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Determinação da idade ideal para triagem DXA para osteoporose no HIV - O estudo Probono 1 (Probono1)

17 de agosto de 2012 atualizado por: Barry Stephen Peters, King's College London

Estudo prospectivo para determinar a idade ideal para triagem DEXA de rotina para osteopenia/osteoporose em pessoas com infecção pelo HIV

O objetivo deste estudo é determinar a densidade mineral óssea em pacientes do sexo masculino e feminino com infecção pelo HIV de acordo com as faixas etárias.

Isso permitirá uma abordagem prática para a triagem de osteoporose e o manejo e prevenção de fraturas por fragilidade em pessoas com HIV.

Além disso, todos os fatores de risco comumente associados a fraturas por fragilidade e osteoporose são coletados, assim como o histórico de medicamentos para o HIV.

Assim, como resultados secundários, as associações com a redução da densidade mineral óssea podem ser verificadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

440

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Reino Unido
- - London, Reino Unido, SE30AA
    - St Thomas, Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Números recrutados aleatoriamente de controles não infectados pelo HIV e pacientes com HIV com 18 anos ou mais, igualmente pareados por idade e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

18 anos ou mais Não grávida Capaz de cumprir as observações e procedimentos do estudo Capaz de dar consentimento informado completo

Critério de exclusão:

Grávida com menos de 18 anos Incapaz de cumprir os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controles, fêmeas Controles presumivelmente não infectados pelo HIV, mulheres, com 18 anos ou mais
Controles, machos Controles presumidamente não infectados pelo HIV, homens, com 18 anos ou mais
Pacientes infectados pelo HIV, homens Pacientes com HIV, homens, com 18 anos ou mais
Pacientes com HIV, Pacientes com HIV, mulheres, com 18 anos ou mais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Densidade mineral óssea no quadril Prazo: O resultado é medido dentro de 6 meses (0-6 meses) após a entrada no estudo.	Densidade mineral óssea conforme determinado pelo escaneamento DXA	O resultado é medido dentro de 6 meses (0-6 meses) após a entrada no estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Densidade mineral óssea na coluna vertebral (L4) Prazo: O resultado é medido dentro de 6 meses (0-6 meses) após a entrada no estudo.	Conforme determinado pela varredura DXA	O resultado é medido dentro de 6 meses (0-6 meses) após a entrada no estudo.
Quaisquer fraturas ao longo da vida relatadas por indivíduos Prazo: Em qualquer estágio durante a vida da pessoa até e incluindo a última visita do voluntário ao estudo.	Fraturas autorrelatadas de qualquer tipo	Em qualquer estágio durante a vida da pessoa até e incluindo a última visita do voluntário ao estudo.
Níveis de vitamina D Prazo: O resultado é medido dentro de 6 meses (0-6 meses) após a entrada no estudo.	Vitamina D plasmática	O resultado é medido dentro de 6 meses (0-6 meses) após a entrada no estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King's College London

Colaboradores

St Thomas' Hospital, London

Investigadores

Investigador principal: Barry S Peters, MD PhD, King's College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)