Utvikling av en personlig sanntidsintervensjon for bipolar lidelse (PRISM)

Dette treårige forslaget til intervensjonsutvikling er sendt til NIMH DATR-program for humørforstyrrelser/søvnforstyrrelser A2-AID og ledes av en ny etterforsker. Målet med denne studien er å videreutvikle og deretter evaluere den kliniske nytten av en ny personlig smarttelefonintervensjon for å forbedre selvbehandling av sykdom hos personer med bipolar lidelse. Bipolar lidelse er en heterogen fluktuerende tilstand og en ledende kilde til funksjonshemming. I samsvar med NIMHs strategiske mål 3.2, er selvovervåkingsverktøy avgjørende for klinisk ledelse og evidensbaserte psykososiale intervensjoner for bipolar lidelse. Retningslinjer for praksis sier at alle pasienter bør få opplæring i egenkontroll og identifisering av adaptive responser på tidlige varseltegn og symptomer. Fremskritt innen teknologi har muliggjort elektronisk overvåking av pasientrapporterte utfall ved bruk av mobile enheter – en vurderingsstrategi kalt Ecological Momentary Assessment (EMA). Ved å bruke fritt tilgjengelig programvare har vi utviklet en foreløpig versjon av en ny smarttelefonintervensjon som integrerer EMA med kort psykososial intervensjon designet for personer med bipolar lidelse. Mobile sanntidsintervensjoner har blitt brukt med suksess i andre kroniske sykdommer og har teoretiske fordeler i forhold til klinikkbaserte intervensjoner for å motivere og stimulere helsebeskyttende atferd. Vår nye intervensjon heter Personalized Real-Time Intervention for Stabilizing Mood (PRISM), og den leverer skreddersydd intervensjonsinnhold naturlig i det øyeblikket symptomene oppstår. Vi har nylig utført en liten proof-of-concept-studie av PRISM hos polikliniske voksne med bipolar lidelse som antyder at intervensjonen er gjennomførbar, presenterer ingen teknologiske eller operasjonelle barrierer, gir data som samsvarer med kliniske vurderinger, og oppfattes som nyttig av deltakerne. Med utgangspunkt i vårt foreløpige arbeid, foreslår vi å videreutvikle intervensjonen basert på tilbakemeldinger fra deltakerne og teoretisk drevne forbedringer. Vi vil deretter gjennomføre en randomisert studie for å vurdere den kliniske nytten av denne nye intervensjonen over 12 uker. Spesifikt vil vi randomisere et utvalg på 90 voksne i alderen 18 år og eldre med bipolar lidelse I eller II til en av to eksperimentelle tilstander. Deltakere i begge tilstander vil delta i to personlige økter tilpasset fra en evidensbasert psykososial intervensjon for bipolar lidelse, rettet mot å identifisere tidlige varseltegn og adaptive responser på symptomsvingninger. Kontrolltilstanden vil delta i de personlige øktene, og PRISM-tilstanden vil også bruke smarttelefonenheten i 12 uker. I denne pilotstudien vil vi sammenligne utfall mellom de to tilstandene på standard klinisk vurdering av depressive og maniske symptomer, sammen med psykososial funksjon. Vi vil vurdere prediktorer for samsvar og endringer i utfall i PRISM-tilstanden for å informere om en større effektivitetsprøve. Vi vil bruke utforskende analyser for å avgrense intervensjonen ytterligere, inkludert å utnytte de rike gjentatte tiltakene som er oppnådd av enheten. Denne studien vil gi et sterkt grunnlag for en større effektivitetsforsøk, sammen med et potensielt nyttig verktøy for å forbedre selvledelse ved bipolar lidelse. FOLKEHELSERELEVANS: Bipolar lidelse er en ledende årsak til funksjonshemming, og mange mennesker har ikke tilgang til evidensbaserte psykososiale intervensjoner. Mobile enheter kan vise seg å være mer effektive enn klinikkbaserte intervensjoner, fordi de leverer selvbehandlingsstrategier i det øyeblikket symptomene oppstår. For å føre til en større effektivitetsstudie, foreslår vi å videreutvikle vår nye intervensjon som bruker mobilteknologi for å overvåke og intervenere med symptomer i sanntid, og deretter gjennomføre en 12-ukers randomisert studie på 90 pasienter for å evaluere akseptabiliteten og kortsiktig effektiviteten av vår smarttelefonbaserte intervensjon for bipolar lidelse.