Разработка персонализированного вмешательства в режиме реального времени для лечения биполярного расстройства (PRISM)

Это трехлетнее предложение по разработке вмешательства представлено в Программу NIMH DATR по расстройствам настроения / нарушениям сна A2-AID и проводится новым исследователем. Целью этого исследования является дальнейшая разработка, а затем оценка клинической полезности нового персонализированного вмешательства с помощью смартфона для улучшения самоконтроля болезни у людей с биполярным расстройством. Биполярное расстройство представляет собой гетерогенное флуктуирующее состояние и ведущий источник инвалидности. В соответствии со стратегической целью NIMH 3.2, инструменты самоконтроля жизненно важны для клинического ведения и научно обоснованных психосоциальных вмешательств при биполярном расстройстве. В практических рекомендациях говорится, что все пациенты должны пройти обучение по самоконтролю и определению адаптивных реакций на ранние предупреждающие признаки и симптомы. Достижения в области технологий позволили осуществлять электронный мониторинг исходов, о которых сообщают пациенты, с помощью мобильных устройств - стратегия оценки, называемая экологической мгновенной оценкой (EMA). Используя бесплатно доступное программное обеспечение, мы разработали предварительную версию нового вмешательства с использованием смартфона, которое объединяет EMA с краткосрочным психосоциальным вмешательством, предназначенным для людей с биполярным расстройством. Мобильные вмешательства в режиме реального времени успешно применялись при других хронических заболеваниях и имеют теоретические преимущества по сравнению с вмешательствами в клинике в плане мотивации и стимулирования поведения, направленного на защиту здоровья. Наше новое вмешательство называется персонализированным вмешательством в режиме реального времени для стабилизации настроения (PRISM), и оно естественным образом доставляет адаптированное содержание вмешательства в момент появления симптомов. Недавно мы провели небольшое проверочное исследование PRISM у взрослых амбулаторных пациентов с биполярным расстройством, которое предполагает, что вмешательство осуществимо, не представляет технологических или операционных барьеров, дает данные, соответствующие клиническим рейтингам, и воспринимается участниками как полезное. Опираясь на нашу предварительную работу, мы предлагаем продолжить разработку вмешательства на основе отзывов участников и теоретически обоснованных усовершенствований. Затем мы проведем рандомизированное исследование для оценки клинической полезности этого нового вмешательства в течение 12 недель. В частности, мы рандомизируем выборку из 90 взрослых в возрасте 18 лет и старше с биполярным расстройством I или II в одно из двух экспериментальных состояний. Участники в обоих состояниях примут участие в двух личных сессиях, адаптированных из основанного на доказательствах психосоциального вмешательства при биполярном расстройстве, направленного на выявление ранних предупреждающих признаков и адаптивных реакций на колебания симптомов. Условие контроля будет участвовать в личных сессиях, а состояние PRISM также будет использовать устройство смартфона в течение 12 недель. В этом пилотном исследовании мы сравним результаты двух состояний по стандартной клинической оценке депрессивных и маниакальных симптомов, а также по психосоциальному функционированию. Мы оценим предикторы соблюдения режима лечения и изменения исходов в состоянии PRISM, чтобы информировать о более широком испытании эффективности. Мы будем использовать исследовательский анализ для дальнейшего уточнения вмешательства, в том числе извлекая выгоду из многочисленных повторных измерений, полученных с помощью устройства. Это исследование послужит прочной основой для более масштабного исследования эффективности, а также потенциально полезным инструментом для улучшения самоконтроля при биполярном расстройстве. ЗНАЧИМОСТЬ ДЛЯ ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: Биполярное расстройство является основной причиной инвалидности, и многие люди не имеют доступа к научно обоснованным психосоциальным вмешательствам. Мобильные устройства могут оказаться более эффективными, чем вмешательства в клинике, потому что они предлагают стратегии самоконтроля в момент появления симптомов. Чтобы привести к более широкому исследованию эффективности, мы предлагаем продолжить разработку нашего нового вмешательства с использованием мобильных технологий для мониторинга симптомов и вмешательства в них в режиме реального времени, а затем провести 12-недельное рандомизированное исследование с участием 90 пациентов для оценки приемлемости и краткосрочной эффективности. эффективность нашего вмешательства на основе смартфона при биполярном расстройстве.