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Détermination de l'âge optimal pour le dépistage DXA de l'ostéoporose chez le VIH - L'étude Probono 1 (Probono1)

17 août 2012 mis à jour par: Barry Stephen Peters, King's College London

Étude prospective pour déterminer l'âge optimal pour le dépistage systématique de l'ostéopénie/ostéoporose par la DEXA chez les personnes infectées par le VIH

Le but de cette étude est de déterminer la densité minérale osseuse chez les patients masculins et féminins infectés par le VIH selon les groupes d'âge.

Cela permettra une approche pratique du dépistage de l'ostéoporose et de la prise en charge et de la prévention des fractures de fragilité chez les personnes vivant avec le VIH.

De plus, tous les facteurs de risque couramment associés aux fractures de fragilité et à l'ostéoporose sont recueillis, tout comme les antécédents de prise de médicaments contre le VIH.

Par conséquent, en tant que résultats secondaires, les associations avec une réduction de la densité minérale osseuse peuvent être déterminées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

440

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- - London, Royaume-Uni, SE30AA
    - St Thomas, Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un nombre recruté au hasard de témoins non infectés par le VIH et de patients séropositifs âgés de 18 ans ou plus, de même âge et sexe.

La description

Critère d'intégration:

18 ans ou plus Pas enceinte Capable de se conformer aux observations et aux procédures de l'étude Capable de donner un consentement pleinement éclairé

Critère d'exclusion:

Enceinte Moins de 18 ans Incapable de se conformer aux procédures de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Témoins, femelles Témoins présumés non infectés par le VIH, femmes, âgées de 18 ans ou plus
Témoins, mâles Témoins présumés non infectés par le VIH, hommes, âgés de 18 ans ou plus
Patients infectés par le VIH, hommes Patients séropositifs, hommes, âgés de 18 ans ou plus
Malades du VIH, Patients séropositifs, femmes, âgées de 18 ans ou plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Densité minérale osseuse à la hanche Délai: Le résultat est mesuré dans les 6 mois (0-6 mois) après l'entrée dans l'étude.	Densité minérale osseuse déterminée par balayage DXA	Le résultat est mesuré dans les 6 mois (0-6 mois) après l'entrée dans l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Densité minérale osseuse au rachis (L4) Délai: Le résultat est mesuré dans les 6 mois (0-6 mois) après l'entrée dans l'étude.	Tel que déterminé par le scan DXA	Le résultat est mesuré dans les 6 mois (0-6 mois) après l'entrée dans l'étude.
Toute fracture à vie signalée par les sujets Délai: À n'importe quelle étape de la vie de la personne jusqu'à et y compris la dernière visite du volontaire à l'étude.	Fractures autodéclarées de tout type	À n'importe quelle étape de la vie de la personne jusqu'à et y compris la dernière visite du volontaire à l'étude.
Niveaux de vitamine D Délai: Le résultat est mesuré dans les 6 mois (0-6 mois) après l'entrée dans l'étude.	Vitamine D plasmatique	Le résultat est mesuré dans les 6 mois (0-6 mois) après l'entrée dans l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Collaborateurs

St Thomas' Hospital, London

Les enquêteurs

Chercheur principal: Barry S Peters, MD PhD, King's College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2012

Première publication (Estimation)

21 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)