Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie optymalnego wieku do badań przesiewowych DXA w kierunku osteoporozy w HIV – badanie Probono 1 (Probono1)

17 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Barry Stephen Peters, King's College London

Badanie prospektywne mające na celu określenie optymalnego wieku do rutynowego badania przesiewowego DEXA w kierunku osteopenii/osteoporozy u osób zakażonych wirusem HIV

Celem pracy jest określenie gęstości mineralnej kości u pacjentów płci męskiej i żeńskiej z zakażeniem wirusem HIV w poszczególnych grupach wiekowych.

Umożliwi to praktyczne podejście do badań przesiewowych w kierunku osteoporozy oraz leczenia i zapobiegania złamaniom wynikającym z łamliwości kości u osób zakażonych wirusem HIV.

Ponadto gromadzone są wszystkie czynniki ryzyka powszechnie związane ze złamaniami powodującymi łamliwość i osteoporozą, podobnie jak historia przyjmowania leków na HIV.

Stąd jako drugorzędne wyniki można stwierdzić związki ze zmniejszoną gęstością mineralną kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

440

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- - London, Zjednoczone Królestwo, SE30AA
    - St Thomas, Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Losowo wybrana liczba osób z grupy kontrolnej niezakażonej wirusem HIV i pacjentów zakażonych wirusem HIV w wieku 18 lat lub starszych, jednakowo dobranych pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

18 lat lub więcej Nie jest w ciąży Zdolność do przestrzegania obserwacji i procedur badania Zdolność do wyrażenia w pełni świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Ciąża Poniżej 18 roku życia Niezdolna do przestrzegania procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sterowanie, kobiety Grupa kontrolna, o której przypuszcza się, że nie jest zakażona wirusem HIV, kobiety w wieku 18 lat lub starsze
Kontrola, mężczyźni Kontrole przypuszczalnie niezakażone wirusem HIV, mężczyźni, w wieku 18 lat lub starsi
Pacjenci zakażeni wirusem HIV, mężczyźni Pacjenci z HIV, mężczyźni, w wieku 18 lat lub starsi
Pacjenci z HIV, Pacjenci z HIV, kobiety, w wieku 18 lat lub starsze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości w biodrze Ramy czasowe: Wynik jest mierzony w ciągu 6 miesięcy (0-6 miesięcy) po wejściu do badania.	Gęstość mineralna kości określona przez skanowanie DXA	Wynik jest mierzony w ciągu 6 miesięcy (0-6 miesięcy) po wejściu do badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości w kręgosłupie (L4) Ramy czasowe: Wynik jest mierzony w ciągu 6 miesięcy (0-6 miesięcy) po wejściu do badania.	Jak ustalono na podstawie skanu DXA	Wynik jest mierzony w ciągu 6 miesięcy (0-6 miesięcy) po wejściu do badania.
Wszelkie złamania w ciągu całego życia zgłaszane przez pacjentów Ramy czasowe: Na każdym etapie życia osoby, aż do ostatniej wizyty ochotnika w badaniu włącznie.	Samodzielnie zgłaszane złamania dowolnego typu	Na każdym etapie życia osoby, aż do ostatniej wizyty ochotnika w badaniu włącznie.
Poziomy witaminy D Ramy czasowe: Wynik jest mierzony w ciągu 6 miesięcy (0-6 miesięcy) po wejściu do badania.	Osoczowa witamina D	Wynik jest mierzony w ciągu 6 miesięcy (0-6 miesięcy) po wejściu do badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

St Thomas' Hospital, London

Śledczy

Główny śledczy: Barry S Peters, MD PhD, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)