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敗血症および蘇生後のサンプルのリポジトリ

2021年3月16日 更新者:Gil Joon Suh、Seoul National University Hospital

救急集中治療室の敗血症および蘇生後の患者から収集されたサンプルのリポジトリ

この研究の目的は、敗血症または蘇生後の患者の一連の血清サンプルを調査することにより、新しい治療戦略を見つけることです。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Kyung Su Kim, MD, PhD
  • 電話番号:82-10-8033-1127
  • メール:kanesu@gmail.com

研究場所

      • Seoul、大韓民国、110-744
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト:
          • Kyung Su Kim, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Kyung Su Kim, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Woon Yong Kwon, MD, PhD
        • 主任研究者:
          • Gil Joon Suh, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ICU に入院した敗血症患者 ICU に入院した蘇生後患者

説明

包含基準:

  • 年齢 16歳以上
  • ICUに入院
  • 敗血症または蘇生後の状態と診断されている
  • 敗血症の定義:2つ以上のSIRS基準+感染が疑われる
  • 蘇生後の状態の定義: 非外傷性心停止からの生存

除外基準:

  • 参加の拒否
  • DNAR ステータス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
蘇生後グループ
非外傷性心停止から回復し、ICU に入院した成人 (16 歳以上)。
敗血症グループ
成人(16 歳以上)で敗血症の基準(SIRS>=2 かつ原因として感染症が疑われる)を満たし、ICU に入院している。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1か月の死亡率
時間枠:1ヶ月
1か月以内にすべての原因による死亡
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院死亡率
時間枠:退院まで、平均2週間の見込み
いずれも入院中の死亡原因
退院まで、平均2週間の見込み
ICU滞在期間
時間枠:転院・退院まで平均7日程度の見込み
転院・退院まで平均7日程度の見込み
良好な神経学的転帰
時間枠:退院時、予想平均2週間、6か月時

良好な神経学的転帰は、蘇生後の患者のみの転帰測定に使用されます。

良好な神経学的転帰とは、脳パフォーマンス カテゴリ 1 および 2 を意味します。この転帰は、退院時および入院 6 か月後に測定されます。

退院時、予想平均2週間、6か月時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Gil Joon Suh, Professor、Seoul National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月16日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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