Desarrollo de una Intervención Personalizada en Tiempo Real para el Trastorno Bipolar (PRISM)

Esta propuesta de desarrollo de intervención de tres años se presenta al Programa A2-AID de trastornos del estado de ánimo/trastornos del sueño NIMH DATR y está dirigida por un nuevo investigador. El objetivo de este estudio es seguir desarrollando y luego evaluar la utilidad clínica de una nueva intervención personalizada con teléfonos inteligentes para mejorar el autocontrol de la enfermedad en personas con trastorno bipolar. El trastorno bipolar es una condición fluctuante heterogénea y una de las principales fuentes de discapacidad. De acuerdo con el objetivo estratégico 3.2 del NIMH, las herramientas de autocontrol son vitales para el manejo clínico y las intervenciones psicosociales basadas en evidencia para el trastorno bipolar. Las pautas de práctica establecen que todos los pacientes deben recibir educación sobre el autocontrol y la identificación de respuestas adaptativas a los signos y síntomas de alerta temprana. Los avances en la tecnología han permitido el monitoreo electrónico de los resultados informados por los pacientes mediante dispositivos móviles, una estrategia de evaluación llamada Evaluación Ecológica Momentánea (EMA). Usando software disponible gratuitamente, hemos desarrollado una versión preliminar de una novedosa intervención para teléfonos inteligentes que integra EMA con una intervención psicosocial breve diseñada para personas con trastorno bipolar. Las intervenciones móviles en tiempo real se han aplicado con éxito en otras enfermedades crónicas y tienen ventajas teóricas sobre las intervenciones clínicas para motivar y orientar el comportamiento de protección de la salud. Nuestra nueva intervención se llama Intervención personalizada en tiempo real para estabilizar el estado de ánimo (PRISM), y ofrece contenido de intervención personalizado de forma natural en el momento en que se presentan los síntomas. Recientemente llevamos a cabo un pequeño estudio de prueba de concepto de PRISM en adultos ambulatorios con trastorno bipolar que sugiere que la intervención es factible, no presenta barreras tecnológicas u operativas, produce datos que se corresponden con las calificaciones clínicas y los participantes la perciben como útil. A partir de nuestro trabajo preliminar, proponemos desarrollar aún más la intervención en función de los comentarios de los participantes y las mejoras basadas en la teoría. Luego realizaremos un ensayo aleatorio para evaluar la utilidad clínica de esta nueva intervención durante 12 semanas. Específicamente, aleatorizaremos una muestra de 90 adultos mayores de 18 años con trastorno bipolar I o II a una de dos condiciones experimentales. Los participantes en ambas condiciones participarán en dos sesiones en persona adaptadas de una intervención psicosocial basada en evidencia para el trastorno bipolar, con el objetivo de identificar señales de advertencia tempranas y respuestas adaptativas a las fluctuaciones de los síntomas. La condición de Control participará en las sesiones en persona y la condición PRISM también utilizará el dispositivo de teléfono inteligente durante 12 semanas. En este ensayo piloto, compararemos los resultados entre las dos condiciones en las calificaciones clínicas estándar de los síntomas depresivos y maníacos, junto con el funcionamiento psicosocial. Evaluaremos los predictores de cumplimiento y los cambios en los resultados en la condición PRISM para informar un ensayo de eficacia más amplio. Usaremos análisis exploratorios para refinar aún más la intervención, incluida la capitalización de las ricas medidas repetidas obtenidas por el dispositivo. Este estudio proporcionará una base sólida para un ensayo de eficacia más grande, junto con una herramienta potencialmente útil para mejorar el autocontrol en el trastorno bipolar. RELEVANCIA PARA LA SALUD PÚBLICA: El trastorno bipolar es una de las principales causas de discapacidad y muchas personas no tienen acceso a intervenciones psicosociales basadas en evidencia. Los dispositivos móviles pueden resultar más efectivos que las intervenciones clínicas, porque brindan estrategias de autocontrol en el momento en que se presentan los síntomas. Para conducir a un estudio de efectividad más grande, proponemos desarrollar aún más nuestra nueva intervención que utiliza tecnología móvil para monitorear e intervenir con síntomas en tiempo real, y luego realizar un ensayo aleatorio de 12 semanas en 90 pacientes para evaluar la aceptabilidad y a corto plazo. eficacia de nuestra intervención basada en teléfonos inteligentes para el trastorno bipolar.