Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske og ventilerende reaktioner på hovedet nedad postural dræningsposition

17. november 2012 opdateret af: Kantharakorn Hongrattana, Khon Kaen University

Akutte hæmodynamiske og ventilatoriske reaktioner på hovedet nedad 30° postural dræningsposition hos kritisk traumatiske patienter

Formålet med denne undersøgelse er at udforske akutte hæmodynamiske og ventilatoriske reaktioner på hovedet nedad 30 graders postural drænposition hos patienter med stumpe bryst- og/eller abdominale skader på den traumatiske intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprotokol Undersøgelsesprotokollen bestod af 2 tilstande: behandlingstilstand (A) og falsk tilstand (B). Rækkefølgen af ​​tilstandene blev tilfældigt tildelt enten behandlingen eller sham for første runde og omvendt i anden runde i et afbalanceret cross-over design (A-B-B-A), så der var fire sæt målinger pr. patient.

For behandlingstilstanden (A) består undersøgelsen af ​​tre på hinanden følgende perioder 1) baseline-periode: 10 minutters hvile i vandret liggende liggende 2) interventionsperiode: 10 minutters hvile i hovedet nedad 30 graders liggende liggende 3) restitutionsperiode: tilbagevenden til vandret liggende liggende og hvile i 10 minutter. For Sham-tilstanden (B) blev undersøgelsen udført med en lignende procedure, bortset fra at interventionsperioden bestod af vandret liggende liggende.

Hæmodynamiske og respiratoriske parametre blev registreret ved starten af ​​hver periode (0 min) og hvert 2. minut indtil slutningen af ​​hver periode for begge tilstande. Hæmodynamiske og ventilatorafhængige variabler var hjertefrekvens (HR), systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelarterietryk (MAP), elektrokardiografi (EKG), centralt venetryk (CVP), respirationsfrekvens (RR) , iltmætning (SpO2), tidalvolumen (VT), minutventilation (VE), dynamisk lungecompliance (Cdyn) og end-tidal ekspiratorisk tryk af CO2 (PETCO2). Forsøgspersonerne blev hvilet mellem hver tilstand. Forsøgspersoner blev suget via endotracheal tube for at rydde luftvejene 10 minutter før studiestart af enten A-B eller B-A.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Khon Kaen Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilatorafhængighed
  • Stabil kardiopulmonal funktion i hvile (HR 60-100 slag/min, systolisk BP 90-140 mmHg og diastolisk BP 60-90 mmHg og SpO2>95%. RR 10-20 vejrtrækning/min

Ekskluderingskriterier:

  • Rygsøjlelidelser såsom rygsøjlebrud, HNP, spondylolistese, piskesmældssyndrom, stenose og spondylose
  • Brud på øvre og/eller underekstremiteter
  • Underliggende akutte eller kroniske hjerte-lungesygdomme
  • Kraniotomi eller kraniektomi
  • Ustabilt intrakranielt tryk, ICP>12 cmH2O
  • Ukontrolleret smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingstilstand
I interventionsperioden blev patienterne modtaget med hovedet nedad 30 graders postural drænposition i 10 min.
Andet: Hoved ned 30 graders postural drænposition
liggende hoved nede 30 grader på vippebord (interventionsperiode i behandlingstilstanden)
Eksperimentel: Skum tilstand
I interventionsperioden blev patienterne modtaget horisontalt liggende i 10 min.
Andet: Vandret liggende liggende
vandret liggende liggende på vippebord (interventionsperiode i falsk tilstand)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hjertefrekvens (HR) fra baseline.
Tidsramme: målt hvert 2. minut i hver fase
Hjertefrekvens (HR) blev registreret 3 gange hvert 2. minut i hver fase, hver fase vil have 10 minutter, og hver tilstand vil have 3 faser (baseline, intervention og restitution).
målt hvert 2. minut i hver fase
Ændring af systolisk blodtryk (SBP) fra baseline.
Tidsramme: målt hvert 2. minut i hver fase
Systolisk blodtryk (SBP) blev registreret 3 gange hvert 2. minut i hver fase, hver fase vil have 10 minutter, og hver tilstand vil have 3 faser (baseline, intervention og restitution).
målt hvert 2. minut i hver fase
Ændring af diastolisk blodtryk (DBP) fra baseline.
Tidsramme: målt hvert 2. minut i hver fase
Diastolisk blodtryk (DBP) blev registreret 3 gange hvert 2. minut i hver fase, hver fase vil have 10 minutter, og hver tilstand vil have 3 faser (baseline, intervention og restitution).
målt hvert 2. minut i hver fase
Ændring af middelarterielt tryk (MAP) fra baseline.
Tidsramme: målt hvert 2. minut i hver fase
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) blev registreret 3 gange hvert 2. minut i hver fase, hver fase vil have 10 minutter, og hver tilstand vil have 3 faser (baseline, intervention og restitution).
målt hvert 2. minut i hver fase
Ændring af centralt venetryk (CVP) fra baseline.
Tidsramme: måler hvert 2. minut i hver fase
centralt venetryk (CVP) blev registreret 3 gange hvert 2. minut i hver fase, hver fase vil have 10 minutter, og hver tilstand vil have 3 faser (baseline, intervention og restitution).
måler hvert 2. minut i hver fase
Ændring af respirationsfrekvens (RR) fra baseline.
Tidsramme: måler hvert 2. minut i hver fase
respirationsfrekvens (RR) blev registreret 3 gange hvert 2. minut i hver fase, hver fase vil have 10 minutter, og hver tilstand vil have 3 faser (baseline, intervention og restitution).
måler hvert 2. minut i hver fase
Ændring af tidalvolumen (VT) fra baseline
Tidsramme: målt hvert 2. minut i hver fase
tidalvolumen (VT) blev registreret 3 gange hvert 2. minut i hver fase, hver fase vil have 10 minutter, og hver tilstand vil have 3 faser (baseline, intervention og restitution).
målt hvert 2. minut i hver fase
Ændring af minutventilation (VE) fra baseline
Tidsramme: målt hvert 2. minut i hver fase
minutventilation (VE) blev registreret 3 gange hvert 2. minut i hver fase, hver fase vil have 10 minutter, og hver tilstand vil have 3 faser (baseline, intervention og restitution).
målt hvert 2. minut i hver fase
Ændring af dynamisk lungecompliance (Cdyn) fra baseline.
Tidsramme: målt hvert 2. minut i hver fase
dynamisk lungecompliance (Cdyn) blev registreret 3 gange hvert 2. minut i hver fase, hver fase vil have 10 minutter, og hver tilstand vil have 3 faser (baseline, intervention og restitution).
målt hvert 2. minut i hver fase
Ændring af end-tidal ekspiratorisk tryk af kuldioxid (PETCO2) fra baseline
Tidsramme: målt hvert 2. minut i hver fase
end-tidal ekspiratorisk tryk af kuldioxid (PETCO2) blev registreret 3 gange hvert 2. minut i hver fase, hver fase vil have 10 minutter, og hver tilstand vil have 3 faser (baseline, intervention og restitution).
målt hvert 2. minut i hver fase
Ændring af iltmætning (SpO2) fra baseline
Tidsramme: målt hvert 2. minut i hver fase
iltmætning (SpO2) blev registreret 3 gange hvert 2. minut i hver fase, hver fase vil have 10 minutter, og hver tilstand vil have 3 faser (baseline, intervention og restitution).
målt hvert 2. minut i hver fase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mr.Kantharakorn Hongrattana, master, Department of Physical Therapy, Khon Kaen Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2012

Først opslået (Skøn)

20. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KKU-AMS-PT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner