Utveckling av en personlig realtidsintervention för bipolär sjukdom (PRISM)

Detta treåriga förslag till utveckling av interventioner lämnas till NIMH DATRs program för humörstörningar/sömnstörningar A2-AID och leds av en ny utredare. Målet med denna studie är att vidareutveckla och sedan utvärdera den kliniska nyttan av en ny personlig smarttelefonintervention för att förbättra självhanteringen av sjukdomar hos personer med bipolär sjukdom. Bipolär sjukdom är ett heterogent fluktuerande tillstånd och en ledande källa till funktionshinder. I enlighet med NIMHs strategiska mål 3.2 är verktyg för självövervakning avgörande för klinisk hantering och evidensbaserade psykosociala insatser för bipolär sjukdom. Praktiska riktlinjer anger att alla patienter ska få utbildning i egenkontroll och att identifiera adaptiva svar på tidiga varningstecken och symtom. Teknikens framsteg har möjliggjort elektronisk övervakning av patientrapporterade resultat med hjälp av mobila enheter – en bedömningsstrategi som kallas Ecological Momentary Assessment (EMA). Med hjälp av fritt tillgänglig programvara har vi utvecklat en preliminär version av en ny smarttelefonintervention som integrerar EMA med korta psykosociala insatser avsedd för personer med bipolär sjukdom. Mobila realtidsinterventioner har framgångsrikt tillämpats vid andra kroniska sjukdomar och har teoretiska fördelar jämfört med klinikbaserade interventioner för att motivera och uppmuntra hälsoskyddande beteende. Vår nya intervention kallas Personalized Real-Time Intervention for Stabilizing Mood (PRISM), och den levererar skräddarsytt interventionsinnehåll naturalistiskt i det ögonblick som symtom uppstår. Vi genomförde nyligen en liten proof-of-concept-studie av PRISM hos vuxna i öppenvård med bipolär sjukdom som tyder på att interventionen är genomförbar, presenterar inga tekniska eller operativa hinder, ger data som överensstämmer med kliniska betyg och upplevs som användbar av deltagarna. Med utgångspunkt från vårt förberedande arbete föreslår vi att ytterligare utveckla interventionen baserat på deltagarnas feedback och teoretiskt drivna förbättringar. Vi kommer sedan att genomföra en randomiserad studie för att bedöma den kliniska nyttan av denna nya intervention under 12 veckor. Specifikt kommer vi att randomisera ett urval av 90 vuxna i åldern 18 år och äldre med bipolär sjukdom I eller II till ett av två experimentella tillstånd. Deltagare i båda tillstånden kommer att delta i två personliga sessioner anpassade från en evidensbaserad psykosocial intervention för bipolär sjukdom, som syftar till att identifiera tidiga varningstecken och adaptiva svar på symptomfluktuationer. Kontrollvillkoret kommer att delta i de personliga sessionerna, och PRISM-tillståndet kommer också att använda smarttelefonenheten i 12 veckor. I detta pilotförsök kommer vi att jämföra resultaten mellan de två tillstånden på kliniska standardbedömningar av depressiva och maniska symtom, tillsammans med psykosocial funktion. Vi kommer att utvärdera prediktorer för efterlevnad och förändringar i utfall i PRISM-tillståndet för att informera om en större effektivitetsprövning. Vi kommer att använda utforskande analyser för att ytterligare förfina interventionen, inklusive att dra nytta av de rika upprepade mätningarna som enheten erhåller. Denna studie kommer att ge en stark grund för en större effektivitetsprövning, tillsammans med ett potentiellt användbart verktyg för att förbättra självhantering vid bipolär sjukdom. FOLKHÄLSORELEVANS: Bipolär sjukdom är en ledande orsak till funktionshinder, och många människor har inte tillgång till evidensbaserade psykosociala insatser. Mobila enheter kan visa sig vara mer effektiva än klinikbaserade interventioner, eftersom de levererar självhanteringsstrategier i det ögonblick som symtomen uppstår. För att leda till en större effektivitetsstudie föreslår vi att vi vidareutvecklar vår nya intervention med hjälp av mobilteknologi för att övervaka och intervenera med symtom i realtid, och sedan genomföra en 12-veckors randomiserad studie på 90 patienter för att utvärdera acceptansen och kortsiktigt effektiviteten av vår smarttelefonbaserade intervention för bipolär sjukdom.