Determinación de la edad óptima para el cribado DXA de osteoporosis en el VIH: el estudio Probono 1 (Probono1)
17 de agosto de 2012 actualizado por: Barry Stephen Peters, King's College London
Estudio prospectivo para determinar la edad óptima para la detección rutinaria DEXA para la osteopenia/osteoporosis en personas con infección por VIH
El propósito de este estudio es determinar la densidad mineral ósea en pacientes masculinos y femeninos con infección por VIH según grupos de edad.
Esto permitirá un enfoque práctico para la detección de osteoporosis y el manejo y prevención de fracturas por fragilidad en personas con VIH.
Además, se recopilan todos los factores de riesgo comúnmente asociados con las fracturas por fragilidad y la osteoporosis, así como el historial de medicamentos contra el VIH.
Por lo tanto, como resultados secundarios, se pueden determinar las asociaciones con una densidad mineral ósea reducida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
440
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE30AA
- St Thomas, Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Números reclutados al azar de controles no infectados por el VIH y pacientes con VIH de 18 años o más, emparejados por edad y género.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más No embarazada Capaz de cumplir con las observaciones y procedimientos del estudio Capaz de dar un consentimiento plenamente informado
Criterio de exclusión:
- Embarazada Menor de 18 años Incapaz de cumplir con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles, hembras
Controles que se presume que no están infectados por el VIH, mujeres, de 18 años o más
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Controles, machos
Controles presuntamente no infectados por el VIH, hombres, mayores de 18 años
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Pacientes infectados por el VIH, hombres
Pacientes con VIH, hombres, mayores de 18 años
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Pacientes con VIH,
Pacientes con VIH, mujeres, mayores de 18 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad mineral ósea en la cadera
Periodo de tiempo: El resultado se mide dentro de los 6 meses (0-6 meses) después del ingreso al estudio.
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Densidad mineral ósea determinada por escaneo DXA
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El resultado se mide dentro de los 6 meses (0-6 meses) después del ingreso al estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad mineral ósea en la columna vertebral (L4)
Periodo de tiempo: El resultado se mide dentro de los 6 meses (0-6 meses) después del ingreso al estudio.
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Según lo determinado por la exploración DXA
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El resultado se mide dentro de los 6 meses (0-6 meses) después del ingreso al estudio.
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Cualquier fractura de por vida reportada por los sujetos
Periodo de tiempo: En cualquier etapa de la vida de la persona hasta la última visita del voluntario al estudio, inclusive.
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Fracturas autoinformadas de cualquier tipo
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En cualquier etapa de la vida de la persona hasta la última visita del voluntario al estudio, inclusive.
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Niveles de vitamina D
Periodo de tiempo: El resultado se mide dentro de los 6 meses (0-6 meses) después del ingreso al estudio.
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Vitamina D plasmática
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El resultado se mide dentro de los 6 meses (0-6 meses) después del ingreso al estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barry S Peters, MD PhD, King's College London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades de virus lentos
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Infecciones por VIH
- Infecciones
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Osteoporosis
Otros números de identificación del estudio
- RJ1 09/0329
- 08/H0805/56 (Otro identificador: National Research Ethics Service)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .