双極性障害に対する個別化されたリアルタイム介入の開発 (PRISM)

この 3 年間の介入開発提案は、NIMH DATR 気分障害/睡眠障害プログラム A2-AID に提出され、新しい研究者によって主導されます。 この研究の目標は、双極性障害患者の病気の自己管理を強化するための新しい個人化されたスマートフォン介入の臨床的有用性をさらに開発し、評価することです。 双極性障害は、不均一に変動する状態であり、障害の主な原因です。 NIMH の戦略目標 3.2 と一致し、双極性障害の臨床管理と証拠に基づいた心理社会的介入には、自己モニタリングツールが不可欠です。 診療ガイドラインでは、すべての患者が自己監視に関する教育を受け、早期の警告サインや症状に対する適応的反応を特定するための教育を受ける必要があると述べています。 技術の進歩により、モバイルデバイスを使用して、患者が報告した結果を電子的にモニタリングできるようになりました。これは、生態学的瞬間評価 (EMA) と呼ばれる評価戦略です。 無料で利用できるソフトウェアを使用して、双極性障害を持つ人々向けに設計された簡単な心理社会的介入とEMAを統合した新しいスマートフォン介入の予備バージョンを開発しました。 モバイルでのリアルタイム介入は他の慢性疾患にも適用されており、健康を守る行動を動機付け、促す上でクリニックベースの介入よりも理論的に利点があります。 私たちの新しい介入は、気分安定のためのパーソナライズされたリアルタイム介入 (PRISM) と呼ばれ、症状が発生した瞬間に、カスタマイズされた介入内容を自然に提供します。 私たちは最近、双極性障害の成人外来患者を対象に PRISM の小規模な概念実証研究を実施しました。この研究は、介入が実行可能であることを示唆し、技術的または運用上の障壁がなく、臨床評価に対応するデータが得られ、参加者には有用であると認識されています。 予備的な作業を基にして、参加者のフィードバックと理論に基づいた強化に基づいて介入をさらに開発することを提案します。 その後、この新しい介入の臨床的有用性を評価するためのランダム化試験を 12 週間にわたって実施します。 具体的には、双極性障害 I または II の 18 歳以上の成人 90 人のサンプルを 2 つの実験条件のいずれかに無作為に割り当てます。 両方の症状の参加者は、早期の警告サインと症状の変動に対する適応的反応を特定することを目的とした、双極性障害に対する証拠に基づく心理社会的介入を応用した 2 つの対面セッションに参加します。 Control 条件は対面セッションに参加し、PRISM 条件もスマートフォン デバイスを 12 週間利用します。 このパイロット試験では、心理社会的機能とともに、うつ病と躁病症状の標準的な臨床評価に関する 2 つの状態間の結果を比較します。 私たちは、より大規模な有効性試験に情報を提供するために、PRISM 条件におけるコンプライアンスと結果の変化の予測因子を評価します。 私たちは探索的分析を使用して、デバイスによって得られた豊富な反復測定を活用するなど、介入をさらに改良します。 この研究は、双極性障害の自己管理を強化するための潜在的に有用なツールとともに、より大規模な有効性試験のための強力な基礎を提供するでしょう。 公衆衛生関連: 双極性障害は障害の主な原因ですが、多くの人は証拠に基づいた心理社会的介入を受けることができません。 モバイルデバイスは、症状が発生した瞬間に自己管理戦略を提供できるため、クリニックベースの介入よりも効果的であることが証明される可能性があります。 より大規模な有効性研究につながるために、モバイルテクノロジーを使用してリアルタイムで症状を監視し介入する新しい介入をさらに開発し、その後、90人の患者を対象に12週間のランダム化試験を実施して、受け入れ可能性と短期性を評価することを提案します。双極性障害に対するスマートフォンベースの介入の有効性。