
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misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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Variazione della saturazione di ossigeno (SpO2) rispetto al basale
Lasso di tempo: misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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la saturazione di ossigeno (SpO2) è stata registrata 3 volte ogni 2 minuti in ogni fase, ogni fase avrà 10 minuti e ogni condizione avrà 3 fasi (linea di base, intervento e recupero).
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misurato ogni 2 minuti durante ciascuna fase
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mr.Kantharakorn Hongrattana, master, Department of Physical Therapy, Khon Kaen Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- KKU-AMS-PT
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