- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01670383
Sepsis- ja elvytyksen jälkeisten näytteiden varasto
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Sepsis- ja elvytyksen jälkeisiltä potilailta kerättyjen näytteiden arkisto ensiavun tehohoitoyksikössä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää uusi hoitostrategia tutkimalla sepsis- tai elvytyksen jälkeisten potilaiden seeruminäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kyung Su Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-10-8033-1127
- Sähköposti: kanesu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Woon Yong Kwon, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Gil Joon Suh, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sepsispotilaat teho-osastolle Elvytyksen jälkeiset teho-osastolle otetut potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 16 vuotta
- Päästettiin teho-osastolle
- Diagnoosi sepsis tai elvytyksen jälkeinen tila
- Sepsiksen määritelmä: 2 tai useampi SIRS-kriteeri + infektiota epäillään
- Elvytyksen jälkeisen tilan määritelmä: Selviytyi ei-traumaattisesta sydänpysähdyksestä
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
- DNAR-tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Elvytyksen jälkeinen ryhmä
Aikuiset (yli 16-vuotiaat), jotka ovat selvinneet ei-traumaattisesta sydänpysähdyksestä ja otettu teho-osastolle.
|
|
Sepsis ryhmä
Aikuiset (yli 16-vuotiaat), jotka täyttävät sepsiksen kriteerit (SIRS>=2 ja infektiota epäillään aiheuttavan) ja jotka on otettu teho-osastolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta 1 kuukauden sisällä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumiseen asti, keskimäärin 2 viikkoa
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta sairaalahoidon aikana
|
sairaalasta kotiutumiseen asti, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osaston siirtoon tai kotiuttamiseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Osaston siirtoon tai kotiuttamiseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
|
Myönteinen neurologinen tulos
Aikaikkuna: kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 2 viikkoa ja 6 kuukauden kohdalla
|
Suotuisaa neurologista lopputulosta käytetään tulosmittaukseen vain elvytyksen jälkeisillä potilailla. Myönteinen neurologinen tulos tarkoittaa aivojen suorituskykyluokkaa 1 ja 2. Tämä tulos mitataan kotiutuksen yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua vastaanotosta. |
kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 2 viikkoa ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gil Joon Suh, Professor, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Cohen J. The immunopathogenesis of sepsis. Nature. 2002 Dec 19-26;420(6917):885-91. doi: 10.1038/nature01326.
- Dombrovskiy VY, Martin AA, Sunderram J, Paz HL. Rapid increase in hospitalization and mortality rates for severe sepsis in the United States: a trend analysis from 1993 to 2003. Crit Care Med. 2007 May;35(5):1244-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000261890.41311.E9.
- Schneider A, Bottiger BW, Popp E. Cerebral resuscitation after cardiocirculatory arrest. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):971-9. doi: 10.1213/ane.0b013e318193ca99.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUHEM-Repository-12-0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .