新規乾燥粉末吸入器（NDPI）によって投与されるフルチカゾンフロエート吸入粉末の用量比例性と絶対バイオアベイラビリティを決定するための4方向クロスオーバー、単回および反復用量研究

包含基準:

• -18〜65歳の健康な男性または女性の被験者で、ボディマス指数（BMI）が18.5〜29.0キログラム/平方メートルの範囲内。
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびビリルビン<または=正常上限の1.5倍（ULN）。
• 出産の可能性のある女性被験者は、妊娠していない場合に参加する資格があり、プロトコルで指定された避妊方法を使用して、研究中の妊娠を防ぎます。
• フリデリシアの公式によって心拍数を補正した平均 QT 持続時間 (QTcF) <450 ミリ秒。
• -1秒間の強制呼気量（FEV1）>または= スクリーニングで予測される85％。
• 現在の非喫煙者
• NDPI を十分に使用できる。

除外基準:

• -被験者は、スクリーニング訪問時に水銀柱（Hg）の145ミリメートル（mm）を超える収縮期血圧または85 mmHgを超える拡張期血圧を持ってはなりません。
• -正常な肺機能パラメータによって確認された成人期の呼吸障害の病歴（予測値の85％以上）。
• 56 日間で 500 mL を超える献血。
• -スクリーニング訪問から4週間以内に下気道感染症にかかった被験者。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常。
• -被験者は、スクリーニングから6か月以内にうつ病の治療または診断を受けているか、重大な精神疾患の病歴があります。
• 被験者はポジティブです：薬物/アルコール、肝炎、HIVスクリーニング。
• アルコールの乱用。
• -コチニンと尿中アルコール検査が陽性の被験者。
• -過去10か月間に3つ以上の臨床試験に参加した（男性の場合）、または過去10か月間に2つ以上の臨床試験に参加した（女性の場合）、または被験者は試験に参加した（フォローアップを含む）前の60日以内現在の研究の最初の投与日。
• 最初の投与日の前の 12 か月以内に 4 つ以上の新しい化学物質への暴露。
• -12週間未満の全身、経口またはデポコルチコステロイド、またはスクリーニング訪問の4週間未満の吸入、鼻腔内または局所ステロイドの摂取。
• 処方薬または非処方薬の使用。
• -重度の乳タンパク質アレルギーの病歴、鼻腔内、吸入または全身コルチコステロイド療法に対する即時または遅発性過敏症を含む、いずれかの治験薬に対する感受性。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• プロトコルで概説されている手順に従うことを望まない、または従うことができない。
• 被験者は精神的または法的に無力です。