HIV における骨粗鬆症の DXA スクリーニングに最適な年齢の決定 - Probono 1 研究 (Probono1)
2012年8月17日 更新者：Barry Stephen Peters、King's College London
HIV感染者の骨減少症/骨粗鬆症に対する定期的なDEXAスクリーニングの最適年齢を決定するための前向き研究
この研究の目的は、HIV 感染症の男性および女性患者の骨密度を年齢層別に測定することです。
これにより、HIV感染者の骨粗鬆症のスクリーニングと脆弱性骨折の管理と予防への実用的なアプローチが可能になります。
さらに、脆弱性骨折や骨粗鬆症に一般的に関連するすべての危険因子が収集され、HIV の薬歴も収集されます。
したがって、副次的結果として、骨密度の低下との関連性を確認することができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
440
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE30AA
- St Thomas, Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
年齢と性別が均等に一致する、18 歳以上の HIV 非感染対照と HIV 患者の数をランダムに採用しました。
説明
包含基準:
- 18 歳以上 妊娠していない 研究観察および手順に従うことができる 十分なインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 妊娠中 18歳未満 研究手順に従えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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コントロール、女性
HIVに感染していないと推定される対照、18歳以上の女性
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対照、男性
対照はHIVに感染していないと推定される、男性、18歳以上
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HIV感染者、男性
HIV患者、男性、18歳以上
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HIV患者、
HIV患者、18歳以上の女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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股関節の骨密度
時間枠：結果は、研究への参加後 6 か月以内 (0 ～ 6 か月) に測定されます。
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DXAスキャンによって測定された骨密度
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結果は、研究への参加後 6 か月以内 (0 ～ 6 か月) に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊椎の骨密度 (L4)
時間枠：結果は、研究への参加後 6 か月以内 (0 ～ 6 か月) に測定されます。
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DXAスキャンによる判定
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結果は、研究への参加後 6 か月以内 (0 ～ 6 か月) に測定されます。
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被験者によって報告された生涯にわたる骨折
時間枠：ボランティアが研究に最後に訪問するまでの生涯のあらゆる段階。
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自己申告によるあらゆる種類の骨折
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ボランティアが研究に最後に訪問するまでの生涯のあらゆる段階。
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ビタミンDレベル
時間枠：結果は、研究への参加後 6 か月以内 (0 ～ 6 か月) に測定されます。
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血漿ビタミンD
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結果は、研究への参加後 6 か月以内 (0 ～ 6 か月) に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Barry S Peters, MD PhD、King's College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月17日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。