Développement d'une intervention personnalisée en temps réel pour le trouble bipolaire (PRISM)

Cette proposition de développement d'intervention sur trois ans est soumise au programme A2-AID du NIMH DATR sur les troubles de l'humeur et les troubles du sommeil et est dirigée par un nouveau chercheur. L'objectif de cette étude est de développer davantage puis d'évaluer l'utilité clinique d'une nouvelle intervention personnalisée par téléphone intelligent pour améliorer l'autogestion de la maladie chez les personnes atteintes de trouble bipolaire. Le trouble bipolaire est une affection fluctuante hétérogène et une source majeure d'invalidité. Conformément à l'objectif stratégique 3.2 du NIMH, les outils d'autosurveillance sont essentiels à la gestion clinique et aux interventions psychosociales fondées sur des données probantes pour le trouble bipolaire. Les directives de pratique stipulent que tous les patients doivent recevoir une formation sur l'autosurveillance et l'identification des réponses adaptatives aux signes et symptômes d'alerte précoce. Les progrès technologiques ont permis la surveillance électronique des résultats signalés par les patients à l'aide d'appareils mobiles - une stratégie d'évaluation appelée évaluation momentanée écologique (EMA). À l'aide d'un logiciel disponible gratuitement, nous avons développé une version préliminaire d'une nouvelle intervention sur téléphone intelligent qui intègre l'EMA à une brève intervention psychosociale conçue pour les personnes atteintes de trouble bipolaire. Les interventions mobiles en temps réel ont été appliquées avec succès à d'autres maladies chroniques et présentent des avantages théoriques par rapport aux interventions en clinique pour motiver et induire un comportement de protection de la santé. Notre nouvelle intervention s'appelle Intervention personnalisée en temps réel pour stabiliser l'humeur (PRISM), et elle fournit un contenu d'intervention personnalisé de manière naturaliste au moment où les symptômes apparaissent. Nous avons récemment mené une petite étude de preuve de concept de PRISM chez des adultes ambulatoires atteints de trouble bipolaire qui suggère que l'intervention est réalisable, ne présente aucun obstacle technologique ou opérationnel, produit des données qui correspondent aux évaluations cliniques et est perçue comme utile par les participants. À partir de nos travaux préliminaires, nous proposons de développer davantage l'intervention en fonction des commentaires des participants et des améliorations théoriques. Nous mènerons ensuite un essai randomisé pour évaluer l'utilité clinique de cette nouvelle intervention sur 12 semaines. Plus précisément, nous allons randomiser un échantillon de 90 adultes âgés de 18 ans et plus atteints de trouble bipolaire I ou II dans l'une des deux conditions expérimentales. Les participants des deux conditions participeront à deux séances en personne adaptées d'une intervention psychosociale fondée sur des données probantes pour le trouble bipolaire, visant à identifier les signes avant-coureurs et les réponses adaptatives aux fluctuations des symptômes. La condition de contrôle participera aux sessions en personne, et la condition PRISM utilisera également le téléphone intelligent pendant 12 semaines. Dans cet essai pilote, nous comparerons les résultats entre les deux conditions sur les évaluations cliniques standard des symptômes dépressifs et maniaques, ainsi que sur le fonctionnement psychosocial. Nous évaluerons les prédicteurs de la conformité et les changements dans les résultats dans la condition PRISM pour éclairer un essai d'efficacité plus large. Nous utiliserons des analyses exploratoires pour affiner davantage l'intervention, notamment en capitalisant sur les riches mesures répétées obtenues par le dispositif. Cette étude fournira une base solide pour un essai d'efficacité plus large, ainsi qu'un outil potentiellement utile pour améliorer l'autogestion dans le trouble bipolaire. PERTINENCE POUR LA SANTÉ PUBLIQUE : Le trouble bipolaire est l'une des principales causes d'invalidité, et de nombreuses personnes n'ont pas accès à des interventions psychosociales fondées sur des données probantes. Les appareils mobiles peuvent s'avérer plus efficaces que les interventions en clinique, car ils offrent des stratégies d'autogestion au moment où les symptômes apparaissent. Pour mener à une étude d'efficacité plus large, nous proposons de développer davantage notre nouvelle intervention utilisant la technologie mobile pour surveiller et intervenir avec les symptômes en temps réel, puis de mener un essai randomisé de 12 semaines chez 90 patients pour évaluer l'acceptabilité et à court terme l'efficacité de notre intervention basée sur le téléphone intelligent pour le trouble bipolaire.