Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение оптимального возраста для DXA-скрининга остеопороза при ВИЧ - исследование Probono 1 (Probono1)

17 августа 2012 г. обновлено: Barry Stephen Peters, King's College London

Проспективное исследование для определения оптимального возраста для рутинного скрининга DEXA на остеопению/остеопороз у людей с ВИЧ-инфекцией

Цель исследования - определение минеральной плотности костной ткани у мужчин и женщин, больных ВИЧ-инфекцией, в зависимости от возрастных групп.

Это позволит использовать практический подход к скринингу на остеопороз, а также к лечению и профилактике переломов у людей с ВИЧ.

Кроме того, собираются все факторы риска, обычно связанные с маломощными переломами и остеопорозом, а также анамнез приема препаратов для лечения ВИЧ.

Следовательно, в качестве вторичных результатов можно установить связь со сниженной минеральной плотностью костей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

440

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - London, Соединенное Королевство, SE30AA
    - St Thomas, Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случайным образом набранное количество неинфицированных ВИЧ контрольных групп и пациентов с ВИЧ в возрасте 18 лет и старше, одинаково совпадающих по возрасту и полу.

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше Не беременна Способна соблюдать наблюдения и процедуры исследования Способна дать полностью информированное согласие

Критерий исключения:

Беременность Возраст менее 18 лет Неспособность соблюдать процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль, самки Контрольная группа, предположительно не инфицированная ВИЧ, женщины в возрасте 18 лет и старше.
Контроль, самцы Контрольная группа предположительно не инфицирована ВИЧ, мужчины в возрасте 18 лет и старше.
ВИЧ-инфицированные пациенты, мужчины ВИЧ-инфицированные, мужчины, в возрасте 18 лет и старше
Больные ВИЧ, ВИЧ-инфицированные, женщины в возрасте 18 лет и старше

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Минеральная плотность кости в области тазобедренного сустава Временное ограничение: Результат измеряется в течение 6 месяцев (0-6 месяцев) после включения в исследование.	Минеральная плотность костей, определяемая с помощью DXA-сканирования	Результат измеряется в течение 6 месяцев (0-6 месяцев) после включения в исследование.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Минеральная плотность кости в позвоночнике (L4) Временное ограничение: Результат измеряется в течение 6 месяцев (0-6 месяцев) после включения в исследование.	Как определено сканированием DXA	Результат измеряется в течение 6 месяцев (0-6 месяцев) после включения в исследование.
Любые прижизненные переломы, о которых сообщили субъекты Временное ограничение: На любом этапе жизни человека до последнего визита добровольца на исследование включительно.	Самооценка переломов любого типа	На любом этапе жизни человека до последнего визита добровольца на исследование включительно.
Уровни витамина D Временное ограничение: Результат измеряется в течение 6 месяцев (0-6 месяцев) после включения в исследование.	Плазменный витамин D	Результат измеряется в течение 6 месяцев (0-6 месяцев) после включения в исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Соавторы

St Thomas' Hospital, London

Следователи

Главный следователь: Barry S Peters, MD PhD, King's College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)