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Determinazione dell'età ottimale per lo screening DXA per l'osteoporosi nell'HIV - Lo studio Probono 1 (Probono1)

17 agosto 2012 aggiornato da: Barry Stephen Peters, King's College London

Studio prospettico per determinare l'età ottimale per lo screening DEXA di routine per l'osteopenia/osteoporosi nelle persone con infezione da HIV

Lo scopo di questo studio è determinare la densità minerale ossea in pazienti maschi e femmine con infezione da HIV in base ai gruppi di età.

Ciò consentirà un approccio pratico allo screening dell'osteoporosi e alla gestione e prevenzione delle fratture da fragilità nelle persone con HIV.

Inoltre, vengono raccolti tutti i fattori di rischio comunemente associati a fratture da fragilità e osteoporosi, così come l'anamnesi farmacologica dell'HIV.

Quindi, come esiti secondari, possono essere accertate le associazioni con la ridotta densità minerale ossea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

440

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE30AA
        • St Thomas, Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un numero reclutato in modo casuale di controlli non infetti da HIV e pazienti affetti da HIV di età pari o superiore a 18 anni, uguali per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più Non incinta In grado di rispettare le osservazioni e le procedure dello studio In grado di fornire un consenso pienamente informato

Criteri di esclusione:

  • Incinta Meno di 18 anni Incapace di rispettare le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli, femmine
Controlli che si presume non siano infetti da HIV, femmine, di età pari o superiore a 18 anni
Controlli, maschi
Controlli presunti non infetti da HIV, maschi, di età pari o superiore a 18 anni
Pazienti con infezione da HIV, maschi
Pazienti HIV, maschi, di età pari o superiore a 18 anni
Pazienti affetti da HIV,
Pazienti affetti da HIV, donne, di età pari o superiore a 18 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea all'anca
Lasso di tempo: L'esito viene misurato entro 6 mesi (0-6 mesi) dall'ingresso nello studio.
Densità minerale ossea determinata mediante scansione DXA
L'esito viene misurato entro 6 mesi (0-6 mesi) dall'ingresso nello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea al rachide (L4)
Lasso di tempo: L'esito viene misurato entro 6 mesi (0-6 mesi) dall'ingresso nello studio.
Come determinato dalla scansione DXA
L'esito viene misurato entro 6 mesi (0-6 mesi) dall'ingresso nello studio.
Eventuali fratture nel corso della vita riportate dai soggetti
Lasso di tempo: In qualsiasi fase della vita delle persone fino all'ultima visita del volontario allo studio inclusa.
Fratture auto-riportate di qualsiasi tipo
In qualsiasi fase della vita delle persone fino all'ultima visita del volontario allo studio inclusa.
Livelli di vitamina D
Lasso di tempo: L'esito viene misurato entro 6 mesi (0-6 mesi) dall'ingresso nello studio.
Vitamina D plasmatica
L'esito viene misurato entro 6 mesi (0-6 mesi) dall'ingresso nello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Collaboratori

St Thomas' Hospital, London

Investigatori

  • Investigatore principale: Barry S Peters, MD PhD, King's College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RJ1 09/0329
  • 08/H0805/56 (Altro identificatore: National Research Ethics Service)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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