Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de optimale leeftijd voor DXA-screening op osteoporose bij hiv - de Probono 1-studie (Probono1)

17 augustus 2012 bijgewerkt door: Barry Stephen Peters, King's College London

Prospectieve studie om de optimale leeftijd te bepalen voor routinematige DEXA-screening op osteopenie/osteoporose bij mensen met een hiv-infectie

Het doel van deze studie is het bepalen van de botmineraaldichtheid bij mannelijke en vrouwelijke patiënten met HIV-infectie volgens leeftijdsgroepen.

Dit zal een praktische aanpak mogelijk maken voor screening op osteoporose en het beheer en de preventie van fragiliteitsfracturen bij mensen met hiv.

Bovendien worden alle risicofactoren verzameld die gewoonlijk worden geassocieerd met fragiliteitsfracturen en osteoporose, evenals de geschiedenis van hiv-medicatie.

Daarom kunnen als secundaire uitkomsten de associaties met verminderde botmineraaldichtheid worden vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

440

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - London, Verenigd Koninkrijk, SE30AA
    - St Thomas, Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een willekeurig gerekruteerd aantal met HIV niet-geïnfecteerde controles en HIV-patiënten van 18 jaar of ouder, gelijkelijk gematcht voor leeftijd en geslacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder Niet zwanger In staat om te voldoen aan onderzoekswaarnemingen en -procedures In staat volledig geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Zwanger Minder dan 18 jaar Niet in staat om te voldoen aan studieprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controles, vrouwen Controles waarvan wordt aangenomen dat ze niet met hiv zijn geïnfecteerd, vrouwen van 18 jaar of ouder
Controles, mannetjes Controles vermoedelijk niet met HIV geïnfecteerd, mannen, 18 jaar of ouder
HIV-geïnfecteerde patiënten, mannen HIV-patiënten, mannen, 18 jaar of ouder
Hiv-patiënten, HIV-patiënten, vrouwen, 18 jaar of ouder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Botmineraaldichtheid bij heup Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten binnen 6 maanden (0-6 maanden) na deelname aan het onderzoek.	Botmineraaldichtheid zoals bepaald door DXA-scanning	Het resultaat wordt gemeten binnen 6 maanden (0-6 maanden) na deelname aan het onderzoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Botmineraaldichtheid bij de wervelkolom (L4) Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten binnen 6 maanden (0-6 maanden) na deelname aan het onderzoek.	Zoals bepaald door DXA-scan	Het resultaat wordt gemeten binnen 6 maanden (0-6 maanden) na deelname aan het onderzoek.
Alle levenslange breuken gemeld door proefpersonen Tijdsspanne: In elk stadium van het leven van een persoon tot en met het laatste bezoek van de vrijwilliger aan het onderzoek.	Zelfgerapporteerde fracturen van elk type	In elk stadium van het leven van een persoon tot en met het laatste bezoek van de vrijwilliger aan het onderzoek.
Vitamine D-spiegels Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten binnen 6 maanden (0-6 maanden) na deelname aan het onderzoek.	Plasma vitamine D	Het resultaat wordt gemeten binnen 6 maanden (0-6 maanden) na deelname aan het onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Medewerkers

St Thomas' Hospital, London

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Barry S Peters, MD PhD, King's College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)