양극성 장애에 대한 맞춤형 실시간 개입 개발 (PRISM)

이 3개년 개입 개발 제안은 NIMH DATR 기분 장애/수면 장애 프로그램 A2-AID에 제출되며 New Investigator가 주도합니다. 이 연구의 목표는 양극성 장애가 있는 사람들의 질병 자가 관리를 향상시키기 위한 새로운 맞춤형 스마트폰 개입의 임상적 유용성을 추가로 개발하고 평가하는 것입니다. 양극성 장애는 이질적인 변동 상태이며 장애의 주요 원인입니다. NIMH Strategic Aim 3.2에 따라 자가 모니터링 도구는 양극성 장애에 대한 임상 관리 및 증거 기반 심리사회적 개입에 필수적입니다. 진료 지침에는 모든 환자가 자가 모니터링 및 조기 경고 징후 및 증상에 대한 적응 반응 식별에 대한 교육을 받아야 한다고 명시되어 있습니다. 기술의 발전으로 모바일 장치를 사용하여 환자가 보고한 결과를 전자적으로 모니터링할 수 있게 되었습니다. 이는 EMA(Ecological Momentary Assessment)라고 하는 평가 전략입니다. 무료로 사용할 수 있는 소프트웨어를 사용하여 양극성 장애가 있는 사람들을 위해 설계된 간단한 심리사회적 개입과 EMA를 통합하는 새로운 스마트폰 개입의 예비 버전을 개발했습니다. 모바일 실시간 개입은 다른 만성 질환에 성공적으로 적용되었으며 건강 보호 행동을 동기 부여하고 신호를 보내는 임상 기반 개입에 비해 이론적 이점이 있습니다. 우리의 새로운 개입은 PRISM(Personalized Real-Time Intervention for Stabilizing Mood)이라고 불리며, 증상이 발생하는 순간에 맞춤형 개입 콘텐츠를 자연스럽게 전달합니다. 우리는 최근 양극성 장애가 있는 성인 외래 환자를 대상으로 PRISM에 대한 작은 개념 증명 연구를 수행했는데, 이는 중재가 실현 가능하고, 기술적 또는 운영상의 장벽이 없으며, 임상 등급에 해당하는 데이터를 산출하고, 참가자가 유용하다고 인식하는 것으로 나타났습니다. 예비 작업을 바탕으로 참가자 피드백과 이론적 기반 개선 사항을 기반으로 중재를 추가로 개발할 것을 제안합니다. 그런 다음 12주 동안 이 새로운 개입의 임상적 유용성을 평가하기 위해 무작위 시험을 실시할 것입니다. 구체적으로, 우리는 양극성 장애 I 또는 II를 가진 18세 이상의 성인 90명 샘플을 두 가지 실험 조건 중 하나에 무작위로 배정할 것입니다. 두 가지 조건의 참가자는 조울증 징후와 증상 변동에 대한 적응형 반응을 식별하는 것을 목표로 하는 양극성 장애에 대한 증거 기반 심리사회적 개입에서 채택된 두 개의 대면 세션에 참여하게 됩니다. Control 조건은 대면 세션에 참여하고 PRISM 조건은 12주 동안 스마트폰 기기를 활용합니다. 이 파일럿 시험에서 우리는 정신 사회적 기능과 함께 우울 및 조증 증상의 표준 임상 등급에 대한 두 조건 간의 결과를 비교할 것입니다. 우리는 더 큰 유효성 시험을 알리기 위해 PRISM 조건에서 준수 및 결과의 변화에 ​​대한 예측 변수를 평가할 것입니다. 장치에서 얻은 풍부한 반복 측정을 활용하는 것을 포함하여 탐색적 분석을 사용하여 개입을 더욱 세분화할 것입니다. 이 연구는 양극성 장애에서 자가 관리를 향상시키는 데 잠재적으로 유용한 도구와 함께 더 큰 유효성 시험을 위한 강력한 기반을 제공할 것입니다. 공중 보건 관련성: 양극성 장애는 장애의 주요 원인이며 많은 사람들이 증거 기반 심리사회적 개입에 접근할 수 없습니다. 모바일 장치는 증상이 발생하는 순간에 자가 관리 전략을 제공하기 때문에 클리닉 기반 개입보다 더 효과적일 수 있습니다. 더 큰 효과 연구로 이어지기 위해 모바일 기술을 사용하여 실시간으로 증상을 모니터링하고 개입한 다음 90명의 환자를 대상으로 12주 무작위 시험을 수행하여 수용 가능성과 단기적 효과를 평가하는 새로운 개입을 추가로 개발할 것을 제안합니다. 양극성 장애에 대한 스마트폰 기반 개입의 효능.