- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01670383
패혈증 및 소생술 후 샘플 보관소
2021년 3월 16일 업데이트: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
응급 집중 치료실의 패혈증 및 소생술 후 환자로부터 수집한 샘플을 위한 저장소
본 연구의 목적은 패혈증 또는 소생술 후 상태를 가진 환자의 일련의 혈청 샘플을 조사하여 새로운 치료 전략을 찾는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kyung Su Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-10-8033-1127
- 이메일: kanesu@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
부수사관:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
부수사관:
- Woon Yong Kwon, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Gil Joon Suh, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICU에 입원한 패혈증 환자 ICU에 입원한 소생술 후 환자
설명
포함 기준:
- 만 16세 이상
- ICU에 입원
- 패혈증 또는 소생후 상태로 진단됨
- 패혈증의 정의: SIRS 기준 2개 이상 + 감염 의심
- 소생 후 상태의 정의: 비외상성 심정지 상태에서 생존
제외 기준:
- 참여 거부
- DNAR 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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소생술 후 그룹
비외상성 심정지에서 살아남아 중환자실에 입원한 성인(16세 이상).
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패혈증군
패혈증 기준(SIRS>=2, 감염이 의심됨)을 만족하고 중환자실에 입원한 성인(16세 이상).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월 사망률
기간: 1 개월
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1개월 이내 모든 원인 사망
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 사망률
기간: 퇴원까지 평균 2주 예상
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입원 중 모든 원인 사망
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퇴원까지 평균 2주 예상
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ICU 체류 기간
기간: 병동 이송 또는 퇴원까지 평균 7일 예상
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병동 이송 또는 퇴원까지 평균 7일 예상
|
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유리한 신경학적 결과
기간: 퇴원 시 예상 평균 2주 및 6개월
|
호의적인 신경학적 결과는 소생술 후 환자의 결과 측정에만 사용됩니다. 양호한 신경학적 결과는 대뇌 기능 범주 1과 2를 의미합니다. 이 결과는 퇴원 시와 입원 후 6개월에 측정됩니다. |
퇴원 시 예상 평균 2주 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gil Joon Suh, Professor, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Cohen J. The immunopathogenesis of sepsis. Nature. 2002 Dec 19-26;420(6917):885-91. doi: 10.1038/nature01326.
- Dombrovskiy VY, Martin AA, Sunderram J, Paz HL. Rapid increase in hospitalization and mortality rates for severe sepsis in the United States: a trend analysis from 1993 to 2003. Crit Care Med. 2007 May;35(5):1244-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000261890.41311.E9.
- Schneider A, Bottiger BW, Popp E. Cerebral resuscitation after cardiocirculatory arrest. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):971-9. doi: 10.1213/ane.0b013e318193ca99.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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