Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení optimálního věku pro screening DXA na osteoporózu u HIV – studie Probono 1 (Probono1)

17. srpna 2012 aktualizováno: Barry Stephen Peters, King's College London

Prospektivní studie k určení optimálního věku pro rutinní screening DEXA na osteopenie/osteoporózu u lidí s infekcí HIV

Účelem této studie je stanovit hustotu kostního minerálu u mužů a žen s infekcí HIV podle věkových skupin.

To umožní praktický přístup ke screeningu osteoporózy a léčbě a prevenci křehkých zlomenin u lidí s HIV.

Kromě toho jsou shromážděny všechny rizikové faktory běžně spojené s křehkými zlomeninami a osteoporózou, stejně jako historie užívání léků proti HIV.

Jako sekundární výsledky lze tedy zjistit souvislosti se sníženou hustotou kostních minerálů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

440

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Náhodně vybraný počet HIV neinfikovaných kontrol a pacientů s HIV ve věku 18 let nebo starších, stejně jako věk a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší Netěhotná Schopná dodržovat pozorování a postupy studie Schopná dát plně informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná Méně než 18 let Neschopná dodržet studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontroly, ženy
Kontroly, u kterých se předpokládá, že nejsou HIV infikované, ženy ve věku 18 let nebo starší
Kontroly, muži
Kontroly předpokládaly, že jsou HIV neinfikovaní, muži ve věku 18 let nebo starší
Pacienti infikovaní HIV, muži
Pacienti s HIV, muži ve věku 18 let nebo starší
HIV pacienti,
Pacienti s HIV, ženy ve věku 18 let nebo starší

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí v kyčli
Časové okno: Výsledek je měřen do 6 měsíců (0-6 měsíců) po vstupu do studie.
Minerální hustota kostí stanovená skenováním DXA
Výsledek je měřen do 6 měsíců (0-6 měsíců) po vstupu do studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí na páteři (L4)
Časové okno: Výsledek je měřen do 6 měsíců (0-6 měsíců) po vstupu do studie.
Jak bylo zjištěno skenováním DXA
Výsledek je měřen do 6 měsíců (0-6 měsíců) po vstupu do studie.
Jakékoli celoživotní zlomeniny hlášené subjekty
Časové okno: V jakékoli fázi života osoby až do poslední návštěvy dobrovolníka ve studii včetně.
Samostatně hlášené zlomeniny jakéhokoli typu
V jakékoli fázi života osoby až do poslední návštěvy dobrovolníka ve studii včetně.
Hladiny vitaminu D
Časové okno: Výsledek je měřen do 6 měsíců (0-6 měsíců) po vstupu do studie.
Vitamín D v plazmě
Výsledek je měřen do 6 měsíců (0-6 měsíců) po vstupu do studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

St Thomas' Hospital, London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barry S Peters, MD PhD, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RJ1 09/0329
  • 08/H0805/56 (Jiný identifikátor: National Research Ethics Service)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit