Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af den optimale alder for DXA-screening for osteoporose i HIV - Probono 1-undersøgelsen (Probono1)

17. august 2012 opdateret af: Barry Stephen Peters, King's College London

Prospektiv undersøgelse for at bestemme den optimale alder for rutinemæssig DEXA-screening for osteopeni/osteoporose hos mennesker med hiv-infektion

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme knoglemineraltætheden hos mandlige og kvindelige patienter med HIV-infektion i henhold til aldersgrupper.

Dette vil muliggøre en praktisk tilgang til screening for osteoporose og håndtering og forebyggelse af skrøbelighedsfrakturer hos mennesker med hiv.

Derudover indsamles alle risikofaktorer, der almindeligvis er forbundet med skrøbelighedsfrakturer og osteoporose, ligesom HIV-lægemiddelhistorien.

Som sekundære resultater kan derfor sammenhænge med reduceret knoglemineraltæthed konstateres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

440

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et tilfældigt rekrutteret antal HIV-uinficerede kontroller og HIV-patienter i alderen 18 år eller derover, matchede ligeligt for alder og køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover Ikke gravid I stand til at overholde undersøgelsesobservationer og procedurer I stand til at give fuldt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid Under 18 år Ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontroller, hunner
Kontroller, der formodes at være uinficerede med HIV, kvinder på 18 år eller derover
Kontroller, hanner
Kontroller formodes HIV-ikke-inficerede, mænd, 18 år eller derover
HIV-smittede patienter, mænd
HIV-patienter, mænd på 18 år eller derover
HIV-patienter,
HIV-patienter, kvinder i alderen 18 år eller derover

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed ved hoften
Tidsramme: Resultatet måles inden for 6 måneder (0-6 måneder) efter optagelse i undersøgelsen.
Knoglemineraltæthed som bestemt ved DXA-scanning
Resultatet måles inden for 6 måneder (0-6 måneder) efter optagelse i undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed ved rygsøjlen (L4)
Tidsramme: Resultatet måles inden for 6 måneder (0-6 måneder) efter optagelse i undersøgelsen.
Som bestemt ved DXA-scanning
Resultatet måles inden for 6 måneder (0-6 måneder) efter optagelse i undersøgelsen.
Eventuelle livslange frakturer rapporteret af forsøgspersoner
Tidsramme: På ethvert tidspunkt i personens liv til og med sidste besøg for den frivillige til undersøgelsen.
Selvrapporterede frakturer af enhver type
På ethvert tidspunkt i personens liv til og med sidste besøg for den frivillige til undersøgelsen.
D-vitamin niveauer
Tidsramme: Resultatet måles inden for 6 måneder (0-6 måneder) efter optagelse i undersøgelsen.
Plasma D-vitamin
Resultatet måles inden for 6 måneder (0-6 måneder) efter optagelse i undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Samarbejdspartnere

St Thomas' Hospital, London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barry S Peters, MD PhD, King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2012

Først opslået (Skøn)

21. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJ1 09/0329
  • 08/H0805/56 (Anden identifikator: National Research Ethics Service)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner