Reakcje hemodynamiczne i wentylacyjne na pozycję drenażu posturalnego głową w dół
17 listopada 2012 zaktualizowane przez: Kantharakorn Hongrattana, Khon Kaen University
Ostre reakcje hemodynamiczne i oddechowe na pozycję drenażu ułożeniowego głową w dół pod kątem 30° u pacjentów w stanie krytycznym
Celem tego badania jest zbadanie ostrych reakcji hemodynamicznych i wentylacyjnych na pozycję drenażu u pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej i/lub brzucha na oddziale intensywnej terapii urazowej z głową w dół pod kątem 30 stopni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Protokół badania Protokół badania składał się z 2 warunków: warunku leczenia (A) i stanu pozorowanego (B). Kolejność warunków została losowo przypisana do leczenia lub pozorowanej w pierwszej rundzie i odwrotnie w drugiej rundzie w zrównoważonym układzie krzyżowym (A-B-B-A), więc na pacjenta przypadały cztery zestawy pomiarów.
Dla stanu leczenia (A) badanie składa się z trzech następujących po sobie okresów 1) okres wyjściowy: 10 minut odpoczynku w pozycji leżącej poziomo 2) okres interwencji: 10 minut odpoczynku w pozycji leżącej głową w dół pod kątem 30 stopni 3) okres rekonwalescencji: powrót do poziome leżenie na wznak i odpoczynek przez 10 minut. W przypadku stanu pozorowanego (B) badanie przeprowadzono według podobnej procedury, z tym wyjątkiem, że okres interwencji obejmował poziome leżenie na wznak.
Parametry hemodynamiczne i wentylacyjne rejestrowano na początku każdego okresu (0 min) i co 2 minuty do końca każdego okresu dla obu warunków. Zmiennymi zależnymi od hemodynamiki i wentylacji były częstość akcji serca (HR), skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), elektrokardiografia (EKG), ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP), częstość oddechów (RR) , wysycenie tlenem (SpO2), objętość oddechowa (VT), wentylacja minutowa (VE), dynamiczna podatność płuc (Cdyn) i końcowo-wydechowe ciśnienie CO2 (PETCO2). Badani odpoczywali pomiędzy każdym stanem. Osobników odsysano przez rurkę dotchawiczą w celu oczyszczenia dróg oddechowych na 10 minut przed rozpoczęciem badania A-B lub B-A.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40000
- Khon Kaen Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zależność od respiratora mechanicznego
- Stabilna funkcja krążeniowo-oddechowa w spoczynku (HR 60-100 uderzeń/min, ciśnienie skurczowe 90-140 mmHg i rozkurczowe 60-90 mmHg i SpO2>95%. RR 10-20 oddechów/min
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia kręgosłupa, takie jak złamanie kręgosłupa, HNP, kręgozmyk, zespół urazu kręgosłupa szyjnego, zwężenie i spondyloza
- Złamanie kończyn górnych i/lub dolnych
- Podstawowe ostre lub przewlekłe choroby sercowo-płucne
- Kraniotomia lub kraniektomia
- Niestabilne ciśnienie śródczaszkowe, ICP>12 cmH2O
- Niekontrolowany ból
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan leczenia
W okresie interwencji pacjenci przyjmowani byli w pozycji drenażowej z głową w dół pod kątem 30 stopni przez 10 minut.
|
leżenie głową w dół pod kątem 30 stopni na stole uchylnym (okres interwencji w stanie leczenia)
|
|
Eksperymentalny: Stan fikcyjny
W okresie interwencyjnym pacjentów przyjmowano w pozycji poziomej leżącej na wznak przez 10 min.
|
leżenie poziome na stole uchylnym (okres interwencji w stanie pozorowanym)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości akcji serca (HR) od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
Tętno (HR) rejestrowano 3 razy co 2 minuty w każdej fazie, każda faza będzie miała 10 minut, a każdy stan będzie miał 3 fazy (linia podstawowa, interwencja i powrót do zdrowia).
|
mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) rejestrowano 3 razy co 2 minuty w każdej fazie, każda faza będzie miała 10 minut, a każdy stan będzie miał 3 fazy (początkowa, interwencja i powrót do zdrowia).
|
mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) w stosunku do wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) rejestrowano 3 razy co 2 minuty w każdej fazie, każda faza będzie miała 10 minut, a każdy stan będzie miał 3 fazy (linia podstawowa, interwencja i powrót do zdrowia).
|
mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
|
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego (MAP) od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) rejestrowano 3 razy co 2 minuty w każdej fazie, każda faza będzie miała 10 minut, a każdy stan będzie miał 3 fazy (linia podstawowa, interwencja i powrót do zdrowia).
|
mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
|
Zmiana ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP) w stosunku do wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: mierzy co 2 minuty w każdej fazie
|
ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) rejestrowano 3 razy co 2 minuty w każdej fazie, każda faza będzie miała 10 minut, a każdy stan będzie miał 3 fazy (linia podstawowa, interwencja i powrót do zdrowia).
|
mierzy co 2 minuty w każdej fazie
|
|
Zmiana częstości oddechów (RR) od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: mierzy co 2 minuty w każdej fazie
|
częstość oddechów (RR) rejestrowano 3 razy co 2 minuty w każdej fazie, każda faza będzie miała 10 minut, a każdy stan będzie miał 3 fazy (linia podstawowa, interwencja i powrót do zdrowia).
|
mierzy co 2 minuty w każdej fazie
|
|
Zmiana objętości oddechowej (VT) od linii podstawowej
Ramy czasowe: mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
objętość oddechowa (VT) była rejestrowana 3 razy co 2 minuty w każdej fazie, każda faza będzie miała 10 minut, a każdy warunek będzie miał 3 fazy (linia podstawowa, interwencja i powrót do zdrowia).
|
mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
|
Zmiana wentylacji minutowej (VE) od wartości początkowej
Ramy czasowe: mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
wentylacja minutowa (VE) była rejestrowana 3 razy co 2 minuty w każdej fazie, każda faza będzie miała 10 minut, a każdy stan będzie miał 3 fazy (linia bazowa, interwencja i powrót do zdrowia).
|
mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
|
Zmiana dynamicznej podatności płuc (Cdyn) od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
dynamiczną podatność płuc (Cdyn) rejestrowano 3 razy co 2 minuty w każdej fazie, każda faza będzie miała 10 minut, a każdy stan będzie miał 3 fazy (linia bazowa, interwencja i powrót do zdrowia).
|
mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
|
Zmiana końcowo-wydechowego ciśnienia dwutlenku węgla (PETCO2) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
Końcowo-wydechowe ciśnienie dwutlenku węgla (PETCO2) rejestrowano 3 razy co 2 minuty w każdej fazie, każda faza będzie miała 10 minut, a każdy warunek będzie miał 3 fazy (linia bazowa, interwencja i powrót do zdrowia).
|
mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
|
Zmiana nasycenia tlenem (SpO2) w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
nasycenie tlenem (SpO2) rejestrowano 3 razy co 2 minuty w każdej fazie, każda faza będzie miała 10 minut, a każdy warunek będzie miał 3 fazy (linia bazowa, interwencja i powrót do zdrowia).
|
mierzone co 2 minuty podczas każdej fazy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mr.Kantharakorn Hongrattana, master, Department of Physical Therapy, Khon Kaen Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KKU-AMS-PT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .