Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av optimal alder for DXA-screening for osteoporose ved HIV - Probono 1-studien (Probono1)

17. august 2012 oppdatert av: Barry Stephen Peters, King's College London

Prospektiv studie for å bestemme den optimale alderen for rutinemessig DEXA-screening for osteopeni/osteoporose hos personer med HIV-infeksjon

Hensikten med denne studien er å bestemme beinmineraltettheten hos mannlige og kvinnelige pasienter med HIV-infeksjon i henhold til aldersgrupper.

Dette vil muliggjøre en praktisk tilnærming til screening for osteoporose og håndtering og forebygging av skjørhetsbrudd hos personer med HIV.

I tillegg samles alle risikofaktorer som vanligvis er assosiert med skjørhetsfrakturer og osteoporose, samt HIV-medisinhistorie.

Derfor, som sekundære utfall, kan assosiasjonene med redusert beinmineraltetthet fastslås.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

440

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE30AA
        • St Thomas, Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et tilfeldig rekruttert antall HIV-uinfiserte kontroller og HIV-pasienter i alderen 18 år eller eldre, likt matchet for alder og kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre Ikke gravid Kan overholde studieobservasjoner og prosedyrer Kan gi fullt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid Under 18 år Kan ikke overholde studieprosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroller, hunner
Kontroller som antas å være uinfiserte av HIV, kvinner, 18 år eller eldre
Kontroller, hanner
Kontroller antatt HIV-uinfisert, menn, 18 år eller eldre
HIV-infiserte pasienter, menn
HIV-pasienter, menn, 18 år eller eldre
HIV-pasienter,
HIV-pasienter, kvinner, 18 år eller eldre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet ved hofte
Tidsramme: Resultatet måles innen 6 måneder (0-6 måneder) etter inntreden i studien.
Benmineraltetthet bestemt ved DXA-skanning
Resultatet måles innen 6 måneder (0-6 måneder) etter inntreden i studien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet ved ryggraden (L4)
Tidsramme: Resultatet måles innen 6 måneder (0-6 måneder) etter inntreden i studien.
Som bestemt av DXA-skanning
Resultatet måles innen 6 måneder (0-6 måneder) etter inntreden i studien.
Eventuelle livstidsbrudd rapportert av forsøkspersoner
Tidsramme: På ethvert stadium i personens liv til og med siste besøk for den frivillige til studiet.
Selvrapporterte brudd av enhver type
På ethvert stadium i personens liv til og med siste besøk for den frivillige til studiet.
Vitamin D nivåer
Tidsramme: Resultatet måles innen 6 måneder (0-6 måneder) etter inntreden i studien.
Plasma vitamin D
Resultatet måles innen 6 måneder (0-6 måneder) etter inntreden i studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Samarbeidspartnere

St Thomas' Hospital, London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barry S Peters, MD PhD, King's College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RJ1 09/0329
  • 08/H0805/56 (Annen identifikator: National Research Ethics Service)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere