Úložiště vzorků sepse a poresuscitace
16. března 2021 aktualizováno: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Úložiště vzorků odebraných pacientům se sepsí a poresuscitací na jednotce intenzivní péče
Cílem této studie je nalézt novou terapeutickou strategii zkoumáním sériových vzorků séra pacientů se sepsí nebo poresuscitačním stavem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kyung Su Kim, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82-10-8033-1127
- E-mail: kanesu@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Woon Yong Kwon, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gil Joon Suh, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se sepsí přijatí na JIP Pacienti po resuscitaci přijatí na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 16 let
- Přijata na JIP
- Diagnostikováno jako sepse nebo poresuscitační stav
- Definice sepse: 2 a více kritérií SIRS + podezření na infekci
- Definice postresuscitačního stavu: Přežil netraumatickou zástavu srdce
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti
- Stav DNAR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Poresuscitační skupina
Dospělí (ve věku nad 16 let), kteří přežili netraumatickou srdeční zástavu a byli přijati na JIP.
|
|
Skupina sepse
Dospělí (ve věku nad 16 let), kteří splňují kritéria sepse (SIRS>=2 a infekce je podezřelá z příčiny) a přijati na JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1měsíční úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc
|
Všechny příčiny úmrtnosti do 1 měsíce
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: do propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 2 týdny
|
Všechny způsobují úmrtnost během hospitalizace
|
do propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 2 týdny
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Do přesunu na oddělení nebo propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Do přesunu na oddělení nebo propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
|
Příznivý neurologický výsledek
Časové okno: při propuštění, očekávaný průměr 2 týdny a 6 měsíců
|
Příznivý neurologický výsledek se používá pro měření výsledku pouze u pacientů po resuscitaci. Příznivý neurologický výsledek znamená cerebrální výkonnostní kategorii 1 a 2. Tento výsledek se měří při propuštění a 6 měsíců po přijetí. |
při propuštění, očekávaný průměr 2 týdny a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gil Joon Suh, Professor, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Cohen J. The immunopathogenesis of sepsis. Nature. 2002 Dec 19-26;420(6917):885-91. doi: 10.1038/nature01326.
- Dombrovskiy VY, Martin AA, Sunderram J, Paz HL. Rapid increase in hospitalization and mortality rates for severe sepsis in the United States: a trend analysis from 1993 to 2003. Crit Care Med. 2007 May;35(5):1244-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000261890.41311.E9.
- Schneider A, Bottiger BW, Popp E. Cerebral resuscitation after cardiocirculatory arrest. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):971-9. doi: 10.1213/ane.0b013e318193ca99.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
22. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUHEM-Repository-12-0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .