Ontwikkeling van een gepersonaliseerde real-time interventie voor bipolaire stoornis (PRISM)

Dit driejarige interventie-ontwikkelingsvoorstel wordt ingediend bij het NIMH DATR Mood Disorders/Sleep Disorders Program A2-AID en wordt geleid door een nieuwe onderzoeker. Het doel van deze studie is om de klinische bruikbaarheid van een nieuwe gepersonaliseerde smartphone-interventie verder te ontwikkelen en vervolgens te evalueren om het zelfmanagement van mensen met een bipolaire stoornis te verbeteren. Bipolaire stoornis is een heterogene fluctuerende aandoening en een belangrijke oorzaak van invaliditeit. In overeenstemming met NIMH Strategisch Doel 3.2, zijn tools voor zelfcontrole essentieel voor klinisch management en evidence-based psychosociale interventies voor bipolaire stoornis. Praktijkrichtlijnen stellen dat alle patiënten onderwijs moeten krijgen in zelfcontrole en het identificeren van adaptieve reacties op vroege waarschuwingssignalen en symptomen. Technologische vooruitgang heeft elektronische monitoring van door patiënten gerapporteerde resultaten mogelijk gemaakt met behulp van mobiele apparaten - een beoordelingsstrategie die Ecological Momentary Assessment (EMA) wordt genoemd. Met behulp van gratis beschikbare software hebben we een voorlopige versie ontwikkeld van een nieuwe smartphone-interventie die EMA integreert met korte psychosociale interventie die is ontworpen voor mensen met een bipolaire stoornis. Mobiele real-time interventies zijn met succes toegepast bij andere chronische ziekten en hebben theoretische voordelen ten opzichte van klinische interventies bij het motiveren en stimuleren van gezondheidsbeschermend gedrag. Onze nieuwe interventie heet Personalised Real-Time Intervention for Stabilizing Mood (PRISM) en levert op natuurlijke wijze op maat gemaakte interventie-inhoud op het moment dat de symptomen optreden. We hebben onlangs een kleine proof-of-concept-studie van PRISM uitgevoerd bij poliklinische volwassenen met een bipolaire stoornis die suggereert dat de interventie haalbaar is, geen technologische of operationele belemmeringen oplevert, gegevens oplevert die overeenkomen met klinische beoordelingen en door deelnemers als nuttig wordt ervaren. Voortbouwend op ons voorbereidende werk, stellen we voor om de interventie verder te ontwikkelen op basis van feedback van deelnemers en theoretisch gestuurde verbeteringen. Vervolgens voeren we een gerandomiseerde studie uit om de klinische bruikbaarheid van deze nieuwe interventie gedurende 12 weken te beoordelen. Concreet zullen we een steekproef van 90 volwassenen van 18 jaar en ouder met bipolaire stoornis I of II randomiseren in een van de twee experimentele condities. Deelnemers aan beide aandoeningen zullen deelnemen aan twee persoonlijke sessies die zijn aangepast aan een evidence-based psychosociale interventie voor bipolaire stoornis, gericht op het identificeren van vroege waarschuwingssignalen en adaptieve reacties op symptoomfluctuaties. De controleconditie neemt deel aan de persoonlijke sessies en de PRISM-conditie maakt ook gedurende 12 weken gebruik van de smartphone. In deze pilotstudie zullen we de resultaten van de twee aandoeningen vergelijken op standaard klinische beoordelingen van depressieve en manische symptomen, samen met psychosociaal functioneren. We zullen voorspellers van naleving en veranderingen in uitkomsten in de PRISM-aandoening beoordelen om een ​​grotere effectiviteitsstudie te ondersteunen. We zullen verkennende analyses gebruiken om de interventie verder te verfijnen, inclusief het profiteren van de rijke herhaalde metingen die door het apparaat worden verkregen. Deze studie zal een sterke basis vormen voor een grotere effectiviteitsstudie, samen met een potentieel nuttig hulpmiddel om zelfmanagement bij bipolaire stoornis te verbeteren. RELEVANTIE VOOR DE VOLKSGEZONDHEID: Bipolaire stoornis is een belangrijke oorzaak van invaliditeit en veel mensen hebben geen toegang tot evidence-based psychosociale interventies. Mobiele apparaten kunnen effectiever blijken te zijn dan klinische interventies, omdat ze zelfmanagementstrategieën leveren op het moment dat de symptomen optreden. Om tot een grotere effectiviteitsstudie te komen, stellen we voor om onze nieuwe interventie verder te ontwikkelen, gebruikmakend van mobiele technologie om symptomen in real-time te monitoren en te behandelen, en vervolgens een gerandomiseerde studie van 12 weken uit te voeren bij 90 patiënten om de aanvaardbaarheid en de korte termijn effectiviteit van onze op smartphones gebaseerde interventie voor bipolaire stoornis.