Hemodynamické a ventilační reakce na posturální drenáž hlavou dolů
17. listopadu 2012 aktualizováno: Kantharakorn Hongrattana, Khon Kaen University
Akutní hemodynamické a ventilační reakce na posturální drenáž 30° hlavou dolů u kriticky traumatických pacientů
Účelem této studie je prozkoumat akutní hemodynamické a ventilační reakce na posturální drenážní polohu hlavou dolů 30 stupňů u pacientů s tupým poraněním hrudníku a/nebo břicha na traumatické jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Protokol studie Protokol studie sestával ze 2 podmínek: léčebný stav (A) a simulovaný stav (B). Pořadí podmínek bylo náhodně přiřazeno buď léčbě nebo simulaci pro první kolo a naopak ve druhém kole ve vyváženém cross-over designu (A-B-B-A), takže na pacienta byly čtyři sady měření.
U léčebného stavu (A) se studie skládá ze tří po sobě jdoucích období 1) základní období: 10 minut odpočinek v horizontální poloze na zádech 2) období intervence: 10 minut odpočinek v poloze hlavou dolů 30 stupňů vleže na zádech 3) období zotavení: návrat do vodorovně vleže na zádech a 10 minut odpočívat. U simulovaného stavu (B) byla studie provedena podobným postupem s tím rozdílem, že intervenční období sestávalo z horizontálního ležení na zádech.
Hemodynamické a ventilační parametry byly zaznamenávány na začátku každé periody (0 min) a každé 2 minuty až do konce každé periody pro oba stavy. Hemodynamické a ventilačně závislé proměnné byly srdeční frekvence (HR), systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), střední arteriální tlak (MAP), elektrokardiografie (EKG), centrální žilní tlak (CVP), dechová frekvence (RR) , saturace kyslíkem (SpO2), dechový objem (VT), minutová ventilace (VE), dynamická plicní poddajnost (Cdyn) a výdechový tlak CO2 na konci výdechu (PETCO2). Subjekty mezi jednotlivými podmínkami odpočívaly. Subjekty byly odsáty endotracheální trubicí, aby se uvolnily dýchací cesty 10 minut před zahájením studie buď A-B nebo B-A.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40000
- Khon Kaen Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Závislost na mechanickém ventilátoru
- Stabilní kardiopulmonální funkce v klidu (HR 60–100 tepů/min, systolický TK 90–140 mmHg a diastolický TK 60–90 mmHg a SpO2>95 %. RR 10-20 dech/min
Kritéria vyloučení:
- Poruchy páteře, jako je zlomenina páteře, HNP, spondylolistéza, syndrom whiplash, stenóza a spondylóza
- Zlomeniny horních a/nebo dolních končetin
- Základní akutní nebo chronické kardiopulmonální onemocnění
- Kraniotomie nebo kraniektomie
- Nestabilní intrakraniální tlak, ICP>12 cmH2O
- Nekontrolovaná bolest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka léčby
V období intervence byli pacienti přijímáni hlavou dolů do 30° posturální drenážní polohy po dobu 10 minut.
|
vleže hlavou dolů o 30 stupňů na naklápěcím stole (intervenční období v léčebném stavu)
|
|
Experimentální: Špatný stav
V intervenčním období byli pacienti přijímáni horizontálně vleže na zádech po dobu 10 minut.
|
horizontální ležení na zádech na naklápěcím stole (intervenční období ve falešném stavu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna srdeční frekvence (HR) od výchozí hodnoty.
Časové okno: měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
Srdeční frekvence (HR) byla zaznamenávána 3krát každé 2 minuty v každé fázi, každá fáze bude mít 10 minut a každý stav bude mít 3 fáze (základní, intervence a zotavení).
|
měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
|
Změna systolického krevního tlaku (SBP) od výchozí hodnoty.
Časové okno: měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
Systolický krevní tlak (SBP) byl zaznamenáván 3krát každé 2 minuty v každé fázi, každá fáze bude mít 10 minut a každý stav bude mít 3 fáze (základní linie, intervence a zotavení).
|
měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
|
Změna diastolického krevního tlaku (DBP) od výchozí hodnoty.
Časové okno: měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
Diastolický krevní tlak (DBP) byl zaznamenáván 3krát každé 2 minuty v každé fázi, každá fáze bude mít 10 minut a každý stav bude mít 3 fáze (základní linie, intervence a zotavení).
|
měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
|
Změna středního arteriálního tlaku (MAP) od výchozí hodnoty.
Časové okno: měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
Střední arteriální tlak (MAP) byl zaznamenáván 3krát každé 2 minuty v každé fázi, každá fáze bude mít 10 minut a každý stav bude mít 3 fáze (základní linie, intervence a zotavení).
|
měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
|
Změna centrálního venózního tlaku (CVP) od výchozí hodnoty.
Časové okno: měření každé 2 minuty v každé fázi
|
centrální žilní tlak (CVP) byl zaznamenáván 3krát každé 2 minuty v každé fázi, každá fáze bude mít 10 minut a každý stav bude mít 3 fáze (základní linie, intervence a zotavení).
|
měření každé 2 minuty v každé fázi
|
|
Změna dechové frekvence (RR) od výchozí hodnoty.
Časové okno: měření každé 2 minuty v každé fázi
|
respirační frekvence (RR) byla zaznamenávána 3krát každé 2 minuty v každé fázi, každá fáze bude mít 10 minut a každý stav bude mít 3 fáze (základní linie, intervence a zotavení).
|
měření každé 2 minuty v každé fázi
|
|
Změna dechového objemu (VT) od výchozí hodnoty
Časové okno: měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
dechový objem (VT) byl zaznamenáván 3krát každé 2 minuty v každé fázi, každá fáze bude mít 10 minut a každý stav bude mít 3 fáze (základní linie, intervence a zotavení).
|
měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
|
Změna minutové ventilace (VE) od základní linie
Časové okno: měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
minutová ventilace (VE) byla zaznamenávána 3krát každé 2 minuty v každé fázi, každá fáze bude mít 10 minut a každý stav bude mít 3 fáze (základní linie, intervence a zotavení).
|
měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
|
Změna dynamické poddajnosti plic (Cdyn) od výchozí hodnoty.
Časové okno: měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
dynamická plicní poddajnost (Cdyn) byla zaznamenávána 3krát každé 2 minuty v každé fázi, každá fáze bude mít 10 minut a každý stav bude mít 3 fáze (základní linie, intervence a zotavení).
|
měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
|
Změna výdechového tlaku oxidu uhličitého (PETCO2) na konci výdechu od výchozí hodnoty
Časové okno: měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
Výdechový tlak oxidu uhličitého na konci výdechu (PETCO2) byl zaznamenáván 3krát každé 2 minuty v každé fázi, každá fáze bude mít 10 minut a každý stav bude mít 3 fáze (základní, intervenční a zotavovací).
|
měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
|
Změna saturace kyslíkem (SpO2) od výchozí hodnoty
Časové okno: měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
saturace kyslíkem (SpO2) byla zaznamenávána 3x každé 2 minuty v každé fázi, každá fáze bude mít 10 minut a každý stav bude mít 3 fáze (základní, intervence a zotavení).
|
měřeno každé 2 minuty během každé fáze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mr.Kantharakorn Hongrattana, master, Department of Physical Therapy, Khon Kaen Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KKU-AMS-PT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .