- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01669954
Bestämning av optimal ålder för DXA-screening för osteoporos vid HIV - Probono 1-studien (Probono1)
Prospektiv studie för att bestämma den optimala åldern för rutinmässig DEXA-screening för osteopeni/benskörhet hos personer med HIV-infektion
Syftet med denna studie är att bestämma bentätheten hos manliga och kvinnliga patienter med HIV-infektion enligt åldersgrupper.
Detta kommer att möjliggöra en praktisk metod för screening för osteoporos och hantering och förebyggande av skörhetsfrakturer hos personer med HIV.
Dessutom samlas alla riskfaktorer som vanligtvis är förknippade med skörhetsfrakturer och osteoporos, liksom HIV-läkemedelshistoria.
Som sekundärt resultat kan därför sambanden med minskad bentäthet fastställas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE30AA
- St Thomas, Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre Inte gravid Kan följa studieobservationer och procedurer Kan ge fullt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravid Mindre än 18 år Kan inte följa studieprocedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontroller, honor
Kontroller som antas vara oinfekterade med hiv, kvinnor, 18 år eller äldre
|
Kontroller, hanar
Kontroller som antas vara oinfekterade med hiv, män, 18 år eller äldre
|
HIV-infekterade patienter, män
HIV-patienter, män, 18 år eller äldre
|
HIV-patienter,
HIV-patienter, kvinnor, 18 år eller äldre
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Benmineraldensitet vid höft
Tidsram: Resultatet mäts inom 6 månader (0-6 månader) efter inträde i studien.
|
Benmineraldensitet bestämd med DXA-skanning
|
Resultatet mäts inom 6 månader (0-6 månader) efter inträde i studien.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Benmineraltäthet vid ryggraden (L4)
Tidsram: Resultatet mäts inom 6 månader (0-6 månader) efter inträde i studien.
|
Enligt DXA-skanning
|
Resultatet mäts inom 6 månader (0-6 månader) efter inträde i studien.
|
Eventuella livstidsfrakturer rapporterade av försökspersoner
Tidsram: I vilket skede som helst under personens liv fram till och med sista besöket för volontären till studien.
|
Självrapporterade frakturer av alla slag
|
I vilket skede som helst under personens liv fram till och med sista besöket för volontären till studien.
|
D-vitaminnivåer
Tidsram: Resultatet mäts inom 6 månader (0-6 månader) efter inträde i studien.
|
Plasma vitamin D
|
Resultatet mäts inom 6 månader (0-6 månader) efter inträde i studien.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barry S Peters, MD PhD, King's College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- HIV-infektioner
- Infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Osteoporos
Andra studie-ID-nummer
- RJ1 09/0329
- 08/H0805/56 (Annan identifierare: National Research Ethics Service)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna