- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01669954
Optimaalisen iän määrittäminen osteoporoosin DXA-seulonnalle HIV:ssä - Probono 1 -tutkimus (Probono1)
Tuleva tutkimus optimaalisen iän määrittämiseksi rutiininomaiselle DEXA-seulonnalle osteopenian/osteoporoosin varalta HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää luun mineraalitiheys HIV-tartunnan saaneilla mies- ja naispotilailla ikäryhmittäin.
Tämä mahdollistaa käytännöllisen lähestymistavan osteoporoosin seulomiseen sekä hauraiden murtumien hallintaan ja ehkäisyyn HIV-potilailla.
Lisäksi kerätään kaikki haurausmurtumiin ja osteoporoosiin yleisesti liittyvät riskitekijät, samoin kuin HIV-lääkehistoria.
Siten toissijaisina seurauksina voidaan todeta yhteydet alentuneeseen luun mineraalitiheyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE30AA
- St Thomas, Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi Ei raskaana Pystyy noudattamaan tutkimushavaintoja ja -menettelyjä Pystyy antamaan täysin tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana Alle 18-vuotias Ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kontrollit, naaraat
Kontrollit, joiden oletetaan olevan HIV-tartunnan saamattomia, naiset, vähintään 18-vuotiaat
|
Ohjaimet, urokset
Kontrolloi oletettu HIV-tartunnan saamattomia miehiä, vähintään 18-vuotiaita
|
HIV-tartunnan saaneet miehet
HIV-potilaat, miehet, vähintään 18-vuotiaat
|
HIV-potilaat,
HIV-potilaat, naiset, vähintään 18-vuotiaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun mineraalitiheys lonkassa
Aikaikkuna: Tulos mitataan 6 kuukauden (0-6 kuukauden) kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
|
Luun mineraalitiheys määritettynä DXA-skannauksella
|
Tulos mitataan 6 kuukauden (0-6 kuukauden) kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun mineraalitiheys selkärangassa (L4)
Aikaikkuna: Tulos mitataan 6 kuukauden (0-6 kuukauden) kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
|
Määritetty DXA-skannauksella
|
Tulos mitataan 6 kuukauden (0-6 kuukauden) kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
|
Kaikki koehenkilöiden ilmoittamat elinaikaiset murtumat
Aikaikkuna: Missä tahansa elämänvaiheessa vapaaehtoisen viimeiseen tutkimukseen käyntiin asti.
|
Kaiken tyyppiset itse ilmoittamat murtumat
|
Missä tahansa elämänvaiheessa vapaaehtoisen viimeiseen tutkimukseen käyntiin asti.
|
D-vitamiinitasot
Aikaikkuna: Tulos mitataan 6 kuukauden (0-6 kuukauden) kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
|
Plasman D-vitamiini
|
Tulos mitataan 6 kuukauden (0-6 kuukauden) kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barry S Peters, MD PhD, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Immuunikato
- Osteoporoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJ1 09/0329
- 08/H0805/56 (Muu tunniste: National Research Ethics Service)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektio
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis